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소아 경미 외상성 뇌손상을 위한 마음챙김 기반 중재 (MBI-4-mTBI)

2026년 3월 17일 업데이트: Andree-Anne Ledoux, Children's Hospital of Eastern Ontario

다기관 무작위 임상시험: 경도 외상성 뇌손상을 위한 마음챙김 기반 중재(MBI-4-mTBI)

마음챙김에 기반한 스트레스 감소(MBSR)와 같은 공식적인 마음챙김 기반 중재(MBIs)는 회복탄력성을 높이고 정서 조절을 가르치는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 공식적인 중재는 비용이 많이 들고, 접근성이 떨어지며(훈련된 치료사가 필요함), 부모와 아이들이 8주에서 16주 동안 대면 주간 모임과 습득한 기술의 가정 연습에 참여해야 하므로 급성 뇌진탕을 겪은 청소년에게 적합하지 않을 수 있습니다. 또한, MBSR 프로그램은 뇌진탕 직후에 즉시 이용하기 어려울 수 있습니다. 청소년의 휴대전화와 태블릿 사용 증가와 함께, 모바일 헬스는 정신 건강 중재를 위한 강력한 플랫폼을 제공합니다. 앱 기반 중재의 장점으로는 지속적인 이용 가능성, 더 넓은 접근성, 맞춤형 콘텐츠, 낮은 비용, 즉각적인 제공, 그리고 서비스 용량과 효율성 향상이 있습니다. 따라서, 예상되는 이점은 실용적이고 저비용 중재의 효과를 입증하고, 새롭고 혁신적이며 접근 가능한 MBI 치료 프로그램을 통해 치료 장벽을 줄이는 것입니다. 이는 공중 보건에 이익을 줄 뿐만 아니라, 소아 회복에 대한 MBIs의 영향에 대한 이해를 확장할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 두 그룹으로 구성됩니다: (1) 실험군: 일반 치료에 더해 앱 기반 MBI를 조기에 도입; (2) 대조군: 일반 치료에 더해 2048이라는 인지 수학 게임을 포함한 위장 애플리케이션을 조기에 도입. 두 그룹의 일반 치료는 부상 후 24-48시간 내에 권장되는 신체 및 인지 활동 복귀를 의미합니다. 타당한 결과를 유지하기 위해 참가자는 자신의 중재에 대해 "눈가림"될 것입니다. (즉, 정보에 입각한 동의 과정에서 이 연구는 두 가지 앱 기반 중재를 평가하는 목적으로 앱 기반 중재 연구로 언급될 것입니다). 한 그룹만 MBI 중재를 받지만, 두 그룹 모두 인지 및 신체 활동의 조기 복귀를 포함하는 일반 치료 지침을 받게 됩니다. 따라서 두 그룹 모두 유익한 중재를 받게 되며, 실험군은 평가 대상인 추가 MBI를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 각 참가자에게 치료 코치가 배정됩니다. 코치는 환자와 정기적으로 소통할 것입니다. 그들의 역할은 표준화된 질문-답변 프로토콜을 통해 연구 기간 동안 참가자를 격려하고 지원하는 것입니다. 또한, 중재 순응도를 높이기 위해 참가자는 2주차에 동기 부여 인터뷰를 완료할 것입니다. 4주 후, 모든 참가자에게 추가 4주 동안 MBI 프로그램이 제공될 것입니다. 대조군은 원할 경우 그 시점에 교차하여 중재를 시작할 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

362

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Andrée-Anne Ledoux, PhD
  • 전화번호: 4104 +1 613-737-7600
  • 이메일: aledoux@cheo.on.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Montreal, 캐나다, H4A3H9
        • Montreal Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Isabelle Gagnon
        • 부수사관:
          • Dan Poenaru, MD
    • Ontario
      • Edmonton, Ontario, 캐나다, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William Craig
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • 연락하다:
          • Andrée-Anne Ledoux, PhD
          • 전화번호: 4104 +1 613-737-7600
          • 이메일: aledoux@cheo.on.ca
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrée-Anne Ledoux, PhD
        • 수석 연구원:
          • Roger Zemek, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital of Sick Children (SickKids)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrienne Davis
      • Vancouver, Ontario, 캐나다, V6H 3N1
        • BC Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Quynh Doan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 직접적 또는 간접적 두부 손상 후 5개 PERC 응급실에 내원한 참가자
  • 만 12세부터 17.99세까지
  • 미국 재활 의학 대학 정의에 따라 확진 또는 의심 뇌진탕으로 진단된 경우
  • 5P 규칙 점수 ≥6
  • 지난 48시간 이내에 인덱스 손상을 입은 경우
  • 영어 또는 프랑스어에 능통한 경우

제외 기준:

  • 글래스고 혼수 척도 ≤13
  • 표준 신경영상 검사상 이상 소견, 양성 두부 CT 결과 포함 (참고: 신경영상 검사는 필수 요건이 아니나 임상적 지시가 있을 경우 시행 가능)
  • 신경외과적 수술적 중재, 기관 내 삽관 또는 중환자 치료 필요
  • 입원 치료, 수술실 또는 응급실에서의 시술 진정이 필요한 다발성 손상 (참고: 지속적 뇌진탕 증상 관찰 또는 관리를 위한 입원은 제외 기준이 아님)
  • 의사소통 장애를 초래하는 심각한 신경 발달 지연
  • 지적 장애/정신 지체, 자폐 스펙트럼 장애 (주의력 결핍 과잉행동장애, 학습 장애 또는 투렛 증후군 병력은 제외되지 않음)
  • 응급실 내원 당시 임상의 판단에 따른 중독 상태
  • 주요 사건으로 명확한 외상 병력 없음 (예: 간질, 실신 또는 편두통)
  • 과거 정신과 입원 병력
  • 조현병과 같은 과거 중증 정신질환 진단 (불안 또는 우울증 진단은 제외되지 않음)
  • 적절한 서면 동의서/동의 획득 불가능 (언어 장벽, 친권자 부재, 발달 지연, 중독, 환자 혼란으로 동의 불가 등)
  • 법정 대리인 부재 (일부 서류는 부모/법정 대리인이 작성해야 함)
  • 인터넷 또는 모바일/태블릿 접근 불가
  • 이전에 타당성 시험 1단계 또는 2단계 또는 효능 시험에 참여한 적 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 중재 + 일반 치료
실험군: MBI 훈련은 의도 설정 및 기분 체크인, 오디오 녹음 강의, 바디 스캔과 같은 가이드 명상, 이벤트 저널 작성 등을 포함한 4주 맞춤형 프로그램으로 구성됩니다. 각 표준화된 코스는 참가자가 프로그램을 진행함에 따라 잠금 해제됩니다. 사용자는 4주 동안(8주까지 계속할 수 있는 옵션 포함) 매주 최소 4일, 총 10-15분 동안 앱 기반 활동에 참여하도록 권장됩니다.
던 MBI 기반 앱을 사용하면, 대상 MBI 훈련은 4주에서 8주간의 맞춤형 프로그램으로 구성되며, 여기에는 오디오 녹음 강의, 걷기 명상 및 바디 스캔과 같은 안내 명상, 의도 설정 및 기분 체크인, 그리고 사건 일지 작성이 포함됩니다. 각 표준화된 과정은 참가자가 MBI 프로그램을 진행함에 따라 잠금 해제됩니다. 참가자들은 4주 동안(8주까지 계속할 수 있는 옵션 포함) 최소 주 4일, 매일 최소 10분 동안 앱 기반 활동에 참여하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
  • MBI
  • 새벽
가짜 비교기: 인지 샴 + 일반 치료
일반적인 치료는 환자가 뇌진탕 후 24-48시간 동안 신체적 및 인지적 활동을 자제하도록 권장합니다. 초기 휴식 기간 이후에는 증상의 재발이나 악화를 초래하지 않는 수준에서 낮은 수준에서 중간 수준의 신체적 및 인지적 활동을 도입하는 것이 권장됩니다. 환자는 주치의나 다른 의료 제공자가 완전히 무증상 상태로 판단하고 허가할 때까지 재손상 위험을 증가시키는 모든 활동(신체 접촉 또는 위험한 낙상)을 자제해야 합니다. 이 그룹은 MBI와 동일한 앱을 통해 제공되지만 마음챙김 내용이 없는 가짜 앱(인지 수학 게임 "2048")을 사용하는 활성 참가자로 간주됩니다. 참가자는 4주 동안 주당 최소 4일, 하루에 최소 10분 동안 앱 기반 활동에 참여하도록 권장됩니다. 참가자는 또한 자신의 스트레스, 감정 및 증상에 대한 질문을 받게 됩니다.
일반적인 치료법은 부상 후 24-48시간 동안 신체 및 인지 활동을 자제할 것을 권장합니다. 휴식 기간 이후에는 부상 후 24-48시간에 저강도에서 중강도의 신체 및 인지 활동을 점차적으로 시작하는 것이 권장됩니다. 활동은 증상의 재발이나 악화를 초래하지 않는 수준에서 수행되어야 합니다. 어린이는 완전히 무증상이 되고 주치의나 기타 의료 제공자의 허가를 받을 때까지 재부상 위험을 증가시키는 모든 활동(신체 접촉이 있는 훈련 또는 낙상 위험이 있는 활동)을 자제해야 합니다. 가짜 여정은 마음챙김 내용 없이 MBI와 동일한 앱을 통해 제공되는 오픈소스 인지 수학 게임(\"2048\"이라고 함)을 플레이하는 것으로 구성됩니다. 참가자들은 4주 동안 매주 최소 4일, 매일 최소 10분 동안 앱을 사용하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
  • 평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pediatric Quality of Life Inventory™ 버전 4.0
기간: 등록일(ED), 4주차, 8주차
PedsQL은 건강한 아동과 청소년, 그리고 급성 및/또는 만성 건강 상태를 가진 아동들의 삶의 질(QoL)을 측정하는 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다. 부모용 버전은 2세부터 18세까지의 아동(4개 연령 그룹으로 구성)을 대상으로 하며, 아동용 버전은 5세 이상을 대상으로 합니다. 이 연구에서는 아동용 버전(8-12세 및 13-18세)만 사용될 것입니다. 이 도구는 신체적, 정서적, 사회적, 학교 생활의 네 가지 영역을 포함하며, 이들의 합계가 총 삶의 질 점수가 됩니다. 이 측정 도구는 초기 간단한 MBI가 총 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 평가하는 데 사용될 것입니다. 높은 점수는 삶의 질과 관련된 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
등록일(ED), 4주차, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코너-데이비드슨 회복력 척도-10 (CD-RISC)
기간: Day 1, Week 4, & Week 8
청소년 뇌진탕 환자군을 대상으로 영어와 프랑스어로 제공되는 검증된 측정 도구로, 개인의 강인함 또는 지각된 스트레스에 대한 인식을 평가합니다. 10문항의 평정 척도, 5점 리커트 척도로 구성되어 있으며, 척도 점수를 합산하여 회복력 수준에 대한 총점(0-40)을 제공합니다. 낮은 점수는 낮은 수준의 회복력에 해당합니다.
Day 1, Week 4, & Week 8
18개 항목의 PedsQL™ 다차원 피로 척도(PedsQL-MFS)
기간: 1일차, 4주차, & 8주차
소아 환자의 피로도를 측정하도록 설계되었으며, 일반 피로 척도(6개 항목), 수면-휴식 피로 척도(6개 항목), 인지 피로 척도(6개 항목)로 구성됩니다. PedsQL™ 다차원 피로 척도는 우수한 내적 일관성, 신뢰도 및 타당도를 입증했습니다. 본 연구에서는 아동용 버전(8-12세 및 13-18세)만 사용됩니다. 점수가 높을수록 피로도가 낮음을 의미합니다.
1일차, 4주차, & 8주차
건강 및 행동 인벤토리 (HBI)
기간: 등록일(ED; 회고적(부모) 및 부상 후(참가자)), 2주차, 4주차, & 8주차
이 평가는 증상의 정도를 측정하는 데 사용되며, 영어와 프랑스어로 모두 이용 가능합니다. HBI는 20개 항목의 자기 보고식 설문지로, 리커트 척도(0, 1, 2 또는 3점)를 사용하여 인지 및 신체 증상 척도에 대한 별도의 점수를 산출하며, 총점 범위는 0에서 60점입니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다. 참가자는 부상 후 측정을 완료하고, 부모는 응급실 방문 시 회고적(부상 전) 측정을 완료할 것입니다. 추적 조사에서는 참가자만 HBI 측정을 완료할 것입니다.
등록일(ED; 회고적(부모) 및 부상 후(참가자)), 2주차, 4주차, & 8주차
일반 불안 장애 7항목(GAD-7)
기간: 등록일(ED), 4주차, & 8주차
GAD-7은 청소년의 불안 증상을 평가하는 검증되고 신뢰할 수 있으며 치료 관련 변화에 민감한 도구입니다. 이것은 7개 항목, 3점 리커트 척도로, GAD 수준의 합계 점수(0-21)를 제공합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다. 참가자는 영어와 프랑스어로 이용할 수 있습니다.
등록일(ED), 4주차, & 8주차
역학 연구 단축 우울 척도 (CES-D-10)
기간: 등록일(ED), 4주차, 8주차
CES-D-10은 지난 한 주 동안 개인이 느끼는 감정을 평가하는 10개 항목의 설문지입니다. 이것은 20개 항목 CES-D 도구의 짧은 버전입니다. 4점 리커트 척도로 채점되며, 항목 5와 8은 역으로 채점됩니다. 최종 점수는 채점된 항목의 합계로, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. CES-D-10은 좋은 내적 일관성(Cronbach's α=0.86)과 검사-재검사 신뢰도(I CC=0.85)를 보입니다. 영어와 프랑스어 버전으로도 제공됩니다.
등록일(ED), 4주차, 8주차
아동 및 청소년 마음챙김 척도 (CAMM)
기간: 1일차, 4주차, & 8주차
CAMM은 영어와 프랑스어로 된 아동 및 청소년을 위한 10문항의 검증된 자기 보고 마음챙김 측정 도구입니다. 응답은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 낮은 점수는 일상 생활에서 마음챙김 경향이 높음을 나타냅니다.
1일차, 4주차, & 8주차
외상성 뇌손상 후 소아 회피 행동 (PFAB-TBI)
기간: 4주차 & 8주차
소아 외상성 뇌손상 후 공피회 행동 측정도구(PFAB-TBI)는 뇌진탕을 경험한 소아 인구에서 사용되는 검증된 측정 도구로, 부상 후 부정적 대처 방식으로서의 공피회 정도를 측정합니다. 이 도구는 16개 항목, 4점 리커트 척도로 구성되어 있으며, 참가자들은 0점("전혀 동의하지 않음")부터 3점("매우 동의함")까지의 진술에 동의하는 정도를 응답합니다. 총 점수는 48점 만점으로, 높은 점수는 더 부정적인 임상 결과와 관련이 있습니다.(Cairncross 외, 2021). 이 측정 도구는 영어와 프랑스어로 제공됩니다.
4주차 & 8주차
청소년용 회피 및 융합 질문지 단축형 (AFQ-Y8)
기간: 1일차, 4주차 및 8주차
AFQ-Y8은 원본 17항목 AFQ-Y의 8항목 단축형 버전으로, 청소년의 심리적 경직성을 평가하는 자가 보고 척도입니다. 이 검증된 척도는 심리적 경직성의 두 가지 구성 요소인 인지적 융합(내면의 생각이 사실이라고 믿고 행동을 지배하도록 허용하는 것)과 경험적 회피(원하지 않는 내적 경험을 회피하거나 억제하는 것)로 구성됩니다. 참가자들은 5점 리커트 척도(전혀 사실이 아님(0)에서 매우 사실임(4)까지)로 진술에 동의하도록 요청받습니다. 항목을 합산하여 0에서 32 사이의 최종 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 심리적 경직성이 더 크다는 것을 나타냅니다. 이 척도는 영어와 프랑스어로 모두 제공됩니다.
1일차, 4주차 및 8주차
인지된 스트레스 척도 (PSS-10)
기간: 등록일 (ED), 4주차, & 8주차
10개 항목의 자가 보고 설문지로 개인의 스트레스 인식을 조사합니다. 항목은 5점 리커트 척도로 순위가 매겨지며, 참가자에게 결코(1)에서 매우 자주(5)까지 응답하도록 요청합니다. 항목 4, 5 및 7은 긍정적으로 표현되어 역코딩된 후 모든 항목이 합산됩니다. 높은 점수는 참가자가 사건을 스트레스로 인식할 가능성이 더 높음을 나타냅니다. 참가자는 영어 또는 프랑스어로 측정을 완료할 수 있는 옵션도 있습니다.
등록일 (ED), 4주차, & 8주차
아동 및 청소년 정서 조절 질문지 (ERQ-CA)
기간: 1일차, 4주차, 8주차
청소년 집단에서 정서 조절을 측정하기 위해 사용되는 10개 문항의 검증된 설문지입니다. 이 측정 도구는 인지적 재평가(6개 문항)와 표현적 억제(4개 문항)의 2개 하위 범주로 구성됩니다. 각 문항에 대한 응답은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 이루어집니다. 인지적 재평가의 합산 점수 범위는 6-30점이며, 표현적 억제는 4-20점입니다. 점수는 일반적으로 각각 별도로 해석됩니다. 높은 재평가 점수는 상황을 재해석하여 정서를 조절하려는 긍정적 경향과 관련이 있는 반면, 높은 억제 점수는 정서를 억제하려는 경향과 부정적으로 연관됩니다. 이 측정 도구는 영어 또는 프랑스어로 작성할 수 있습니다.
1일차, 4주차, 8주차
신뢰도 점수 (신뢰도 및 기대도 설문지 (CEQ))
기간: 1주차
CEQ는 신뢰도와 기대감을 평가하는 6개 항목 설문지(9점 리커트 척도)입니다. 검증된 설문지는 다양한 인구 집단에서 우수한 신뢰도를 보여주며 영어와 프랑스어로 모두 제공됩니다. 높은 점수는 더 큰 신뢰도를 나타냅니다.
1주차
고객 만족도 설문지(CSQ) 수정판
기간: 4주차
이것은 특정 프로그램이나 서비스에 대한 클라이언트 만족도를 측정하기 위해 사용되는 검증된, 신뢰할 수 있는 8항목 설문지입니다.
이 경우, 설문지는 앱 기반 개입에 대한 참가자 만족도를 평가하도록 수정되었습니다.
이 설문지는 영어 또는 프랑스어로 참가자에게 제공됩니다.
4주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 평가
기간: 연구 완료까지 매일, 평균 8주 동안.
앱에 접속하면, 참가자들은 매일 기분과 스트레스 수준을 자가 평가하도록 요청받습니다. 자가 평가된 스트레스는 시각적 점수 척도를 통해 측정되며, 자가 평가된 감정은 참가자가 자신의 감정을 선택함으로써 기록됩니다. 앱 내에는 매일 생각 일지도 포함되어 있습니다. 참가자들이 매일 순간의 생각을 일지에 기록하고 긍정적인 생각을 작성하도록 요구합니다.
연구 완료까지 매일, 평균 8주 동안.
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTAQ)
기간: 1주차, 2주차, 4주차, 8주차
GSLTAQ는 수행한 신체 활동/운동을 세 가지 하위 그룹(격렬한, 중간, 가벼운)으로 분류하기 위해 개발되었습니다. 지난 주 동안 수행한 활동/운동의 빈도와 유형 점수를 사용하여 신체 활동/운동 총점을 계산합니다. 점수가 높을수록 주간 활동/운동 수준이 높다는 것을 의미합니다.
1주차, 2주차, 4주차, 8주차
사춘기 설문지
기간: 등록일 (ED)
이 설문지는 그림이나 면담 없이 사춘기 발달을 평가하는 5문항의 자가 평가 척도입니다. 남아와 여아용으로 별도의 양식을 사용합니다. 여아용 1~4번 항목과 남아용 모든 항목의 응답 옵션은 다음과 같습니다: 아직 시작하지 않음(1점); 막 시작됨(2점); 확실히 시작됨(3점); 완료된 것 같음(4점); 모르겠음. 여아용 월경 항목에서 '예'는 4점, '아니오'는 1점입니다. 모든 항목의 점수를 평균하여 사춘기 발달 척도를 산출합니다. 사춘기 범주 점수도 계산할 수 있습니다.
등록일 (ED)
학교 복귀 및 신체 활동 질문
기간: 1주차, 2주차, 4주차, 8주차
참가자들은 완전한 하루 학교 생활로 돌아갔는지 또는 언제 돌아갔는지, 그리고 평소 수준의 신체 활동으로 돌아갔는지 또는 언제 돌아갔는지 질문을 받을 것입니다. 이 질문들은 등록 후 매주 후속 조치에서 이루어질 것입니다.
1주차, 2주차, 4주차, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrée-Anne Ledoux, PhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 프로토콜과 통계 분석 계획을 공유할 계획입니다.

IPD 공유 기간

이 문서들은 프로토콜이 게시되면 공유될 것입니다

IPD 공유 액세스 기준

프로토콜은 온라인 및 Trial.gov를 통해 접근 가능합니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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