Экзосомная сигнатура микроРНК для предоперационного стадирования рака толстой кишки (EXPOSE)

Колоректальный рак остается одной из основных причин смертности, связанной с онкологическими заболеваниями, во всем мире, и несмотря на достижения в области скрининга и хирургических методов, значительная часть пациентов продолжает сталкиваться с рецидивом заболевания после радикальной резекции. Пациентам с патологической стадией IIB или выше заболевания обычно рекомендуется адъювантная химиотерапия из-за их повышенного риска рецидива. Однако точное выявление этих биологически агрессивных случаев до операции остается серьезной клинической проблемой, поскольку текущее стадирование на основе визуализации часто недооценивает опухолевую нагрузку и не позволяет оценить скрытый злокачественный потенциал. Этот диагностический пробел препятствовал оптимальному внедрению неоадъювантной химиотерапии (НАХТ) при колоректальном раке.

Для решения этой проблемы исследователи создали исследование EXPOSE (Экзосомальная микроРНК-сигнатура для предоперационного стадирования и оценки пригодности), многоцентровую трансляционную исследовательскую инициативу, направленную на разработку и валидацию неинвазивного диагностического теста с биологической информацией, способного выявлять пациентов с высокорисковым колоректальным раком, эквивалентным патологической стадии IIB или выше, которые могут получить пользу от НАХТ.

Исследование EXPOSE будет проходить через три структурированные фазы.

1. На этапе открытия экзосомальные микроРНК будут профилированы с использованием комплексного секвенирования малых РНК для выявления ключевых биомаркеров, отражающих агрессивность опухоли.
2. На этапе обучения исследователи будут количественно определять кандидатные микроРНК с помощью RT-qPCR и интегрировать их паттерны экспрессии с помощью алгоритмов машинного обучения для построения прогностической модели высокорискового заболевания.
3. Наконец, на этапе валидации воспроизводимость, диагностическая точность и обобщаемость модели будут проверены в независимой клинической когорте.

Ожидается, что окончательный тест EXPOSE послужит инструментом на основе жидкой биопсии для предоперационного стадирования, позволяя более точно идентифицировать случаи биологически продвинутого колоректального рака. По завершении это исследование предоставит тщательно валидированную диагностическую модель, которая объединяет молекулярные и клинические данные для руководства решениями о неоадъювантном лечении и улучшения персонализированной помощи в ведении колоректального рака.