Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенция, основанная на осознанности, для педиатрической лёгкой черепно-мозговой травмы (MBI-4-mTBI)

17 марта 2026 г. обновлено: Andree-Anne Ledoux, Children's Hospital of Eastern Ontario

Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование: вмешательство на основе осознанности при легкой черепно-мозговой травме (MBI-4-mTBI)

Формальные программы осознанности (MBI), такие как Программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR), как показано, повышают устойчивость и обучают регуляции аффекта. Однако эти формальные вмешательства могут не подходить для детей с острой сотрясением мозга, поскольку они дороги, нелегкодоступны (требуются обученные терапевты) и требуют обязательств со стороны родителей и детей для личных еженедельных встреч и домашней практики изученных навыков в течение 8–16 недель. Кроме того, программы MBSR могут быть нелегкодоступны сразу после сотрясения мозга. С ростом использования мобильных телефонов и планшетов среди молодежи, мобильное здравоохранение предлагает мощную платформу для вмешательств в области психического здоровья. Преимущества вмешательств на основе приложений включают постоянную доступность, больший доступ, адаптированный контент, более низкую стоимость, немедленную доставку, а также увеличение пропускной способности и эффективности услуг. Следовательно, ожидаемая польза заключается в демонстрации эффективности прагматичного и недорогого вмешательства и снижении барьеров к получению помощи через новую, инновационную и доступную программу лечения MBI. Это принесет пользу как общественному здоровью, так и расширит наше понимание влияния MBI на восстановление детей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование включает две группы: (1) экспериментальная группа: обычный уход плюс раннее внедрение приложения на основе MBI; и (2) контрольная группа: обычный уход плюс раннее внедрение фиктивного приложения, включая когнитивную математическую игру под названием 2048. Обычный уход в обеих группах относится к рекомендуемому возвращению к физической и когнитивной активности через 24-48 часов после травмы. Для сохранения достоверных результатов участники будут «ослеплены» в отношении своего вмешательства. (т.е. во время процесса информированного согласия исследование будет называться исследованием на основе приложения с целью оценки двух вмешательств на основе приложений). Хотя только одна группа получит вмешательство MBI, обе группы будут получать инструкции по обычному уходу, которые включают раннее возвращение к когнитивной и физической деятельности. Таким образом, обе группы получат полезное вмешательство, при этом экспериментальная группа получит дополнительный MBI, который оценивается. Для обеих групп каждому участнику будет назначен тренер по лечению. Тренеры будут поддерживать регулярное общение с пациентами. Их роль будет заключаться в поощрении и помощи участникам на протяжении всего исследования через стандартизированный протокол вопросов и ответов. Кроме того, для повышения приверженности вмешательству участники пройдут мотивационное интервью через 2 недели. Через 4 недели всем участникам будет предложена программа MBI на дополнительный период в 4 недели. Контрольная группа в это время сможет перейти и начать вмешательство, если пожелает.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

362

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrée-Anne Ledoux, PhD
  • Номер телефона: 4104 +1 613-737-7600
  • Электронная почта: aledoux@cheo.on.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tyrus Crawford
  • Номер телефона: +1 613-737-7600
  • Электронная почта: tcrawford@cheo.on.ca

Места учебы

  • Канада
      • Montreal, Канада, H4A3H9
        • Montreal Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Isabelle Gagnon
        • Младший исследователь:
          • Dan Poenaru, MD
    • Ontario
      • Edmonton, Ontario, Канада, T6G 2B7
        • Stollery Children'S Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • William Craig
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Контакт:
          • Andrée-Anne Ledoux, PhD
          • Номер телефона: 4104 +1 613-737-7600
          • Электронная почта: aledoux@cheo.on.ca
        • Контакт:
          • Tyrus Crawford
          • Номер телефона: +1 613-737-7600
          • Электронная почта: tcrawford@cheo.on.ca
        • Главный следователь:
          • Andrée-Anne Ledoux, PhD
        • Главный следователь:
          • Roger Zemek, MD
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital of Sick Children (SickKids)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrienne Davis
      • Vancouver, Ontario, Канада, V6H 3N1
        • BC Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Quynh Doan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники, обратившиеся в пять отделений неотложной помощи PERC после получения прямой или косвенной травмы головы
  • Возраст от 12 до 17,99 лет
  • Диагностированная определенная или предполагаемая сотрясение мозга, определенное согласно критериям Американского колледжа реабилитационной медицины
  • Оценка ≥6 по правилу 5P
  • Травма получена в течение последних 48 часов
  • Владеют английским или французским языком

Критерии исключения:

  • Шкала комы Глазго ≤13
  • Отклонения при стандартных нейровизуализационных исследованиях, включая положительные результаты КТ головы (Примечание: нейровизуализация не требуется, но может быть проведена при клинических показаниях)
  • Требуется нейрохирургическое оперативное вмешательство, интубация или интенсивная терапия
  • Множественные травмы, требующие лечения с госпитализацией, операционной или седации в отделении неотложной помощи (Примечание: госпитализация для наблюдения или лечения продолжающихся симптомов сотрясения мозга не является критерием исключения)
  • Тяжелая задержка неврологического развития, приводящая к трудностям в общении
  • Интеллектуальная недостаточность/умственная отсталость, расстройство аутистического спектра (наличие синдрома дефицита внимания и гиперактивности, нарушений обучения или синдрома Туретта не является исключением)
  • Состояние опьянения на момент обращения в отделение неотложной помощи по оценке врача
  • Отсутствие четкого анамнеза травмы как первичного события (например, судороги, обморок или мигрень)
  • Предыдущая госпитализация по психиатрическим показаниям
  • Предыдущий диагноз тяжелого психического расстройства, такого как шизофрения (диагноз тревоги или депрессии не является исключающим)
  • Невозможность получения надлежащего письменного информированного согласия/согласия (языковой барьер, отсутствие родительских полномочий, задержка развития, опьянение, пациент слишком дезориентирован для согласия и т.д.)
  • Отсутствие законного опекуна (некоторые формы должны быть заполнены родителями/законными опекунами)
  • Отсутствие доступа к интернету или мобильному устройству/планшету
  • Предыдущее участие в фазе 1 или фазе 2 пилотного исследования или в исследовании эффективности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство на основе осознанности + Обычный уход
Экспериментальная группа: тренировка MBI будет состоять из 4-недельной специально разработанной программы, которая включает постановку намерений и проверку настроения, аудиозаписанные лекции, управляемые медитации, такие как сканирование тела, и ведение дневника событий. Каждый стандартизированный курс будет разблокирован по мере прохождения программы участником. Пользователей будут поощрять к участию в мероприятиях на основе приложения в общей сложности 10–15 минут каждый день, минимум 4 дня в неделю, в течение 4 недель (с возможностью продолжения до 8 недель).
Поведенческий: Вмешательство на основе осознанности (MBI)
Используя приложение Dawn MBI, целенаправленное обучение MBI будет представлять собой индивидуальную программу продолжительностью от 4 до 8 недель, включающую аудиозаписи лекций, управляемые медитации, такие как медитация при ходьбе и сканирование тела, постановку намерений и проверку настроения, а также ведение дневника событий. Каждый стандартизированный курс разблокируется по мере прохождения участником программы MBI. Участников будут поощрять заниматься деятельностью в приложении не менее 10 минут каждый день, минимум 4 дня в неделю, в течение 4 недель (с возможностью продолжить до 8 недель).
Другие имена:
  • МБИ
  • Рассвет
Фальшивый компаратор: Когнитивный плацебо + Обычный уход
Обычная практика рекомендует пациентам воздерживаться от физических и когнитивных нагрузок в течение 24–48 часов после сотрясения мозга. После начального периода отдыха рекомендуется вводить низкий или умеренный уровень физической и когнитивной активности, который не приводит к повторному возникновению или обострению симптомов. Пациенты должны воздерживаться от любых действий, которые увеличивают риск повторной травмы (телесный контакт или риск падений), до тех пор, пока они полностью не станут бессимптомными и не получат разрешение от своего лечащего врача или другого медицинского работника. Эта группа считается активными участниками с фиктивным приложением (когнитивная математическая игра под названием «2048»), доставляемым через то же приложение, что и MBI, но без содержания осознанности. Участников будут поощрять заниматься деятельностью в приложении не менее 10 минут в день, минимум 4 дня в неделю, в течение 4 недель. Участникам также будут задавать вопросы об их стрессе, эмоциях и симптомах.
Поведенческий: Когнитивный Шам
Обычное лечение рекомендует, чтобы пациент воздерживался от физической и когнитивной активности в течение 24-48 часов после травмы. После периода отдыха рекомендуется постепенно начинать низкий или умеренный уровень физической и когнитивной активности через 24-48 часов после травмы. Активность должна выполняться на уровне, который не приводит к повторению или ухудшению симптомов. Дети должны воздерживаться от любых действий, которые увеличивают риск повторной травмы (упражнения с телесным контактом или с риском падений), до полного отсутствия симптомов и разрешения их лечащим врачом или другим медицинским работником. Фиктивное вмешательство будет состоять из игры в открытую когнитивную математическую игру (называемую «2048»), предоставляемую через то же приложение, что и MBI, но без контента осознанности. Участников будут поощрять использовать приложение не менее 10 минут каждый день, минимум 4 дня в неделю, в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни детей и подростков™ версия 4.0
Временное ограничение: День включения (ED), Неделя 4, Неделя 8
PedsQL - это надежный и валидный инструмент для оценки качества жизни (КЖ) у здоровых детей и подростков, а также у детей с острыми и/или хроническими заболеваниями. Существуют версии для родителей детей в возрасте от 2 до 18 лет (в 4 возрастных группах) и версии для детей от 5 лет и старше. В данном исследовании будет использоваться только версия для детей (возраст 8-12 лет и возраст 13-18 лет). Опросник охватывает четыре области: физическую, эмоциональную, социальную и школьную, сумма которых составляет общее качество жизни. Данный инструмент будет использоваться для оценки того, может ли раннее кратковременное MBI улучшить общее качество жизни. Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье, связанное с качеством жизни.
День включения (ED), Неделя 4, Неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона-10 (CD-RISC)
Временное ограничение: День 1, Неделя 4 и Неделя 8
Проверенный инструмент, доступный на английском и французском языках для подростковой популяции с сотрясением мозга, который оценивает собственное восприятие человеком устойчивости или воспринимаемого стресса. Это 10-пунктовая оценочная шкала по 5-балльной шкале Лайкерта; баллы суммируются и дают общий результат (0-40) для уровня устойчивости. Более низкий балл указывает на меньший уровень устойчивости.
День 1, Неделя 4 и Неделя 8
18-пунктовая многомерная шкала усталости PedsQL™ (PedsQL-MFS)
Временное ограничение: День 1, Неделя 4 и Неделя 8
Разработан для измерения утомляемости у педиатрических пациентов и включает Общую шкалу утомляемости (6 пунктов), Шкалу утомляемости от сна и отдыха (6 пунктов) и Когнитивную шкалу утомляемости (6 пунктов). Многомерная шкала утомляемости PedsQL™ продемонстрировала отличную внутреннюю согласованность, надежность и валидность. В данном исследовании будет использоваться только детская версия (возраст 8-12 лет и 13-18 лет). Более высокие баллы связаны с меньшей утомляемостью.
День 1, Неделя 4 и Неделя 8
Опросник здоровья и поведения (HBI)
Временное ограничение: День включения в исследование (ED; ретроспективно (родители) и после травмы (участник)), 2-я неделя, 4-я неделя и 8-я неделя
Эта оценка будет использоваться для измерения степени симптомов, доступная как на английском, так и на французском языках. HBI представляет собой 20-пунктовый вопросник для самоотчета по шкале Лайкерта (0, 1, 2 или 3 балла), дающий отдельные баллы по когнитивной и соматической шкалам симптомов с общим диапазоном баллов от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более высокую степень симптомов. Участники будут заполнять меру после травмы, в то время как родители будут заполнять ретроспективную (до травмы) меру при обращении в отделение неотложной помощи. Только участники будут заполнять меры HBI при последующем наблюдении.
День включения в исследование (ED; ретроспективно (родители) и после травмы (участник)), 2-я неделя, 4-я неделя и 8-я неделя
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: День включения (ED), 4-я неделя и 8-я неделя
GAD-7 — это проверенный, надежный и чувствительный к изменениям, связанным с лечением, инструмент для оценки симптомов тревоги у молодежи. Это шкала из 7 пунктов, 3-балльная шкала Лайкерта, предоставляющая суммарный балл (0-21) уровня генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Более высокий балл указывает на худший результат. Он доступен для участников на английском и французском языках.
День включения (ED), 4-я неделя и 8-я неделя
Краткая шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D-10)
Временное ограничение: День включения (ED), 4-я неделя и 8-я неделя
CES-D-10 — это опросник из 10 пунктов, оценивающий самочувствие человека за прошедшую неделю. Это сокращённая версия инструмента CES-D, состоящего из 20 пунктов. Оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, причём пункты 5 и 8 оцениваются обратным образом. Итоговый балл представляет собой сумму оценок по пунктам, где более высокие баллы указывают на худший результат. CES-D-10 обладает хорошей внутренней согласованностью (α Кронбаха=0,86) и надёжностью при повторном тестировании (ICC=0,85). Он также доступен на английском и французском языках.
День включения (ED), 4-я неделя и 8-я неделя
Опросник осознанности для детей и подростков (CAMM)
Временное ограничение: День 1, Неделя 4 и Неделя 8
CAMM — это валидированная 10-пунктная шкала самоотчёта для оценки осознанности у детей и подростков, доступная на английском и французском языках. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Более низкие баллы указывают на более высокую склонность к осознанности в повседневной жизни.
День 1, Неделя 4 и Неделя 8
Педиатрическое поведение избегания страха после черепно-мозговой травмы (ППИС-ЧМТ)
Временное ограничение: Неделя 4 & Неделя 8
Шкала педиатрического избегающего поведения после черепно-мозговой травмы (PFAB-TBI) является валидированным инструментом, используемым в педиатрической популяции после сотрясения мозга для оценки степени избегающего поведения как негативного стиля совладания после травмы. Она состоит из 16 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта, где участники выражают согласие с утверждениями от 0 ("категорически не согласен") до 3 ("полностью согласен"). Общий балл составляет 48, причём более высокие баллы связаны с более негативными клиническими исходами (Cairncross и др., 2021). Данный инструмент доступен как на английском, так и на французском языках.
Неделя 4 & Неделя 8
Краткая форма Опросника избегания и слияния для молодежи (AFQ-Y8)
Временное ограничение: День 1, Неделя 4 и Неделя 8
AFQ-Y8 представляет собой краткую версию из 8 пунктов оригинального опросника AFQ-Y из 17 пунктов, являющегося методом самоотчёта для оценки психологической негибкости у молодёжи. Этот валидированный инструмент включает два конструкта психологической негибкости: когнитивное слияние (убеждение, что внутренние мысли истинны и позволяют им доминировать в поведении) и экспериментальное избегание (избегание или подавление нежелательных внутренних переживаний). Участников просят выразить согласие с утверждениями по 5-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответов от «совершенно неверно» (0) до «полностью верно» (4). Пункты суммируются для получения итогового балла от 0 до 32, причём более высокий балл указывает на большую психологическую негибкость. Методики доступны как на английском, так и на французском языках.
День 1, Неделя 4 и Неделя 8
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: День включения в исследование (ED), Неделя 4 и Неделя 8
10-пунктовая анкета для самоотчета, исследующая восприятие стресса у индивида. Пункты ранжируются по 5-балльной шкале Лайкерта, где участники отвечают от Никогда (1) до Очень часто (5). Пункты 4, 5 и 7 сформулированы позитивно и оцениваются в обратном порядке, затем все пункты суммируются. Более высокие баллы указывают на то, что участники с большей вероятностью оценивают события как стрессовые. У участников также есть возможность заполнить опросник на английском или французском языке.
День включения в исследование (ED), Неделя 4 и Неделя 8
Опросник регуляции эмоций для детей и подростков (ERQ-CA)
Временное ограничение: День 1, Неделя 4 и Неделя 8
Валидированный опросник из 10 пунктов, используемый в подростковых популяциях для измерения регуляции эмоций. Мера состоит из 2 подкатегорий: когнитивная переоценка (6 пунктов) и экспрессивное подавление (4 пункта). Ответы на пункты включают 5-балльную шкалу Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен). Сводные баллы для когнитивной переоценки варьируются от 6 до 30, а для экспрессивного подавления — от 4 до 20. Баллы обычно интерпретируются отдельно. Более высокие баллы по переоценке связаны с позитивными тенденциями переосмысливать ситуации для регуляции эмоций, в то время как более высокие баллы по подавлению отрицательно связаны с тенденцией подавлять эмоции. Этот опросник может быть заполнен на английском или французском языке.
День 1, Неделя 4 и Неделя 8
Оценка достоверности (Опросник достоверности и ожиданий (CEQ))
Временное ограничение: Неделя 1
Опросник CEQ представляет собой анкету из 6 пунктов (9-балльная шкала Лайкерта), оценивающую доверие и ожидания. Валидированный опросник демонстрирует отличную надежность в различных популяциях и доступен как на английском, так и на французском языках. Более высокий балл указывает на большую степень доверия.
Неделя 1
Модифицированная версия Опросника удовлетворенности клиента (CSQ)
Временное ограничение: 4-я неделя
Это проверенный, надежный опросник из 8 пунктов, используемый для измерения удовлетворенности клиентов конкретной программой или услугой. В данном случае опросник был адаптирован для оценки удовлетворенности участников вмешательством на основе приложения. Он доступен участникам на английском или французском языках.
4-я неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценки
Временное ограничение: Ежедневно до завершения исследования, в среднем 8 недель.
При входе в приложение участникам ежедневно будет предложено самостоятельно оценить свое настроение и уровень стресса. Самооценка стресса осуществляется с помощью визуальной шкалы, а самооценка эмоций — путем выбора участником своих эмоций. В приложении также предусмотрен ежедневный дневник мыслей, требующий от участников ежедневно записывать свои мысли в момент их возникновения и фиксировать положительные мысли.
Ежедневно до завершения исследования, в среднем 8 недель.
Опросник физической активности в свободное время Година-Шепарда (GSLTAQ)
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 2, Неделя 4, Неделя 8
Опросник GSLTAQ был разработан для классификации выполняемых физических активностей/упражнений на три подгруппы: интенсивные, умеренные и легкие. Частота и тип выполняемой активности/упражнений за последнюю неделю используются для расчета общего балла физической активности/упражнений. Более высокий балл соответствует более высокому уровню еженедельной активности/упражнений.
Неделя 1, Неделя 2, Неделя 4, Неделя 8
Анкета о половом созревании
Временное ограничение: День включения (ED)
Анкета представляет собой 5 вопросов, самоадминистрируемую оценочную шкалу для оценки пубертатного развития без графических изображений или интервью. Используются отдельные формы для мальчиков и девочек. Для пунктов 1-4 в версии для девочек и всех пунктов в версии для мальчиков варианты ответов: еще не началось (1 балл); едва началось (2 балла); определенно началось (3 балла); кажется завершенным (4 балла); я не знаю. Да, по пункту менструации для девочек составляет 4 балла, в то время как Нет — 1 балл. Затем баллы усредняются по всем пунктам для получения Шкалы пубертатного развития. Также могут быть рассчитаны баллы по категориям пубертатного развития.
День включения (ED)
Вопросы о возвращении в школу и физической активности
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 2, Неделя 4, Неделя 8
Участников спросят, вернулись ли они к полному учебному дню и когда, а также вернулись ли они к обычному уровню физической активности и когда. Эти вопросы будут задаваться на еженедельном контрольном осмотре после зачисления.
Неделя 1, Неделя 2, Неделя 4, Неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Eastern Ontario

Соавторы

The Hospital for Sick Children
University of Ottawa
British Columbia Children's Hospital
Stollery Children's Hospital
Montreal Children's Hospital of the MUHC

Следователи

  • Главный следователь: Andrée-Anne Ledoux, PhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 516950 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы планируем поделиться протоколом исследования и планом статистического анализа.

Сроки обмена IPD

Эти документы будут предоставлены после публикации протокола

Критерии совместного доступа к IPD

Протокол будет доступен онлайн и через Trial.gov

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться