Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumlipidnivåer och andra biomarkörer för kardiovaskulära sjukdomar hos patienter med psoriasis

15 juni 2016 uppdaterad av: George Washington University

En fallkontrollstudie för att utvärdera serumlipidnivåer och andra biomarkörer för kardiovaskulära sjukdomar hos patienter med psoriasis.

Psoriasispatienter är kända för att löpa ökad risk för hjärtsjukdom. Detta kan bero på den ökade förekomsten av riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar i denna population, inklusive högt blodtryck, diabetes, fetma och högt kolesterol. Även om kolesterolnivåer är kända för att förändras vid psoriasis, har de flesta studier använt standardlipidprofiler för att mäta kolesterol. Dessa tester mäter indirekt LDL (dåligt kolesterol) och blir mindre exakta när triglyceridnivåerna är höga, vilket ofta ses hos individer med psoriasis. Vi har utformat en fallkontrollstudie som använder ett mer specifikt och detaljerat kolesteroltest för att mäta serumlipidnivåer hos psoriasispatienter, vilket möjliggör mer exakt bestämning av LDL och bättre bedömning av lipidbidraget till kardiovaskulär risk. Vi kommer även att mäta andra markörer för inflammation som kan bidra till hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • The George Washington University Dermatology Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att väljas från Dermatology Clinic vid George Washington University Medical Faculty Associates.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna av båda könen från vår hudklinik, mellan 18 och 80 år som vill delta frivilligt i studien och som har skrivit på ett skriftligt informerat samtyckesformulär för att delta. Fall kommer att ha en diagnos av psoriasis som diagnostiserats av vår huvudutredare, medan kontroller kommer att väljas från samma hudklinik.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare användning (inom 6-8 veckor) av antihyperlipidemiska medel (statiner, fibrater, neomycin, niacin, ezetimib) och/eller andra läkemedel som signifikant påverkar lipidmetabolismen, inklusive ciklosporin, acitretin, proteashämmare, tamoxifen, klozapin, och östrogenersättningsterapi.
  • Förekomst av sekundära orsaker till hyperlipidemi inklusive diabetes mellitus, rökning, obehandlad hypotyreos, nefrotiskt syndrom, kronisk njursjukdom och kolestatisk leversjukdom (t. primär biliär cirros).
  • Historik av hjärt-kärlsjukdom (t.ex. tidigare hjärtinfarkt, stroke eller angioplastik utförd sekundärt till ateroskleros).
  • Historik med alkoholintag >30 g/dag hos män och >20 g/dag hos kvinnor.
  • Graviditet
  • Ämnen med tillstånd eller sjukdomar som hindrar datainsamling och uppföljning, såsom invalidiserande sjukdomar, kognitiv försämring, institutionaliserade patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Psoriasis
Individer med en psoriasisdiagnos som bekräftas av huvudutredaren kommer att omfatta psoriasis- eller fallgruppen. Deltagare måste uppfylla kriterierna för inkludering och uteslutning enligt definitionen nedan. Denna grupp kommer att bestå av 100 personer.
Kontrollera
Individer utan psoriasis, men som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier, kommer att väljas ut till kontrollgruppen. För varje patient med psoriasis inom psoriasisgruppen kommer en ålder, kön och BMI-matchad kontroll att väljas. Gruppen kommer att bestå av 100 personer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Utvärdera skillnader i serumlipidnivåer hos psoriasispatienter jämfört med kontroller genom användning av ett relativt nytt omfattande lipidprofiltest som inte har använts i tidigare psoriasisstudier.
Tidsram: Efter att samtycke erhållits
Efter att samtycke erhållits

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Jämför andra kardiovaskulära biomarkörer såsom högkänsligt C-reaktivt protein hos psoriasispatienter med kontroller.
Tidsram: Efter att samtycke inhämtats.
Efter att samtycke inhämtats.
Identifiera om det finns ett samband mellan omfattningen och svårighetsgraden av psoriasis och uppmätta lipidnivåer
Tidsram: Efter att samtycke erhållits
Efter att samtycke erhållits

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
George Washington University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Alison Ehrlich, MD, GWU
  • Studiestol: Lisa W Martin, MD, GWU
  • Studiestol: Monica Rengifo-Pardo, GWU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 november 2009

Första postat (UPPSKATTA)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
16 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 juni 2016

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB#100940

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar