Антарктическое масло криля при боли остеоартрита колена

Критерии включения:

• В возрасте 45-75 лет ；
• Клинически диагностирован остеоартрит коленного сустава в соответствии с китайскими рекомендациями по диагностике и лечению остеоартрита (издание 2018 года), выпущенное Китайской медицинской ассоциацией, с Келлгрен-Лоуренсом 1-3 степени 1-3 ；
• Оценка визуальной аналоговой шкалы (VAS) от боли в колене (VAS) между 4,0 и 8,0 ；
• Способность понимать и завершать оценки индекса остеоартрита VAS и Western Ontario и McMaster Universities (WOMAC) ；
• Готовность и способность проходить обследования МРТ колена.

Критерии исключения:

• Ипсилатеральный остеоартрит бедра;
• Диагностика ревматоидного артрита (RA), анкилозировочного спондилита, саркоидоза, амилоидоза или любого другого воспалительного артрита (например, подагра, псевдог);
• Хронические боли синдромы, фибромиалгия или сопутствующие заболевания, которые могут смешать оценку боли в колене;
• Интенсивность боли в нижних конечностях или спине равен или больше боли в колене;
• Артроскопическая или открытая операция на колене в течение предыдущих 12 месяцев или запланирована в течение периода исследования;
• Пероральное, внутрисулярное или внутримышечное использование кортикостероидов в течение 6 месяцев до скрининга или во время исследования;
• Внутрисуставная инъекция гиалуроновой кислоты в течение 6 месяцев до скрининга или во время исследования;
• Высокая доза использования NSAID (≥ максимальная рекомендованная ежедневная доза для облегчения боли остеоартрита) в течение 1 месяца до скрининга, включая, помимо прочего, диклофенак ≥150 мг/день; Ацелофенак ≥100 мг/день; Meloxicam ≥15 мг/день; Напроксен ≥1000 мг/день; Piroxicam ≥20 мг/день; Ибупрофен> 2400 мг/день (освобожден, если ≥4-недельный период вымывания завершен до до конца 1);
• Расстройства кровотечения или использование антикоагулянта в течение 1 месяца (кроме низких доз аспирина ≤150 мг/день);
• Регулярное использование глюкозамина, рыбьего жира или других добавок, если только ≥4-недельный период вымывания (≥3 месяцев для рыбьего жира) не будет завершен до 1 дня;
• Гиперчувствительность к пробным лекарствам или морепродуктам;
• Администрирование каких -либо лекарств в течение 6 месяцев до 1 дня, которое может мешать результатам исследования, как оценивается следователями;
• Беременность (положительный тест на мочу на скрининге или день 1), лактация или неадекватная контрацепция;
• История алкоголизма, злоупотребления психоактивными веществами, основные системные заболевания (например, почечные, сердечные, печеночные или желудочно -кишечные расстройства), или условия, которые исследователи считают компрометирование участия в исследовании или целостности данных;
• Неконтролируемая гипертония (скрининг артериального давления ≥140/90 мм рт.ст.), если это не подтверждено как негипертензивное или хорошо контролируемое специалистом;
• Невозможность предоставить информированное согласие.