Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboosiriskin ennustamismallin kehittäminen ja soveltaminen keuhkosyöpäpotilailla, joita hoidetaan immuunijärjestelmän estäjillä

sunnuntai 26. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Beijing Chao Yang Hospital

Tämän havainnollisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia VTE: n (laskimotromboembolismin) terapeuttisten tulosten esiintyvyyttä, riskitekijöitä (valtimotromboembolia), joka liittyy immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjiin (ICIS) hoitoon. Ensisijaiset kysymykset, joihin sen tavoitteena on käsitellä, ovat:

  1. Mikä on VTE/ATE: n reaalimaailman esiintyvyys keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat immuunijärjestelmän estäjiä?
  2. Mitkä ovat VTE/ATE: n riskitekijät keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat immuunitarkistuspisteen estäjiä?
  3. Mikä on VTE/ATE: n vaikutus keuhkosyöpäpotilaiden ennusteeseen, jotka saavat immuunijärjestelmän estäjiä?

Tutkijat vertailevat potilaiden ominaisuuksia ja biomarkkereita, joilla on ICI-assosioitunut VTE/ATE ja ilman sitä, jotta voidaan tunnistaa uudet spesifiset biomarkkerit tromboottisissa tapahtumissa. Lisäksi ne rakentavat tromboottisten tapahtumien riskinarviointimallin tarkkuuden ehkäisyyn ja hoitoon kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Fourth Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla oli histopatologisesti vahvistettu keuhkosyöpä, joita hoidettiin immuunijärjestelmän estäjillä 1. tammikuuta 2019 ja 31. joulukuuta 2026.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Histopatologisesti vahvistettu keuhkosyövän diagnoosi ilmoittautumisessa
  • Sain ainakin yhden annoksen Kiinan hyväksymää keuhkosyövän immuunijärjestelmää koskevaa estäjää
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljettu pois sisällyttämiskriteerien perusteella
  • Seurantavaatimuksia ei voida noudattaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
With immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism
Patients with immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism would be included in this group
Without immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism
Patients without immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism would be included in this group
With immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism
Patients with immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism would be included in this group
Without immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism
Patients without immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism would be included in this group

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism/arterial thromboembolism
Aikaikkuna: Begin on the date of the first ICI dose and end upon death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, whichever comes first, assessed up to 96 months.
From the administration of the first dose of immune checkpoint inhibitors until death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, symptomatic and incidentally detected arterial thromboembolism and venous thromboembolism events that occur during this period are included.
Begin on the date of the first ICI dose and end upon death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, whichever comes first, assessed up to 96 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen immuunijärjestelmän estäjien annoksen antamispäivästä taudin etenemiseen saakka, kuolema mistä tahansa syystä tai rajapäivämäärän mukaan, sen mukaan, kumpi ensin tulee 96 kuukauteen.
Etenemisvapaa eloonjääminen viittaa aikaan immuunijärjestelmän estäjän hoidon alusta alkaen, kunnes sairaus etenee tai potilas kuolee, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Ensimmäisen immuunijärjestelmän estäjien annoksen antamispäivästä taudin etenemiseen saakka, kuolema mistä tahansa syystä tai rajapäivämäärän mukaan, sen mukaan, kumpi ensin tulee 96 kuukauteen.
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen immuunijärjestelmän estäjien annoksen antamispäivästä lähtien kuoleman päivämäärään saakka tai rajapäivämäärä, kumpi tulee ensimmäisenä, arvioidaan 96 kuukauteen saakka.
Yleinen eloonjääminen viittaa aikaan immuunijärjestelmän estäjähoidon alusta alkaen, kunnes potilas kuolee tai rajapäivä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. "
Ensimmäisen immuunijärjestelmän estäjien annoksen antamispäivästä lähtien kuoleman päivämäärään saakka tai rajapäivämäärä, kumpi tulee ensimmäisenä, arvioidaan 96 kuukauteen saakka.
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisen immuunijärjestelmän estäjien annoksen päivämäärästä lähtien, kunnes paras tehokkuus saavutetaan, arvioidaan jopa 96 kuukauteen.
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) viittaa niiden potilaiden osuuteen, jotka kokevat kasvaimen koon vahvistetun pienenemisen tai kasvaimen täydellisen katoamisen, sellaisena kuin se arvioidaan vakiokriteereillä, kuten RECIST (vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa). Se sisältää sekä täydelliset vastaukset (CR) että osittaiset vasteet (PR), ja se ilmoitetaan tyypillisesti prosentteina kokonaispopulaatiosta.
Ensimmäisen immuunijärjestelmän estäjien annoksen päivämäärästä lähtien, kunnes paras tehokkuus saavutetaan, arvioidaan jopa 96 kuukauteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
China-Japan Friendship Hospital
Capital Medical University
The Fourth Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYFH202212

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa