Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность генового анализа для диагностики, прогноза и лечения пациентов с генетической аритмической болезнью сердца: аритмическое геновое сердце

26 марта 2025 г. обновлено: University Hospital of Ferrara
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы зарегистрировать всех пациентов, оцениваемых в специализированный кардиогенетический центр на факультете кардиологии Университета Феррара, Италия. Основная цель реестра - собирать комплексные клинические, генетические и электрофизиологические данные от людей с подозрением на или подтвержденные аритмогенные условия. Систематически документируя демографию пациента, историю семьи, клинические представления, диагностические результаты и результаты лечения, реестр стремится улучшить наше понимание генетической основы и клинических последствий генетически управляемых аритмий и системных синдромов. Этот реестр будет способствовать долгосрочному наблюдению за заинтересованными пациентами для оценки естественной истории аритмогенных расстройств и эффективности различных терапевтических вмешательств. Кроме того, он направлен на выявление потенциальных факторов риска, связанных с неблагоприятными результатами, такими как внезапная сердечная смерть или основные аритмические события.

Обзор исследования

Подробное описание

Кардиогенетика необходима в ежедневной клинической практике, давая критическую информацию об генетической основе наследственных сердечно -сосудистых состояний. Эти знания обеспечивают более точные диагнозы, оценки риска и персонализированные стратегии управления для пациентов. Понимая генетические основы аритмий и других сердечных заболеваний, поставщики медицинских услуг могут идентифицировать людей из группы риска и членов их семьи, способствуя раннему вмешательству и профилактическим мерам. Создание наблюдательного реестра для этих состояний является жизненно важным, поскольку он систематически собирает данные о демографии пациента, клинических представлениях, генетических результатах и ​​результатах лечения. Эта комплексная база данных улучшает наше понимание естественной истории и изменчивости генетических сердечно -сосудистых расстройств, поддерживая при этом исследовательские усилия, направленные на разработку улучшенных диагностических инструментов и терапевтических подходов. В конечном счете, такой реестр может улучшить уход за пациентами, информируя клинические рекомендации и способствуя сотрудничеству между клиницистами, генетиками и исследователями в этой области.

Следовательно, цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы собрать обширные клинические, генетические и электрофизиологические данные от людей с подозрением на или подтвержденные аритмогенные условия. Систематически документируя демографию пациента, историю семьи, клинические представления, диагностические результаты и результаты лечения, реестр направлен на углубление нашего понимания генетической основы и клинических последствий генетически управляемых аритмий и системных синдромов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cristina Balla, MD PhD
  • Номер телефона: +39 0532 239886
  • Электронная почта: bllcst@unife.it

Места учебы

      • Ferrara, Италия, 44124
        • Рекрутинг
        • Department of Cardiology, University Hospital of Ferrara
        • Контакт:
          • Cristina Balla, MD PhD
          • Номер телефона: +39 0532 239886
          • Электронная почта: bllcst@unife.it
        • Главный следователь:
          • Cristina Balla, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, оцененные в кардиогенетическом центре Университета Феррара в Ферраре, Италия.
  • Наличие проверенного кардиогенетического заболевания

Критерии исключения:

  • Отказываться предоставить информированное согласие
  • Пациенты, не имеющие кардиогенного заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с кардиогенетическим заболеванием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все причины смерти
Временное ограничение: За один и 5 лет (конец исследования)
Следователи будут следить
За один и 5 лет (конец исследования)
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: За один и 5 лет (конец исследования)
Следователи будут следить
За один и 5 лет (конец исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало или ухудшение сердца
Временное ограничение: За один и 5 лет (конец исследования)
Исследователи будут оценивать гемодинамическую стабильность пациента на протяжении многих лет, мониторинг начала или ухудшение сердечной недостаточности
За один и 5 лет (конец исследования)
Начало/ухудшение предсердных тахиаритмий
Временное ограничение: За один и 5 лет (конец исследования)
За один и 5 лет (конец исследования)
Начало/ухудшение желудочковых тахиаритмий
Временное ограничение: За один и 5 лет (конец исследования)
Следователи будут следить за ритмом пациента на протяжении многих лет, оценивая начало или ухудшение желудочковых тахиаритмий.
За один и 5 лет (конец исследования)
Нужно в PM/ICD
Временное ограничение: За один и 5 лет (конец исследования)
Исследователи будут оценивать процедурное время различных методов кардиологического ритма
За один и 5 лет (конец исследования)
Типы генетических мутаций
Временное ограничение: Во время генетического анализа
Типы генетических мутаций
Во время генетического анализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cristina Balla, MD PhD, Università degli Studi di Ferrara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 307/2023/Oss/AOUFe

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться