Ikke-invasiv evaluering af væskestatus og hjerteoutput under operativ behandling af fæokromcytom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fæokromocytomer og ekstraadrenale paragangliomer er katekolamin-producerende tumorer, der stammer fra binyremarven og sympatiske ganglier. Den eneste årsagsbehandling er kirurgisk resektion. I dag menes laparoskopisk adrenalektomi at være den optimale tilgang. Kronisk volumendepletering på grund af kronisk hypertension og præoperativ α-adrenoreceptorblokade (for at undgå virkningerne af intraoperativt katekolaminoverskud) fører ofte til hypotension efter resektion af tumoren. Volumen genopfyldning med store mængder væske er ofte nødvendig. Derfor anbefalede nogle forfattere invasiv måling (pulmonalarteriekateter) for at kontrollere hjerteoutputparametre og væskebalance. Der er dog ikke-invasive metoder til måling af hjerteoutput (CO), systemisk vaskulær modstand (SVR), slagvolumen (SV) og korrigeret aortaflowtid (FTc) for at estimere volumenstatus. Bortset fra transøsofageal ekkokardiografi findes andre teknikker såsom transoesophageal doppler og pulstrykmetoder, men de er hidtil ikke blevet undersøgt under kirurgisk behandling for fæokromocytom. Den esophageal Doppler repræsenterer i øjeblikket "guldstandarden" for perioperativ væskeerstatningsterapi.
Studiets hypotese er, at ikke-invasive målinger af cardiac output (CO), systemisk vaskulær modstand (SVR), korrigeret aortaflowtid (FTc) og slagvolumen (SV) er nyttige parametre under laparoskopisk resektion af fæokromocytom (adrenalektomi) til at dokumentere intraoperative ændringer i volumenstatus og for at estimere volumenudtømningen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1050
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt laparoskopisk adrenalektomi for fæokromocytom (biokemisk bekræftet adrenal og ekstraadrenal fæokromocytom)
- Planlagt laparoskopisk adrenalektomi for hormonelt inaktiv binyretumor
Ekskluderingskriterier:
- Der er risiko for esophageal blødning eller perforation (dvs. leversygdom med portal hypertension og/eller esophageal varicoses, andre esophageal anomalier).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Fæokromocytomgruppe
Intraoperativ esophageal doppler sonografi under laparoskopisk adrenalektomi udført for fæokromocytom
|
|
Kontrolgruppe
Intraoperativ esophageal doppler sonografi under laparoskopisk adrenalektomi for non-pheochromocytoma binyretumor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolumen (CO)
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
målt med esophageal doppler
|
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
|
Systemisk vaskulær modstand (SVR)
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
målt med esophageal doppler
|
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
|
Slagvolumen (SV)
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
målt med esophageal doppler
|
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
|
Korrigeret aorta flowtid (FTc)
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
målt med esophageal doppler
|
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
|
Centralt venetryk
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
Målt med esophageal doppler
|
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
|
|
Arterielt blodtryk
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
systolisk, diastolisk, middel; kontinuerlig invasiv måling
|
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i serumkoncentration: Adrenalin
Tidsramme: 7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
|
7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
|
|
Ændringer i serumkoncentration: Noradrenalin
Tidsramme: 7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
|
7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
|
|
Ændringer i serumkoncentration: Dopamin
Tidsramme: 7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
|
7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
|
|
Ændringer i plasmakoncentration: Metanephriner
Tidsramme: 7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
|
7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
- Studiestol: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
- Studiestol: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- pheo
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fæokromocytom
-
NCT07288931RekrutteringPheochromocytoma/paraganglioma (PPGL)
-
NCT07412158AfsluttetPheochromocytoma og paraganglioma (PPGL) | Risikogradsystem | Kvantitativ vurdering
-
NCT07182175Tilmelding efter invitationSammenlignende undersøgelse af perioperativ hjerteskade hos patienter med funktionelle binyretumorerPrimær aldosteronisme | Binyretumor | Cushings syndrom | Pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL)
-
NCT06870396Tilmelding efter invitationBinyretumorer | Pheochromocytoma og paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
-
NCT06503146RekrutteringSarkom | Hepatocellulært karcinom | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Mesotheliom | Cholangiocarcinom | Blærekræft | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL) | Lille cellet lungekræft eller ekstrapulmonal neuroendokrin kræft (EP-NEC)