Фаза-2 испытания посылочно-направленной рТМС при большом депрессивном расстройстве

Критерии включения:

• Диагноз большого депрессивного расстройства по DSM-5, подтвержденный с использованием мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI30) по оси 1 и модулей настроения
• Терапирезистентное БДР в течение текущего большого депрессивного эпизода, задокументированное в опроснике истории антидепрессивного лечения MGH (ATRQ31), которое будет определено как отсутствие ответа (менее 50% улучшения симптомов) на два или более курса лечения депрессии адекватной дозой и продолжительностью, как определено MGH ATRQ.
• По крайней мере умеренная степень тяжести депрессии, определяемая как оценка по шкале депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≥ 20

Критерии исключения:

• Когда-либо соответствовал критериям психотического расстройства (шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство)
• Нервная анорексия или нервная булимия в течение последнего года
• Нестабильное соматическое состояние по данным анамнеза, физикального обследования или результатов лабораторных исследований
• В настоящее время беременные или кормящие женщины; фертильные женщины, не использующие адекватные методы контрацепции или планирующие беременность
• Противопоказания к МРТ (на основании анкеты скрининга на металл)
• Соответствует критериям клаустрофобии
• Недавнее расстройство, связанное с употреблением наркотиков или алкоголя, с определителем DSM-5 умеренной или тяжелой степени в течение 6 месяцев, или легкой степени в течение 2 месяцев; или пожизненный анамнез внутривенного употребления наркотиков Активно суицидальный, определяемый как экспрессивные идеации с планом или с суицидальными идеациями, требующими немедленного медицинского или лечебного вмешательства.
• Неврологическое или нервно-мышечное расстройство
• Требует приема лекарств по поводу общего соматического состояния, которые противопоказаны для лечения ТМС
• Предшествующее отсутствие ответа на ЭСТ, стимуляцию блуждающего нерва (VNS) или глубокую стимуляцию мозга (DBS)
• Анамнез лечения кетамином в течение 6 месяцев
• Анамнез приема ингибиторов моноаминоксидазы (MAOI) в течение последнего месяца
• Отсутствие дееспособности для дачи согласия
• Прием лекарств, повышающих риск судорог.
• Для пациентов, принимающих разрешенные сопутствующие психотропные средства (антидепрессанты, противосудорожные, бензодиазепины, снотворные, опиаты, трийодтиронин (T3), модафинил, психостимуляторы, буспирон, мелатонин, омега-3 жирные кислоты, фолат, L-метилфолат, S-аденозилметионин, литий), дозировка должна быть стабильной в течение как минимум четырех недель до включения в исследование, и пациенты должны согласиться продолжать прием в той же дозе в течение исследования