Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en toepassing van een trombose -risicovoorspellingsmodel bij longkankerpatiënten behandeld met immuuncontrolepuntremmers

26 april 2026 bijgewerkt door: Beijing Chao Yang Hospital

Het doel van dit observationele onderzoek is om de incidentie, risicofactoren en relatie met therapeutische resultaten van VTE (veneuze trombo -embolie) en aten (arteriële trombo -embolie) geassocieerd met immuuncontrolepostremmers (ICIS) therapie te onderzoeken. De primaire vragen die het wil beantwoorden, zijn:

  1. Wat is de real-world incidentie van VTE/ate bij longkankerpatiënten die immuuncontrolepostremmers krijgen?
  2. Wat zijn de risicofactoren voor VTE/aten bij longkankerpatiënten die immuuncontrolepostremmers krijgen?
  3. Wat is de impact van VTE/ate op de prognose van longkankerpatiënten die immuuncontrolepuntremmers krijgen?

Onderzoekers vergelijken de kenmerken en biomarkers van patiënten met en zonder ICI-geassocieerde VTE/aten om nieuwe specifieke biomarkers voor trombotische gebeurtenissen te identificeren. Bovendien zullen ze een risicobeoordelingsmodel bouwen voor trombotische gebeurtenissen om richtlijnen te bieden voor precisiepreventie en behandeling in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China
        • Werving
        • The Fourth Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met histopathologisch bevestigde longkanker die tussen 1 januari 2019 en 31 december 2026 werden behandeld met immuuncheckpoint -remmers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Histopathologisch bevestigde diagnose van longkanker bij inschrijving
  • Ontving ten minste één dosis van een door China goedgekeurde longkanker immuun checkpoint-remmer
  • Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgesloten op basis van inclusiecriteria
  • Kan niet voldoen aan de vervolgvereisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
With immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism
Patients with immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism would be included in this group
Without immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism
Patients without immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism would be included in this group
With immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism
Patients with immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism would be included in this group
Without immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism
Patients without immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism would be included in this group

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism/arterial thromboembolism
Tijdsspanne: Begin on the date of the first ICI dose and end upon death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, whichever comes first, assessed up to 96 months.
From the administration of the first dose of immune checkpoint inhibitors until death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, symptomatic and incidentally detected arterial thromboembolism and venous thromboembolism events that occur during this period are included.
Begin on the date of the first ICI dose and end upon death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, whichever comes first, assessed up to 96 months.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de toediening van de eerste dosis immuun checkpoint -remmers tot de datum van ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook, of de grensdatum, afhankelijk van wat het eerst komt, beoordeeld tot 96 maanden.
Progressievrije overleving verwijst naar de tijd vanaf het begin van immuuncontrolepostremmertherapie totdat de ziekte vordert of de patiënt sterft, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
Vanaf de datum van de toediening van de eerste dosis immuun checkpoint -remmers tot de datum van ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook, of de grensdatum, afhankelijk van wat het eerst komt, beoordeeld tot 96 maanden.
Algemene overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de toediening van de eerste dosis immuun checkpoint -remmers tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of de afsluitdatum, afhankelijk van wat eerst komt, tot 96 maanden beoordeeld.
Algehele overleving verwijst naar de tijd vanaf het begin van de immuuncontrolepostremmertherapie totdat de patiënt sterft of de afsluitdatum, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. "
Vanaf de datum van de toediening van de eerste dosis immuun checkpoint -remmers tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of de afsluitdatum, afhankelijk van wat eerst komt, tot 96 maanden beoordeeld.
Objectieve responspercentage
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis immuuncontrolepostremmers totdat de beste werkzaamheid is bereikt, beoordeeld tot 96 maanden.
Objectieve responspercentage (ORR) verwijst naar het aandeel patiënten die een bevestigde vermindering van de tumorgrootte of volledige verdwijning van de tumor ervaren, zoals beoordeeld door standaardcriteria zoals RECIST (responsevaluatiecriteria in solide tumoren). Het omvat zowel complete reacties (CR) als gedeeltelijke reacties (PR) en wordt meestal gerapporteerd als een percentage van de totale behandelde bevolking.
Vanaf de datum van de eerste dosis immuuncontrolepostremmers totdat de beste werkzaamheid is bereikt, beoordeeld tot 96 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
China-Japan Friendship Hospital
Capital Medical University
The Fourth Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CYFH202212

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren