Antarktisk krillolie til knæartrose smerte

Inkluderingskriterier:

• I alderen 45-75 år ；
• Klinisk diagnosticeret med knæartrose pr. Kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af slidgigt (2018-udgave) udstedt af den kinesiske medicinske forening med Kellgren-Lawrence grad 1-3 ；
• Knysmerter visuel analog skala (VAS) score mellem 4,0 og 8,0 ；
• Evne til at forstå og gennemføre VAS og Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) vurderinger ；
• Vilje og evne til at gennemgå MR -undersøgelser af knæet.

Ekskluderingskriterier:

• Ipsilateral hofte -osteoarthritis;
• Diagnose af reumatoid arthritis (RA), ankyloserende spondylitis, sarkoidose, amyloidose eller enhver anden inflammatorisk arthritis (f.eks. Gigt, pseudogout);
• Kroniske smertsyndromer, fibromyalgi eller komorbiditeter, der kan forvirre knæsmerter i knæet;
• Smerteintensitet i de nedre ekstremiteter eller ryg lig med eller større end knæsmerter;
• Artroskopisk eller åben knæoperation inden for de foregående 12 måneder eller planlagt i undersøgelsesperioden;
• Oral, intraartikulær eller intramuskulær kortikosteroid anvendelse inden for 6 måneder før screening eller under undersøgelsen;
• Intra-artikulær hyaluronsyreinjektion inden for 6 måneder før screening eller under undersøgelsen;
• NSAID-brug med høj dosering (≥ maksimal anbefalet daglig dosis til slidgigt smertelindring) inden for 1 måned før screening, herunder men ikke begrænset til: diclofenac ≥150 mg/dag; Aceclofenac ≥100 mg/dag; Meloxicam ≥15 mg/dag; Naproxen ≥1.000 mg/dag; Piroxicam ≥20 mg/dag; Ibuprofen> 2.400 mg/dag (fritaget, hvis en ≥4-ugers udvaskningsperiode er afsluttet inden dag 1);
• Blødningsforstyrrelser eller antikoagulantanvendelse inden for 1 måned (undtagen lav dosis aspirin ≤150 mg/dag);
• Regelmæssig brug af glukosamin, fiskeolie eller andre kosttilskud, medmindre en ≥4-ugers udvaskningsperiode (≥3 måneder for fiskeolie) er afsluttet inden dag 1;
• Overfølsomhed over for forsøgsmedicin eller skaldyr;
• Administration af enhver medicin inden for 6 måneder før dag 1, der kan forstyrre undersøgelsesresultater, som bedømt af efterforskere;
• Graviditet (positiv urintest ved screening eller dag 1), amning eller utilstrækkelig prævention;
• Historie om alkoholisme, stofmisbrug, større systemiske sygdomme (f.eks. Nyre, hjerte, lever eller gastrointestinale lidelser) eller forhold, som efterforskere anses for at kompromittere studiets deltagelse eller dataintegritet;
• Ukontrolleret hypertension (screening af blodtryk ≥140/90 mmHg), medmindre det er bekræftet som ikke-hypertensivt eller godt kontrolleret af en specialist;
• Manglende evne til at give informeret samtykke.