Tracción esquelética versus cutánea para el tratamiento de fracturas de fémur
Evaluación de la tracción esquelética versus cutánea para fracturas diafisarias de fémur
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente dispuesto a consentir
- 18 años de edad o más
- Sostuvo una fractura diafisaria del fémur, abierta o cerrada
- Inglés competente
- Fractura aislada en esa extremidad
Criterio de exclusión:
- Fractura patológica
- Paciente sedado
- Politraumatismo en la misma extremidad
- Incapaz o no dispuesto a dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tracción cutánea
Se aplica mediante el uso de una correa en la bota que se sujeta a la pierna.
Una cuerda está unida a la bota.
El peso está unido a la cuerda para usar la gravedad para tirar de la tracción.
La tracción se deja en su lugar hasta que el paciente sea llevado a cirugía para la reducción de la fractura de fémur.
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La tracción femoral es una intervención temporal para realinear el hueso roto y ayudar a aliviar la presión y los espasmos musculares hasta la fijación quirúrgica.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tracción esquelética
Se hace una pequeña incisión en el interior de la rodilla y se inserta quirúrgicamente un clavo a través del hueso.
Luego se colocan pesas que ejercerán tracción sobre el fémur roto.
Este pasador de tracción permanecerá colocado hasta que el paciente sea llevado a cirugía para reducir la fractura de fémur.
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La tracción femoral es una intervención temporal para realinear el hueso roto y ayudar a aliviar la presión y los espasmos musculares hasta la fijación quirúrgica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en los dos grupos en cuanto al tiempo de residencia.
Periodo de tiempo: mientras esté en el Departamento de Emergencias (ED) hasta 24 horas
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Tiempo desde que se ingresa la consulta hasta que se aplica el aparato de tracción.
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mientras esté en el Departamento de Emergencias (ED) hasta 24 horas
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Tiempo para pasar la guía después de alcanzar el punto de partida
Periodo de tiempo: mientras esté en el Departamento de Emergencias (ED) hasta 24 horas
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Tiempo para pasar la guía a través de la fractura reducida una vez que se usa la fresa de apertura en el quirófano
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mientras esté en el Departamento de Emergencias (ED) hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jesse L Even, MD, Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- 081299
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