Динамические изменения ctDNA для оценки эффективности иммуноконсолидационной терапии после лучевой терапии и химиотерапии при раке пищевода

Критерии включения:

-1 Возраст 18-75 лет, мужчина или женщина; 2. Ecog Оценка 0 ~ 1; 3. Плоскоклеточный рак пищевода был подтвержден патологией. 4. Никала лучевая терапия, химиотерапия или другое лечение не было дано до зачисления; 5. AJCC 8-й этап II-IVA, который не может рассматриваться с помощью хирургической оценки или пациентов отвергает работу; 6. имеет достаточную функцию органа, (1) рутина крови: количество белоснежных клеток периферической крови ≥3,0 × 10^9 /л, абсолютное значение нейтрофилов ≥1,5 × 10^9 /л, гемоглобин ≥90 г /л, тромбоциты ≥75 × 10^9 / л (отсутствие переливания крови и продукты крови в течение 14 дней, не используя G-CSF и другие стимулирующие кровь факторы, чтобы исправить), (2) Функция печени: общий билирубин ≤1,5 ​​× верхний предел нормального (ULN ), AST и Alt≤2,5 × Uln, щелочная фосфатаза ≤5 × uln, (3) Почечная функция: сывороточный креатинин ≤1,0 × uln или crcl ≥50 мл/мин, (4) адекватные лабораторные данные гемостаза перед рандомизацией: INR или Pt ≤1,5 ​​× uln (если Субъект получал антикоагулянтную терапию, если PT находился в пределах предполагаемого диапазона использования антикоагулянтных препаратов) (5) ферменты миокарда находились в пределах нормального диапазона.

7. Подпишите форму согласия.

Критерии исключения:

• 1. Невозможно обеспечить достаточное количество образцов ткани/образцов крови для исследования до лечения; 2. Пациент отказался принять динамическое тестирование CTDNA; 3. История злокачественных опухолей, отличных от рака пищевода за последние 5 лет (за исключением вылеченных местных опухолей, таких как карцинома шейки матки in situ, базально -клеточный рак и рак предстательной железы in situ); 4. История желудочно -кишечного кровотечения в течение последних 6 месяцев или аномальная коагуляция при регистрации или в настоящее время получает тромболитическую или антикоагулянтную терапию, что указывает на более высокий риск кровотечения; 5. тяжелые сердечно -сосудистые и цереброваскулярные заболевания; 6. История промежуточных заболеваний легких или активной пневмонии/туберкулеза; 7. Тяжелая аллергическая реакция на химиотерапевтическую среду паклитаксела/цисплатина или любое моноклональное антитело; 8. Другие условия, считающиеся не подходящими для участия в этом исследовании исследователем.