- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07290296
Popliteus-luksen vapautus versus Kinesio-teippaus
Popliteus-lihaksen vapautus versus Kinesio-teippaus polvilumpionivelen kipuoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on kuvattu yhdeksi hämmentävimmistä ja kliinisesti haastavimmista kroonisista sairauksista.
Oireet sisältävät yleensä diffuusia kipua, joka lähtee polvilumpion etupuolelta ja usein myös polven sisäpuolelta. Se rajoittaa siten arjen toimintoja, jotka vaativat kuormitusta taivutetussa polvessa. Sairastuvuus on suuri, erityisesti juoksijoilla, sillä patellofemoraalinen kipuoireyhtymä muodostaa 46 % juoksusta johtuvista vammoista. Tämän sairauden etiologia on kuitenkin epäselvä ja kiistanalainen. Tämä heijastuu siinä, että patellofemoraalisen kipuoireyhtymän kliinisestä hoidosta ei ole yksimielisyyttä. Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän osallistujat ovat osoittaneet epänormaaleja kävelykuvioita vähentyneellä kantovaiheen polven taipumisella, vähentyneellä kävelynopeudella ja vähentyneellä nelipäisen reisilihaksiston lihastoiminnalla. Normaalien kävelykinematiikoiden palauttaminen voi olla tärkeä osa toiminnan parantamista.
Pehmytkudosten manipulointi vähensi polvenkipua ja paransi lihastoimintaa. Siksi popliteus-lihaksen manipulointi voi olla tehokasta etupolven kivun hoidossa.
Useita systemaattisia katsauksia ja meta-analyyseja Kinesio-teippauksen hoidosta erilaisissa polvi- tai tukikudostusongelmissa on julkaistu viime vuosina. Tukiteippaus voisi vähentää kipua perinteisen liikuntaterapian lisänä potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Kinesio-teippauksella on merkittävä vaikutus kivun vähentämiseen, motorisen toiminnan parantamiseen ja lihastoiminnan muutokseen.
Joten tämä tutkimus auttaa määrittämään myofasciaalisen vapautuksen ja Kinesio-teippauksen vaikutuksen popliteus-lihakseen patellofemoraalisessa kipuoireyhtymässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hafsa He Abdullah, MSc
- Puhelinnumero: 01007069080
- Sähköposti: Hafsahesham55@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat molemmista sukupuolista, ikähaarukka 18–30 vuotta.
- Vähintään 3 kuukauden kestänyt polvilumpion ja reisiluun välisen alueen kipu.
- Edellisen viikon pahimmasta kivun voimakkuudesta vähintään 3 pistettä visuaalisella analogiaskaalalla (0–10, suurin kipu).
- Kipu toistuu vähintään kahdessa seuraavasta toiminnasta: Portaiden nousu tai lasku, hyppely, juoksu, pitkäkestoinen istuminen, kyykky tai polvistuminen, ja esiintyy vähintään yhdessä seuraavasta kliinisestä testistä: Polvilumpion puristus tai polvilumpion pintojen tunnustelu.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset, röntgen- tai MRI-löydökset, jotka viittaavat muihin erityisiin patologioihin, kuten osteoartriittiin, nivelrustovaurioon, nivelsidevammaan, rustovaurioon tai apofysiittiin.
- Toistuva polvilumpion osittainen sijoiltaanmeno tai kokonaan sijoiltaanmeno.
- Pitkäaikainen kortisonin käyttö.
- Aiemmat polvinivelen leikkaukset; polvinivelen vammat, jotka vaikuttavat nykyiseen kliiniseen tilaan.
- Fysioterapia tai muut vastaavat harjoitteet polvilumpion ja reisiluun välisen kivun oireyhtymään viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa perinteistä fysioterapiahoitoa kivuliaaseen etupolven alueeseen, joka sisältää nelipäisreisilihakkeen vahvistamista, lonkan abduktiovoiman vahvistamista, lonkan ekstensio-voiman vahvistamista, takareisilihakkeen venytystä ja kävelykoulutusta.
|
Polvenojennusvoima, lonkan abduktiovoima, lonkan ojennusvoima, takareiden venytys, kävelykoulutus
|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä 1
Tutkimusryhmä 1 saa perinteisen hoidon verrokkiryhmänä sekä vapautuksen popliteuslihaseen.
|
Polvenojennusvoima, lonkan abduktiovoima, lonkan ojennusvoima, takareiden venytys, kävelykoulutus
Myofasciaalinen vapautus popliteuslihakselle
|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä 2
Tutkimusryhmä 2 saa perinteisen hoidon kontrolliryhmänä plus Kinesio-teippiä popliteus-lihakseen.
|
Polvenojennusvoima, lonkan abduktiovoima, lonkan ojennusvoima, takareiden venytys, kävelykoulutus
Kinesio-teippi polven taivutuslihaksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: Se arvioidaan alkuarvojen mittauksen yhteydessä ja 4 viikon kuluttua.
|
Star Excursion Balance Testin (SEBT) mukaan
|
Se arvioidaan alkuarvojen mittauksen yhteydessä ja 4 viikon kuluttua.
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Se arvioidaan alkuvaiheessa ja 4 viikon kuluttua.
|
visuaalisella analogiaskaalalla Visuaalinen analogiaskaala edustaa kipualuetta, jonka potilas luulee mahdollisesti kokevansa.
Viiva on tyypillisesti 10 senttimetriä pitkä, ja siinä on ankkurikuvauksia, kuten (kipukontekstissa) "ei kipua" ja "kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu".
Potilas tekee merkin, joka heijastaa hänen käsitystään, ja etäisyys vasemmasta päätepisteestä merkkiin mitataan senttimetreinä.
Korkeammat pisteet edustavat pahempaa kipua.
|
Se arvioidaan alkuvaiheessa ja 4 viikon kuluttua.
|
|
Polven Toiminta
Aikaikkuna: Se arvioidaan alkuvaiheessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Kujala-asteikon mukaan Arabialainen Kujala Patellofemoral Disorder -asteikko, jota kutsutaan myös etupolven kipuasteikoksi, koostuu 13 monivalintakysymyksestä, joista jokainen vaikuttaa kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 0–100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa polvitoimintaa ja vähemmän kipua, kun taas matalampi pistemäärä heijastaa suurempaa kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Se arvioidaan alkuvaiheessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvenojennusvoima
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan alkuarvioinnissa ja 4 viikon kuluttua.
|
käsikäyttöisellä dynamometrillä
|
Arviointi suoritetaan alkuarvioinnissa ja 4 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafsa He Abdullah, MSc, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/005805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterLopetettuPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapiahoito
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Waikato HospitalWellington HospitalValmisGlioblastoomaUusi Seelanti
-
Trịnh Minh TúRekrytointi