Olio di krill antartico per dolore all'osteoartrosi del ginocchio

Criteri di inclusione:

• 45-75 anni di età
• Diagnosticato clinicamente con osteoartrosi del ginocchio secondo le linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'osteoartrosi (edizione 2018) emessa dall'associazione medica cinese, con Kellgren-Lawrence Grado 1-3 ；
• Punteggio Scala analogica visiva del ginocchio (VAS) tra 4,0 e 8,0 ；
• Capacità di comprendere e completare VAS e Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Valutazioni ；
• Disponibilità e capacità di sottoporsi a esami di risonanza magnetica del ginocchio.

Criteri di esclusione:

• Osteoartrite dell'anca ipsilaterale;
• Diagnosi di artrite reumatoide (RA), spondilite anchilosante, sarcoidosi, amiloidosi o qualsiasi altra artrite infiammatoria (ad es. Gout, pseudogout);
• Sindromi da dolore cronico, fibromialgia o comorbidità che possono confondere la valutazione del dolore al ginocchio;
• Intensità del dolore negli arti inferiori o alla schiena uguale o maggiore del dolore al ginocchio;
• Chirurgia artroscopica o aperta del ginocchio entro i precedenti 12 mesi o pianificato durante il periodo di studio;
• Uso di corticosteroidi orale, intra-articolare o intramuscolare entro 6 mesi prima dello screening o durante lo studio;
• Iniezione di acido ialuronico intra-articolare entro 6 mesi prima dello screening o durante lo studio;
• Uso di FANS ad alte dosi (≥ dose giornaliera raccomandata massima per sollievo dal dolore per l'artrosi) entro 1 mese prima dello screening, incluso ma non limitato a: diclofenac ≥150 mg/die; Aceclofenac ≥100 mg/die; Meloxicam ≥15 mg/die; Naprossene ≥1.000 mg/die; Piroxicam ≥20 mg/die; Ibuprofene> 2.400 mg/die (esente se un periodo di lavaggio ≥4 settimane viene completato prima del giorno 1);
• Disturbi da sanguinamento o uso anticoagulante entro 1 mese (tranne l'aspirina a basso dosaggio ≤150 mg/giorno);
• L'uso regolare di glucosamina, olio di pesce o altri integratori a meno che non sia completato un periodo di lavaggio ≥4 settimane (≥3 mesi per olio di pesce) prima del giorno 1;
• Ipersensibilità ai farmaci o ai frutti di mare;
• Amministrazione di qualsiasi farmaco entro 6 mesi prima del giorno 1 che può interferire con i risultati dello studio, come giudicato dagli investigatori;
• Gravidanza (test delle urine positive allo screening o giorno 1), lattazione o contraccezione inadeguata;
• Storia di alcolismo, abuso di sostanze, principali malattie sistemiche (ad es. Disturbi renali, cardiaci, epatici o gastrointestinali) o condizioni ritenute dagli investigatori per compromettere la partecipazione dello studio o l'integrità dei dati;
• Ipertensione non controllata (screening della pressione arteriosa ≥140/90 mmHg) se non confermata come non ipertensiva o ben controllata da uno specialista;
• Incapacità di fornire il consenso informato.