Skelett kontra kutan dragkraft för behandling av lårbensfrakturer
Utvärdering av skelett kontra kutan dragning för diafysiska lårbensfrakturer
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient villig att samtycka
- 18 år eller äldre
- Ihållande en diafysär lårbensfraktur, öppen eller stängd
- Engelska kompetent
- Isolerad fraktur på den extremiteten
Exklusions kriterier:
- Patologisk fraktur
- Sederad patient
- Polytrauma i samma extremitet
- Kan inte eller vill inte samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kutan dragkraft
Appliceras med hjälp av en strap on boot som fästs på benet.
Ett rep är fäst vid stöveln.
Vikt är fäst vid repet för att använda gravitationen för att dra dragkraft.
Dragkraften lämnas på plats tills patienten förs till operation för minskning av lårbensfrakturen.
|
Femoral Traction är ett tillfälligt ingrepp för att justera det brutna benet och hjälpa till att lindra tryck och muskelspasmer tills operativ fixering.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Skelettdragkraft
Ett litet snitt görs på insidan av knät och en stift förs kirurgiskt in genom benet.
Vikter fästs sedan som drar dragkraft på det brutna lårbenet.
Denna dragstift kommer att sitta kvar tills patienten förs till operation för minskning av lårbensfrakturen.
|
Femoral Traction är ett tillfälligt ingrepp för att justera det brutna benet och hjälpa till att lindra tryck och muskelspasmer tills operativ fixering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i de två grupperna när det gäller uppehållstid.
Tidsram: på akutmottagningen (ED) upp till 24 timmar
|
Tid från inmatad konsultation till tid för dragutrustning tillämpas.
|
på akutmottagningen (ED) upp till 24 timmar
|
|
Dags att passera guidewire efter att ha uppnått startpunkten
Tidsram: på akutmottagningen (ED) upp till 24 timmar
|
Dags att passera styrtråd över minskad fraktur när öppningsbrottsmaskinen används i OR
|
på akutmottagningen (ED) upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jesse L Even, MD, Vanderbilt University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 081299
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .