Клиническое применение и удобство использования биомаркеров крови в качестве инструмента скрининга болезни Альцгеймера: валидирующее исследование (BIOVALID-AD)

Деменцией, вызванной нейродегенеративными заболеваниями, страдают более 50 миллионов человек во всем мире, причем наиболее распространенной причиной является болезнь Альцгеймера (БА). Ожидается, что по мере увеличения продолжительности жизни распространенность этих заболеваний будет расти в ближайшие десятилетия, создавая значительное социальное и экономическое бремя для национальных систем здравоохранения. БА патологически определяется двумя основными признаками: накоплением β-амилоида (Aβ) во внеклеточных бляшках и накоплением гиперфосфорилированного тау (p-тау) во внутриклеточных нейрофибриллярных клубках. В последние десятилетия более глубокое понимание патофизиологии БА и технологические достижения позволили разработать новые методы, обеспечивающие объективную оценку патологических процессов БА in vivo. Установленные биомаркеры, такие как полученные при исследовании спинномозговой жидкости (СМЖ) и измерениях позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), постепенно внедряются в клиническую практику в соответствии с самыми последними диагностическими критериями NIA-AA. Однако широкое использование этих методов остается ограниченным из-за их низкой доступности, предполагаемой инвазивности, высокой стоимости и противопоказаний. Соответственно, существует острая потребность в экономически эффективных биомаркерах, которые можно было бы получить менее инвазивно. Таким образом, недавние многообещающие результаты в разработке сверхчувствительных методов обнаружения биомаркеров крови могут способствовать прорыву в этой области, упрощая и ускоряя процесс диагностики пациентов с когнитивными нарушениями.

Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что новые плазменные биомаркеры амилоидопатии, таупатии и нейродегенерации, измеренные с помощью новой методологии CLEIA, могут потенциально изменить диагностический процесс нейродегенеративных заболеваний за счет уменьшения необходимости в ненужных обследованиях, тем самым предоставляя ценную информацию от Клиническая и общественно-медицинская перспектива. Большая доступность и более простые процедуры получения биомаркеров БА из плазмы по сравнению с СМЖ могут также помочь уменьшить территориальные и экономические различия в постановке диагноза БА. Кроме того, исследование биомаркеров нейровоспаления может дать новое представление о сложных взаимосвязях между патогенетическими процессами БА, тяжестью заболевания и его прогнозом.

Целью данного исследования является проверка надежности биомаркеров AD и основных нейродегенеративных заболеваний, полученных из плазмы, а не из спинномозговой жидкости. Полученные результаты будут способствовать смене парадигмы в клинической практике в сторону внедрения надежных и экономически эффективных диагностических инструментов, которые можно использовать не только в исследовательских целях, но и в клинической практике. Это также создаст новые возможности для вмешательств на уровне населения, а также для будущих кампаний скрининга в первичной медико-санитарной помощи, сократив расходы на ненужные исследования у лиц с низким риском деменции и задержки в доступе к диагностике и вмешательствам, которые замедлят снижение когнитивных функций у лиц с высоким риском деменции. риск развития деменции. Таким образом, валидация этих новых биомаркеров может иметь важные положительные экономические и социальные последствия для национальных систем здравоохранения, а также для тех, кто лично пострадал от нейродегенеративного заболевания, или тех, кто за ними ухаживает.