Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppriktningseffektivitet för två termiskt aktiverade ortodontiska bågtrådssekvenser

13 april 2015 uppdaterad av: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Inriktningseffektivitet för två termiskt aktiverade ortodontiska bågtrådssekvenser baserat på övergångstemperaturintervall: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av två inriktningssekvenser med termiskt aktiverade bågtrådar med olika Af-temperaturer tillämpade för korrigering av mandibular främre trängsel

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

En parallell randomiserad klinisk prövning genomfördes med 42 patienter i åldrarna 15 till 25 år (medelvärde: 19,5 år) som krävde ortodontisk behandling inklusive korrigering av mandibulär anterior trängsel. Kvalificeringskriterier var ingen aktiv karies, exemplarisk hygien, icke-extraktion i nedre bågen och inga signifikanta avvikelser i tandstorlek eller form. Utfall: Det primära resultatet var graden av trängsel mätt på gipsavgjutningar med hjälp av Little's Irregularity Index. Det sekundära resultatet var att överlevnadstiden förträngdes tills korrigering inträffade under en sexmånadersperiod. Randomisering: Patienterna fördelades slumpmässigt till de olika grupperna med förseglade ogenomskinliga kuvert. Blindning: Patienterna förblindades för den grupp som de tilldelades. Intervention: Patienterna behandlades med en förinställd apparat (0,022 in-Roth-recept). Två nickel-titan-inriktnings- och utjämningssekvenser användes - NiTi-bågtråd: 0,012 tum och 0,019 X 0,025 tum; och termiskt aktiverade NiTi-bågtrådar: 0,018 tum och 0,016 X 0,022 tum med olika austenit-yttemperaturer (37ºC och 35ºC), som utgjorde de olika studiegrupperna.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
44

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig mandibular främre trängsel (trängsel: 4 till 6 mm) enligt Little's Irregularity Index
  • Närvaro av alla tänder i nedre valv till andra kindtänderna, ingen indikation på utdragningar i nedre valv
  • Inget behov av terapeutiska ingrepp (användning av inter-maxillära elastiska band, inter-dentalt slitage, öppen NiTi-ryggrad, aktiv läppbumper)
  • Frånvaro av systemiska tillstånd som kan påverka tandrörelser
  • Frånvaro av betydande avvikelser i tandstorlek eller form
  • Ingen historia av trauma och ingen historia av rotresorption eller alveolär benförlust.

Exklusions kriterier:

  • Svår mandibulär anterior trängsel (trängsel: upp till 7 mm) enligt Little's Irregularity Index
  • Frånvaro av några tänder i nedre bågen fram till andra kindtänderna
  • Indikation för utdrag i nedre bågen
  • Behov av terapeutiska ingrepp (användning av inter-maxillära elastiska band, inter-dentalt slitage, öppen NiTi-ryggrad, aktiv läppbumper)
  • Förekomst av systemiska tillstånd som kan påverka tandrörelser
  • Förekomst av betydande avvikelser i tandstorlek eller form
  • Historik med trauma och historia av rotresorption eller alveolär benförlust.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: NiTi Af 37ºC
Patienterna behandlades med fast ortodontiapparat och bågtråd. Två nickel-titan-inriktnings- och utjämningssekvenser användes - NiTi-bågtråd: 0,012 tum och 0,019 X 0,025 tum; och termiskt aktiverade NiTi-bågtrådar: 0,018 tum och 0,016 X 0,022 tum med olika austenit-yttemperaturer (37ºC).
Enhet: Fast ortodontiapparat och bågtråd
Två nickel-titaninställnings- och utjämningssekvenser användes
Andra namn:
  • inriktningen av mandibular främre trängsel
Experimentell: NiTi Af 35ºC
Patienterna var behandling fast ortodonti apparat och bågtråd. Två nickel-titan-inriktnings- och utjämningssekvenser användes - NiTi-bågtråd: 0,012 tum och 0,019 X 0,025 tum; och termiskt aktiverade NiTi-bågtrådar: 0,018 tum och 0,016 X 0,022 tum med olika austenit-yttemperaturer (35ºC)
Enhet: Fast ortodontiapparat och bågtråd
Två nickel-titaninställnings- och utjämningssekvenser användes
Andra namn:
  • inriktningen av mandibular främre trängsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Trängningsgrad mätt på gipsavgjutningar med hjälp av Little's Irregularity Index
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
trängsel överlevnadstid
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 april 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 april 2015

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • UMA887599

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar