Разработка и применение модели прогнозирования риска тромбоза у пациентов с раком легких, получавших ингибиторы иммунной контрольной точки
26 апреля 2026 г. обновлено: Beijing Chao Yang Hospital
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы исследовать частоту, факторы риска и взаимосвязь с терапевтическими результатами VTE (венозной тромбоэмболии) и ели (артериальную тромбоэмболию), связанную с терапией ингибиторов иммунной контрольной точки (ICIS). Основные вопросы, которые он направлен на решение:
- Какова зависимость от VTE/AT-пациентов с реальным миром у пациентов с раком легких, получающих ингибиторы иммунной контрольной точки?
- Каковы факторы риска для VTE/ATE у пациентов с раком легких, получающих ингибиторы иммунной контрольной точки?
- Каково влияние VTE/AT на прогноз пациентов с раком легких, получающих ингибиторы иммунной контрольной точки?
Исследователи будут сравнивать характеристики и биомаркеры пациентов с IC-ассоциированным VTE/AT, чтобы выявить новые специфические биомаркеры для тромботических событий. Кроме того, они будут построить модель оценки риска для тромботических событий, чтобы обеспечить руководство по профилактике точности и лечению в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuhui Zhang
- Номер телефона: 86+13520108369
- Электронная почта: zhangyhcy@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Meng Yang
- Номер телефона: 86+18618307980
- Электронная почта: yangm_zoe@163.com
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Yuan Yuan
- Номер телефона: 86+18801266701
- Электронная почта: yuanyuaninternist@163.com
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Yanping Su
- Номер телефона: 86+13938270842
- Электронная почта: suyanping2011@163.com
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Китай
- Рекрутинг
- The Fourth Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
-
Контакт:
- Jing Zhao
- Номер телефона: 86+15540718272
- Электронная почта: 171489419@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с гистопатологически подтвержденным раком легких, которые получали ингибиторы иммунной контрольной точки в период с 1 января 2019 года по 31 декабря 2026 года.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Гистопатологически подтвержденная диагностика рака легких при регистрации
- Получил по крайней мере одну дозу одобренного Китаем ингибитор иммунной контрольной точки рака легких
- Подписанная форма информированного согласия
Критерии исключения:
- Исключен на основе критериев включения
- Не может соблюдать последующие требования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
With immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism
Patients with immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism would be included in this group
|
|
Without immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism
Patients without immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism would be included in this group
|
|
With immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism
Patients with immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism would be included in this group
|
|
Without immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism
Patients without immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism would be included in this group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism/arterial thromboembolism
Временное ограничение: Begin on the date of the first ICI dose and end upon death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, whichever comes first, assessed up to 96 months.
|
From the administration of the first dose of immune checkpoint inhibitors until death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, symptomatic and incidentally detected arterial thromboembolism and venous thromboembolism events that occur during this period are included.
|
Begin on the date of the first ICI dose and end upon death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, whichever comes first, assessed up to 96 months.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессии
Временное ограничение: С даты введения первой дозы ингибиторов иммунной контрольной точки до даты прогрессирования заболевания, смерти от любой причины или даты отсечения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивались до 96 месяцев.
|
Выживаемость без прогрессирования относится к времени с начала терапии ингибиторами иммунной контрольной точки до тех пор, пока заболевание не будет прогрессировать или пациент не умрет, в зависимости от того, что произойдет.
|
С даты введения первой дозы ингибиторов иммунной контрольной точки до даты прогрессирования заболевания, смерти от любой причины или даты отсечения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивались до 96 месяцев.
|
|
Общее выживание
Временное ограничение: С даты введения первой дозы ингибиторов иммунной контрольной точки до даты смерти от любой причины или даты отсечения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивалось до 96 месяцев.
|
Общая выживаемость относится к времени с начала терапии ингибитором иммунной контрольной точки до тех пор, пока пациент не умрет, или дату отсечения, в зависимости от того, что это произойдет вначале ».
|
С даты введения первой дозы ингибиторов иммунной контрольной точки до даты смерти от любой причины или даты отсечения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивалось до 96 месяцев.
|
|
Объективный уровень ответа
Временное ограничение: С даты первой дозы ингибиторов иммунной контрольной точки до достижения наилучшей эффективности оценивается до 96 месяцев.
|
Уровень объективного ответа (ORR) относится к доле пациентов, которые испытывают подтвержденное снижение размера опухоли или полного исчезновения опухоли, оцениваемое по стандартным критериям, таким как Recist (критерии оценки ответа в солидных опухолях).
Он включает в себя как полные ответы (CR), так и частичные ответы (PR) и обычно сообщается в процентах от общей обработанной популяции.
|
С даты первой дозы ингибиторов иммунной контрольной точки до достижения наилучшей эффективности оценивается до 96 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CYFH202212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика