Влияние нарушений сна и цифровой поддержки на здоровье пожилых людей (SOMNUS-DARE)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 65 лет;
• Оценка MMSE скорректирован по возрасту и образованию ≥ 25/30;
• Отсутствие мобильности;
• Отсутствие потребности в помощи в основной деятельности повседневной жизни (согласно Международным рекомендациям ICFSR клинической практики).

Критерии исключения:

• Люди с конкретными клиническими состояниями, которые делают вмешательство небезопасным (то есть тяжелые заболевания, нестабильное состояние здоровья);
• Лица, чья соблюдение протокола может быть низким из-за клинических (например, когнитивных нарушений, диализа) и неклинических (например, планов переезда из области исследования в течение следующих 3 лет);
• Лица, не могут или не хотят предоставлять информированное согласие;
• Потребление более 14 алкогольных напитков в неделю [один алкогольный напиток (равный 14,0 граммам чистого алкоголя) соответствует 36 куб. См пива (5% содержания алкоголя), 24 куб. См солодового ликера (7% содержание алкоголя), 15 куб.
• Сложность в общении с сотрудниками исследования из-за речи, языка или (не связанных) проблем слуха и зрения;
• Тяжелый артрит (например, в ожидании замены сустава), который будет мешать способности полностью участвовать в исследовании;
• Болезнь легких, требующие регулярного использования дополнительного кислорода;
• Тяжелые сердечно -сосудистые заболевания (в том числе нью -йоркскую кардиологическую ассоциацию [NYHA] класса III или IV, клинически значимая застойная сердечная недостаточность и клапальные заболевания, историю остановки сердца, наличие имплантируемого дефибриллятора или кардиостимулятора, неконтролируемой стенокардии);
• Ампутация верхней и/или нижней конечности;
• Периферическое артериальное заболевание Лериче-Фонтен 3 или 4;
• Болезнь почек, требующая диализа;
• Текущее зачисление в другое исследование, включающее образ жизни, питание или фармацевтические вмешательства;
• Дальнейшие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые в суждении главного исследователя могут мешать участию исследования;
• Дальнейшие возможные заболевания, влияющие на ожидаемую продолжительность жизни и сокращают ее до менее чем 24 месяцев, что соответствует длине исследования;
• Clinical judgment concerning safety or non-compliance, as well as the conditions for which the use of the Sleep Profiler is not recommended (sensitivity of skin or scalp and/or open wounds on the forehead or scalp, allergic reactions to extended exposure to synthetic fabrics (e.g., polyester, rayon), upper respiratory infection or congestion, head circumference less than 21 or greater than 25 inches, forehead vertical measurement (От верхней части бровей до линии роста волос) меньше или равна 2 дюймам или горизонтальным измерениям (от линии роста волос до линии роста волос) меньше или равна 6 дюймам).
• SPPB Оценка <3 на базовом уровне.