Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og anvendelse av en trombose risiko prediksjonsmodell hos lungekreftpasienter behandlet med immunsjekkpunkthemmere

26. april 2026 oppdatert av: Beijing Chao Yang Hospital

Hensikten med denne observasjonsstudien er å utforske forekomsten, risikofaktorene og forholdet til terapeutiske utfall av VTE (venøs tromboembolisme) og Ate (arteriell tromboembolisme) assosiert med immunsjekkpunkthemmere (ICIS) terapi. De primære spørsmålene den har som mål å ta opp er:

  1. Hva er den virkelige forekomsten av VTE/ATE hos lungekreftpasienter som får immunsjekkpunkthemmere?
  2. Hva er risikofaktorene for VTE/ATE hos lungekreftpasienter som får immunsjekkpunkthemmere?
  3. Hva er virkningen av VTE/ATE på prognosen for lungekreftpasienter som får immunsjekkpunkthemmere?

Forskere vil sammenligne egenskapene og biomarkørene til pasienter med og uten ICI-assosiert VTE/Ate for å identifisere nye spesifikke biomarkører for trombotiske hendelser. Videre vil de konstruere en risikovurderingsmodell for trombotiske hendelser for å gi veiledning for presisjonsforebygging og behandling i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina
        • Rekruttering
        • The Fourth Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med histopatologisk bekreftet lungekreft som ble behandlet med immunsjekkpunkthemmere mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2026.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Histopatologisk bekreftet diagnose av lungekreft ved påmelding
  • Mottatt minst en dose av en Kina-godkjent lungekreft immunsjekkpunkthemmer
  • Signert informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

  • Ekskludert basert på inkluderingskriterier
  • Kan ikke oppfylle oppfølgingskrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
With immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism
Patients with immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism would be included in this group
Without immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism
Patients without immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism would be included in this group
With immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism
Patients with immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism would be included in this group
Without immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism
Patients without immune checkpoint inhibitor-associated arterial thromboembolism would be included in this group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism/arterial thromboembolism
Tidsramme: Begin on the date of the first ICI dose and end upon death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, whichever comes first, assessed up to 96 months.
From the administration of the first dose of immune checkpoint inhibitors until death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, symptomatic and incidentally detected arterial thromboembolism and venous thromboembolism events that occur during this period are included.
Begin on the date of the first ICI dose and end upon death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, whichever comes first, assessed up to 96 months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for administrering av den første dosen av immunsjekkpunkthemmere frem til datoen for sykdomsutvikling, vurderte død fra enhver årsak eller avskjæringsdatoen, avhengig av hva som kommer først, opptil 96 måneder.
Progresjonsfri overlevelse refererer til tiden fra starten av immunsjekkpunktinhibitorbehandling til sykdommen utvikler seg eller pasienten dør, avhengig av hva som skjer først.
Fra datoen for administrering av den første dosen av immunsjekkpunkthemmere frem til datoen for sykdomsutvikling, vurderte død fra enhver årsak eller avskjæringsdatoen, avhengig av hva som kommer først, opptil 96 måneder.
Totalt overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for administrasjonen av den første dosen av immunsjekkpunkthemmere frem til dødsdatoen fra enhver årsak, eller avskjæringsdatoen, avhengig av hva som kommer først, vurderte opptil 96 måneder.
Generelt overlevelse refererer til tiden fra starten av immunsjekkpunktinhibitorbehandling til pasienten dør eller avskjæringsdatoen, avhengig av hva som skjer først. "
Fra datoen for administrasjonen av den første dosen av immunsjekkpunkthemmere frem til dødsdatoen fra enhver årsak, eller avskjæringsdatoen, avhengig av hva som kommer først, vurderte opptil 96 måneder.
Objektiv svarprosent
Tidsramme: Fra datoen for den første dosen av immunsjekkpunkthemmere inntil den beste effekten er oppnådd, vurdert opptil 96 måneder.
Objektiv responsrate (ORR) refererer til andelen pasienter som opplever en bekreftet reduksjon i tumorstørrelse eller fullstendig forsvinning av svulsten, som vurdert av standardkriterier som RECIST (responsevalueringskriterier i solide svulster). Det inkluderer både komplette svar (CR) og delvise svar (PR) og rapporteres vanligvis som en prosentandel av den totale behandlede populasjonen.
Fra datoen for den første dosen av immunsjekkpunkthemmere inntil den beste effekten er oppnådd, vurdert opptil 96 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
China-Japan Friendship Hospital
Capital Medical University
The Fourth Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CYFH202212

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere