- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07290296
Uwolnienie mięśnia podkolanowego versus plastrowanie Kinesio
Uwalnianie mięśnia podkolanowego versus plastrowanie Kinesio w zespole bólowym stawu rzepkowo-udowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego został opisany jako jedna z najbardziej złożonych i klinicznie wymagających przewlekłych chorób.
Objawy zazwyczaj obejmują rozproszony ból pochodzący z przedniej części rzepki i często wzdłuż przyśrodkowej strony kolana. Dlatego ogranicza on codzienne czynności wymagające obciążenia zgiętego kolana. Występuje wysoka częstość występowania, zwłaszcza wśród biegaczy, przy czym zespół bólu rzepkowo-udowego odpowiada za 46% urazów związanych z bieganiem. Jednak etiologia tego zaburzenia pozostaje niejasna i kontrowersyjna. Odzwierciedla to brak konsensusu co do tego, jak zespół bólu rzepkowo-udowego powinien być leczony klinicznie. Uczestnicy z zespołem bólu rzepkowo-udowego wykazali nieprawidłowe wzorce chodu ze zmniejszonym zgięciem kolana w fazie podporu, zmniejszoną prędkością chodu i zmniejszoną aktywnością mięśniową mięśnia czworogłowego uda. Przywrócenie normalnej kinematyki chodu może być ważnym elementem poprawy funkcji.
Manipulacja tkanek miękkich zmniejszyła ból kolana i poprawiła aktywność mięśniową. Dlatego włączenie manipulacji mięśnia podkolanowego może być skuteczne w leczeniu bólu przedniego kolana.
W ostatnich latach opublikowano kilka przeglądów systematycznych i metaanaliz dotyczących leczenia Kinesio Taping w różnych problemach kolanowych lub mięśniowo-szkieletowych. Taping wspomagający mógłby zmniejszyć ból jako uzupełnienie tradycyjnej terapii ćwiczeniami u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
Kinesio Taping ma znaczący wpływ na zmniejszenie bólu, poprawę funkcji motorycznych i zmianę aktywności mięśniowej.
Zatem obecne badanie pomoże określić wpływ rozluźniania mięśniowo-powięziowego i Kinesio Taping mięśnia podkolanowego na zespół bólu rzepkowo-udowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hafsa He Abdullah, MSc
- Numer telefonu: 01007069080
- E-mail: Hafsahesham55@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci w wieku 18-30 lat.
- Co najmniej 3-miesięczna historia bólu rzepkowo-udowego.
- Wynik bólu dla najsilniejszego bólu w ciągu ostatniego tygodnia wynoszący 3 lub więcej w skali analogowej (0-10, największy ból).
- Ból reprodukowany przez co najmniej dwie z następujących czynności: wchodzenie lub schodzenie po schodach, skakanie, bieganie, długotrwałe siedzenie, kucanie lub klęczenie oraz obecny w co najmniej jednym z następujących testów klinicznych: ucisk rzepki lub palpacja powierzchni stawowych rzepki.
Kryteria wykluczenia:
- Wyniki kliniczne, rentgenowskie lub MRI wskazujące na inną specyficzną patologię, w tym chorobę zwyrodnieniową stawów, uszkodzenie łąkotki, więzadeł lub chrząstki, lub apofizyt.
- Nawracające podwichnięcie lub zwichnięcie rzepki.
- Długotrwałe stosowanie kortyzonu.
- Wcześniejsza operacja stawu kolanowego; uraz stawu kolanowego wpływający na obecny stan kliniczny.
- Fizjoterapia lub inne podobne ćwiczenia na zespół bólu rzepkowo-udowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjne leczenie fizjoterapeutyczne w bolesnym przednim obszarze kolana, które obejmuje wzmocnienie mięśnia czworogłowego, wzmocnienie odwodzenia biodra, wzmocnienie wyprostu biodra, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych oraz trening chodu.
|
Siła mięśnia czworogłowego uda, siła odwodzenia biodra, siła prostowania biodra, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, trening chodu
|
|
Aktywny komparator: Grupa badana 1
Grupa badawcza 1 otrzyma tradycyjne leczenie jako grupa kontrolna plus uwolnienie mięśnia podkolanowego.
|
Siła mięśnia czworogłowego uda, siła odwodzenia biodra, siła prostowania biodra, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, trening chodu
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe dla mięśnia podkolanowego
|
|
Aktywny komparator: Grupa Badawcza 2
Grupa badawcza 2 otrzyma tradycyjne leczenie jako grupa kontrolna plus taśma Kinesio na mięsień podkolanowy.
|
Siła mięśnia czworogłowego uda, siła odwodzenia biodra, siła prostowania biodra, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, trening chodu
Taśma Kinesio na mięśniu podkolanowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku i po 4 tygodniach.
|
za pomocą testu równowagi Star Excursion (SEBT)
|
Będzie oceniane na początku i po 4 tygodniach.
|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku i po 4 tygodniach.
|
przez skalę wizualno-analogową Skala wizualno-analogowa przedstawia zakres bólu, który pacjent uważa, że może odczuwać.
Linia jest zazwyczaj długa na 10 centymetrów, z deskryptorami zakotwiczenia, takimi jak (w kontekście bólu) "brak bólu" i "najgorszy możliwy ból".
Pacjent zaznacza odzwierciedlenie swojego postrzegania, a odległość od lewego końca do zaznaczenia jest mierzona w centymetrach.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy ból.
|
Będzie oceniane na początku i po 4 tygodniach.
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku oraz po 4 tygodniach.
|
według skali Kujala Arabska skala zaburzeń rzepkowo-udowych Kujala, zwana także skalą bólu przedniego kolana, składa się z 13 pytań wielokrotnego wyboru, z których każde przyczynia się do uzyskania łącznego wyniku w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję kolana i mniejszy ból, podczas gdy niższy wynik odzwierciedla większy ból i niepełnosprawność.
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku oraz po 4 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku i po 4 tygodniach.
|
przez dynamometr ręczny
|
Będzie oceniane na początku i po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafsa He Abdullah, MSc, Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/005805
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Tradycyjne leczenie fizjoterapeutyczne
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)