- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07290296
Uvolnění svalu popliteus versus kinesio taping
Uvolnění svalu popliteálního versus kinesio taping u syndromu patelofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Patellofemorální bolestivý syndrom je popisován jako jeden z nejvíce matoucích a klinicky náročných chronických onemocnění.
Příznaky obvykle zahrnují difúzní bolest pocházející z přední části čéšky a běžně podél vnitřní strany kolena. Tím je omezena každodenní činnost, která vyžaduje zatížení ohnutého kolena. Výskyt je vysoký, zejména mezi běžci, přičemž patellofemorální bolestivý syndrom představuje 46 % běžeckých zranění. Etiologie tohoto onemocnění však zůstává nejasná a kontroverzní. To se odráží v nedostatku shody ohledně toho, jak by měl být patellofemorální bolestivý syndrom klinicky léčen. Účastníci s patellofemorálním bolestivým syndromem prokázali abnormální vzorce chůze se sníženou flexí kolena ve fázi stoje, sníženou rychlostí chůze a sníženou svalovou aktivitou svalstva čtyřhlavého svalu. Obnovení normální kinematiky chůze může být důležitou součástí zlepšení funkce.
Manipulace měkkých tkání snížila bolest kolene a zlepšila svalovou aktivitu. Proto může být začlenění manipulace s popliteálním svalem účinné při léčbě přední bolesti kolene.
V posledních letech bylo publikováno několik systematických přehledů a metaanalýz léčby Kinesio Tapingem u různých problémů s kolenem nebo pohybovým aparátem. Podpůrné tejpování by mohlo snížit bolest jako doplněk k tradiční cvičební terapii u pacientů s patellofemorálním bolestivým syndromem.
Kinesio Taping má významný vliv na snížení bolesti, zlepšení motorické funkce a změnu svalové aktivity.
Současná studie tedy pomůže určit účinek myofasciálního uvolnění a Kinesio Tapingu popliteálního svalu na patellofemorální bolestivý syndrom.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hafsa He Abdullah, MSc
- Telefonní číslo: 01007069080
- E-mail: Hafsahesham55@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti obou pohlaví ve věkovém rozmezí 18-30 let.
- Minimálně 3měsíční anamnéza patelofemorální bolesti.
- Skóre bolesti pro nejhorší intenzitu bolesti během předchozího týdne 3 nebo více na vizuální analogové stupnici (0-10, největší bolest).
- Reprodukovatelná alespoň dvěma z následujících aktivit: Výstup nebo sestup po schodech, skákání, běh, dlouhé sezení, dřep nebo klečení a přítomná alespoň u jednoho z následujících klinických testů: Komprese pately nebo palpace patelárních faset.
Kritéria vyloučení:
- Klinické, rentgenové nebo MRI nálezy indikující jinou specifickou patologii, včetně osteoartrózy, poranění menisku, vazů nebo chrupavky, nebo apofyzitidy.
- Recidivující subluxace nebo dislokace pately.
- Dlouhodobé užívání kortizonu.
- Předchozí operace kolenního kloubu; trauma kolenního kloubu ovlivňující současný klinický stav.
- Fyzioterapie nebo jiná podobná cvičení pro syndrom patelofemorální bolesti během předchozích 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží tradiční fyzioterapeutickou léčbu v oblasti bolestivého předního kolene, která zahrnuje posilování čtyřhlavého svalu stehenního, posilování únosu kyčle, posilování extenze kyčle, protahování hamstringů a nácvik chůze.
|
Síla čtyřhlavého svalu stehenního, síla únosu kyčle, síla extenze kyčle, protažení hamstringů, trénink chůze
|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina 1
Studijní skupina 1 obdrží tradiční léčbu jako kontrolní skupina plus uvolnění musculus popliteus.
|
Síla čtyřhlavého svalu stehenního, síla únosu kyčle, síla extenze kyčle, protažení hamstringů, trénink chůze
Myofasciální uvolnění pro sval popliteus
|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina 2
Studijní skupina 2 bude jako kontrolní skupina dostávat tradiční léčbu plus Kinesio tape na musculus popliteus.
|
Síla čtyřhlavého svalu stehenního, síla únosu kyčle, síla extenze kyčle, protažení hamstringů, trénink chůze
Kinesio tejp na svalu popliteus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bilance
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech.
|
pomocí testu rovnováhy Star Excursion (SEBT)
|
Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech.
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech.
|
pomocí vizuální analogové škály Vizuální analogová škálu představuje rozsah bolesti, který si pacient myslí, že by mohl zažít.
Čára je typicky dlouhá 10 centimetrů, s ukotvenými deskriptory, jako jsou (v kontextu bolesti) "žádná bolest" a "nejhorší bolest, jakou si lze představit."
Pacient označí místo, které odráží jeho nebo její vnímání, a vzdálenost od levého koncového bodu k označenému místu se měří v centimetrech.
Vyšší skóre představuje horší bolest.
|
Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech.
|
|
Funkce kolena
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech.
|
podle Kujalovy škály Arabská Kujalova škála patelofemorální poruchy, také nazývaná škála bolesti předního kolena, se skládá z 13 otázek s výběrem odpovědí, z nichž každá přispívá k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre ukazuje lepší funkci kolena a menší bolest, zatímco nižší skóre odráží větší bolest a postižení.
|
Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech.
|
ručním dynamometrem
|
Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafsa He Abdullah, MSc, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/005805
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína