Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv utvärdering av vätskestatus och hjärtminutvolym under operativ behandling av feokromcytom

12 februari 2014 uppdaterad av: Martin Niederle, Medical University of Vienna
Icke-invasiva mätningar av hjärtminutvolym (CO), systemiskt vaskulärt motstånd (SVR), korrigerad aortaflödestid (FTc) och slagvolym (SV) är användbara parametrar under laparoskopisk resektion av feokromocytom (adrenalektomi) för att dokumentera de intraoperativa förändringarna i volymstatus och för att uppskatta volymutarmningen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Feokromocytom och extraadrenala paragangliom är katekolaminproducerande tumörer som härrör från binjuremärgen och sympatiska ganglier. Den enda orsaksterapin är kirurgisk resektion. Nuförtiden anses laparoskopisk adrenalektomi vara den optimala metoden. Kronisk volymförsämring på grund av kronisk hypertoni och preoperativ α-adrenoreceptorblockad (för att undvika effekterna av intraoperativt katekolaminöverskott) leder ofta till hypotoni efter resektion av tumören. Volympåfyllning med stora mängder vätska behövs ofta. Därför rekommenderade vissa författare invasiv mätning (pulmonell artärkateter) för att kontrollera hjärtminutvolymparametrar och vätskebalans. Det finns dock icke-invasiva metoder för att mäta hjärtminutvolym (CO), systemiskt vaskulärt motstånd (SVR), slagvolym (SV) och korrigerad aortaflödestid (FTc) för att uppskatta volymstatus. Förutom transesofageal ekokardiografi finns andra tekniker såsom transesofageal doppler och pulstrycksmetoder men har hittills inte undersökts under kirurgisk behandling för feokromocytom. Matstrupsdopplern representerar för närvarande "guldstandarden" för perioperativ vätskeersättningsterapi.

Studiens hypotes är att icke-invasiva mätningar av hjärtminutvolym (CO), systemiskt vaskulärt motstånd (SVR), korrigerad aortaflödestid (FTc) och slagvolym (SV) är användbara parametrar under laparoskopisk resektion av feokromocytom (adrenalektomi) för att dokumentera intraoperativa förändringar i volymstatus och för att uppskatta volymutarmningen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1050
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av feokromocytom kommer att rekryteras av Department of Surgery, Medical University of Vienna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad laparoskopisk adrenalektomi för feokromocytom (biokemiskt bekräftat adrenalt och extraadrenalt feokromocytom)
  • Planerad laparoskopisk adrenalektomi för hormonellt inaktiv binjuretumör

Exklusions kriterier:

  • Det finns risk för blödning eller perforering i matstrupen (d.v.s. leversjukdom med portal hypertoni och/eller esofagus åderbråck, andra avvikelser i matstrupen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Feokromocytomgrupp
Intraoperativ esofagus doppler sonografi under laparoskopisk adrenalektomi utförd för feokromocytom
Kontrollgrupp
Intraoperativ esofagus doppler sonografi under laparoskopisk adrenalektomi för icke-feokromocytom binjuretumör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtminutvolym (CO)
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
mätt med esofagusdoppler
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
Systemiskt vaskulärt motstånd (SVR)
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
mätt med esofagusdoppler
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
Slagvolym (SV)
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
mätt med esofagusdoppler
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
Korrigerad aortaflödestid (FTc)
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
mätt med esofagusdoppler
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
Centralt ventryck
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
Mäts med esofagus-doppler
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
Hjärtfrekvens
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
Arteriellt blodtryck
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
systolisk, diastolisk, medelvärde; kontinuerlig invasiv mätning
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Förändringar i serumkoncentration: Adrenalin
Tidsram: 7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
Förändringar i serumkoncentration: Noradrenalin
Tidsram: 7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
Förändringar i serumkoncentration: Dopamin
Tidsram: 7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
Förändringar i plasmakoncentration: Metanefriner
Tidsram: 7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Medical University of Vienna

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
  • Studiestol: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
  • Studiestol: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 februari 2014

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • pheo

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar