Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i zastosowanie modelu przewidywania ryzyka zakrzepicy u pacjentów z rakiem płuc leczonych inhibitorami punktów kontrolnych odpornościowych

26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beijing Chao Yang Hospital

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie częstości występowania, czynników ryzyka i związku z wynikami terapeutycznymi VTE (żylna zakrzepowo -zatorowa) i ATE (trzorka tętnicza) związana z terapią immunologiczną inhibitorów kontrolnego (ICIS). Podstawowe pytania, które ma na celu rozwiązać, to:

  1. Jaka jest rzeczywista częstość występowania VTE/ATE u pacjentów z rakiem płuc otrzymujących inhibitory odpornościowe?
  2. Jakie są czynniki ryzyka dla pacjentów z ochotką ATE u pacjentów z rakiem płuc otrzymujących inhibitory odpornościowe?
  3. Jaki jest wpływ VTE/ATE na rokowanie pacjentów z rakiem płuc otrzymujących inhibitory odpornościowe?

Naukowcy porównają cechy i biomarkery pacjentów z i bez ICE ATE/ATE w celu zidentyfikowania nowych specyficznych biomarkerów zdarzeń zakrzepowych. Ponadto skonstruują model oceny ryzyka zdarzeń zakrzepowych, aby zapewnić wskazówki dotyczące precyzyjnego zapobiegania i leczenia w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z histopatologicznie rakiem płuc, którzy byli leczeni inhibitorami odpornościowymi punktów kontrolnych między 1 stycznia 2019 r. A 31 grudnia 2026 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Histopatologicznie potwierdzony diagnozę raka płuc podczas rekrutacji
  • Otrzymał co najmniej jedną dawkę zatwierdzonego przez Chiny inhibitora kontrolnego raka płuc
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczone na podstawie kryteriów włączenia
  • Nie można spełnić wymagań uzupełniających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
With immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism
Patients with immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism would be included in this group
Without immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism
Patients without immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism would be included in this group
With immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism
Patients with immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism would be included in this group
Without immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism
Patients without immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism would be included in this group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism/arterial thromboembolism
Ramy czasowe: Begin on the date of the first ICI dose and end upon death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, whichever comes first, assessed up to 96 months.
From the administration of the first dose of immune checkpoint inhibitors until death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, symptomatic and incidentally detected arterial thromboembolism and venous thromboembolism events that occur during this period are included.
Begin on the date of the first ICI dose and end upon death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, whichever comes first, assessed up to 96 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki immunologicznych inhibitorów punktu kontrolnego do daty progresji choroby, śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty odcięcia, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze, oceniane do 96 miesięcy.
Przeżycie wolne od progresji odnosi się do czasu od początku terapii inhibitora temperatury odpornościowej, dopóki choroba się nie postępuje lub pacjent nie umrze, w zależności od tego, co nastąpi najpierw.
Od daty podania pierwszej dawki immunologicznych inhibitorów punktu kontrolnego do daty progresji choroby, śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty odcięcia, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze, oceniane do 96 miesięcy.
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki immunologicznych inhibitorów kontrolnych do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty granicznej, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze, oceniane do 96 miesięcy.
Ogólne przeżycie odnosi się do czasu od rozpoczęcia terapii inhibitora temperatury odpornościowej, dopóki pacjent nie umrze lub datę odcięcia, w zależności od tego, co nastąpi najpierw. ”
Od daty podania pierwszej dawki immunologicznych inhibitorów kontrolnych do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty granicznej, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze, oceniane do 96 miesięcy.
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki inhibitorów kontroli odpornościowej do osiągnięcia najlepszej skuteczności, ocenianej do 96 miesięcy.
Obiektywna wskaźnik odpowiedzi (ORR) odnosi się do odsetka pacjentów, którzy doświadczają potwierdzonego zmniejszenia wielkości guza lub całkowitego zniknięcia guza, jak oceniono standardowe kryteria, takie jak recist (kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych). Obejmuje zarówno pełne odpowiedzi (CR), jak i częściowe odpowiedzi (PR) i jest zazwyczaj zgłaszane jako procent całkowitej leczonej populacji.
Od daty pierwszej dawki inhibitorów kontroli odpornościowej do osiągnięcia najlepszej skuteczności, ocenianej do 96 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
China-Japan Friendship Hospital
Capital Medical University
The Fourth Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYFH202212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj