- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07290296
Освобождение подколенной мышцы в сравнении с кинезиотейпированием
Освобождение подколенной мышцы по сравнению с кинезиотейпированием при синдроме пателлофеморальной боли
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром пателлофеморальной боли описывается как одно из наиболее сложных и клинически трудных хронических расстройств.
Симптомы обычно включают диффузную боль, возникающую с передней стороны надколенника и часто вдоль медиальной стороны колена. Это ограничивает повседневную деятельность, требующую нагрузки на согнутое колено. Заболевание имеет высокую распространённость, особенно среди бегунов, причём синдром пателлофеморальной боли составляет 46% травм, связанных с бегом. Однако этиология этого расстройства остаётся неясной и спорной. Это отражается в отсутствии консенсуса относительно того, как следует лечить синдром пателлофеморальной боли в клинической практике. Участники с синдромом пателлофеморальной боли демонстрируют аномальные паттерны походки со сниженным сгибанием колена в фазе опоры, уменьшенной скоростью ходьбы и сниженной мышечной активностью четырёхглавой мышцы. Восстановление нормальной кинематики походки может быть важным компонентом улучшения функции.
Мягкотканная мануальная терапия уменьшала боль в колене и улучшала мышечную активность. Следовательно, включение манипуляций на подколенной мышце может быть эффективным при лечении передней боли в колене.
В последние годы были опубликованы несколько систематических обзоров и метаанализов лечения кинезиотейпированием при различных проблемах колена или опорно-двигательного аппарата. Поддерживающее тейпирование может уменьшать боль в качестве дополнения к традиционной лечебной физкультуре у пациентов с синдромом пателлофеморальной боли.
Кинезиотейпирование оказывает значительное влияние на уменьшение боли, улучшение двигательной функции и изменение мышечной активности.
Таким образом, настоящее исследование поможет определить влияние миофасциального релиза и кинезиотейпирования подколенной мышцы на синдром пателлофеморальной боли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hafsa He Abdullah, MSc
- Номер телефона: 01007069080
- Электронная почта: Hafsahesham55@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 30 лет.
- История пателлофеморальной боли продолжительностью не менее 3 месяцев.
- Оценка интенсивности боли в худший момент за предыдущую неделю 3 или выше по Визуальной Аналоговой Шкале (0-10, максимальная боль).
- Боль воспроизводится при выполнении хотя бы двух из следующих действий: подъём или спуск по лестнице, прыжки, бег, длительное сидение, приседание или стояние на коленях, и присутствует при проведении хотя бы одного из следующих клинических тестов: компрессия надколенника или пальпация фасеток надколенника.
Критерии исключения:
- Клинические, рентгенологические или МРТ-признаки, указывающие на другую специфическую патологию, включая остеоартрит, повреждения мениска, связок или хряща, или апофизит.
- Рецидивирующий подвывих или вывих надколенника.
- Длительное применение кортизона.
- Предшествующее хирургическое вмешательство на коленном суставе; травма коленного сустава, влияющая на текущее клиническое состояние.
- Физиотерапия или другие аналогичные упражнения при синдроме пателлофеморальной боли в течение предыдущих 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать традиционное физиотерапевтическое лечение болезненной передней части колена, которое включает укрепление четырехглавой мышцы, укрепление отводящих мышц бедра, укрепление разгибателей бедра, растяжку подколенных сухожилий и тренировку ходьбы.
|
Сила четырехглавой мышцы бедра, сила отведения бедра, сила разгибания бедра, растяжка подколенного сухожилия, тренировка походки
|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа 1
Группа исследования 1 будет получать традиционное лечение в качестве контрольной группы плюс релиз подколенной мышцы.
|
Сила четырехглавой мышцы бедра, сила отведения бедра, сила разгибания бедра, растяжка подколенного сухожилия, тренировка походки
Миофасциальный релиз для подколенной мышцы
|
|
Активный компаратор: Группа исследования 2
Группа исследования 2 получит традиционное лечение в качестве контрольной группы плюс кинезиологический тейп на подколенной мышце.
|
Сила четырехглавой мышцы бедра, сила отведения бедра, сила разгибания бедра, растяжка подколенного сухожилия, тренировка походки
Кинезио тейп на подколенной мышце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 4 недели.
|
с помощью теста баланса Star Excursion (SEBT)
|
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 4 недели.
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Оценка будет проведена на исходном уровне и через 4 недели.
|
по визуальной аналоговой шкале Визуальная аналоговая шкала представляет диапазон боли, который, по мнению пациента, он может испытать.
Линия обычно имеет длину 10 сантиметров с анкерными дескрипторами, такими как (в контексте боли) «нет боли» и «самая сильная боль, которую можно представить».
Пациент ставит отметку, отражающую его или её восприятие, и расстояние от левой конечной точки до отметки измеряется в сантиметрах.
Более высокие баллы представляют более сильную боль.
|
Оценка будет проведена на исходном уровне и через 4 недели.
|
|
Функция коленного сустава
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 4 недели.
|
по шкале Куйялы Арабская шкала Куйялы для пателлофеморальных нарушений, также называемая шкалой передней боли в колене, состоит из 13 вопросов с множественным выбором, каждый из которых вносит вклад в общий балл от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшую функцию колена и меньшую боль, в то время как более низкий балл отражает большую боль и инвалидность.
|
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Это будет оценено на исходном уровне и через 4 недели.
|
с помощью ручного динамометра
|
Это будет оценено на исходном уровне и через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafsa He Abdullah, MSc, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/005805
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .