Effekt av vitamin E på hudaeroba bakterier i Palmar Arsenical Keratosis
Randomiserad, öppen etikettprövning av vitamin E på förändring av aerobt bakteriemönster
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Comilla, Bangladesh
- Muradnagar Health Complex
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier (patienter):
- Historik av att ha druckit arsenikförorenat vatten (>50 µg/L) i mer än 6 månader
- Patienter med måttlig palmar keratos
- Patienter som frivilligt går med på att delta
Inklusionskriterier (kontroller exponerade för arsenik):
- Familjemedlemmar till patienten
- Historik av att dricka arsenikförorenat vatten (>50 µg/L)
- De går frivilligt med på att delta
- Inga tecken/symtom på palmar keratos
Inklusionskriterier (friska volontärer):
- Dricka arseniksäkert vatten (<50 µg/L)
- De går frivilligt med på att delta
Exklusions kriterier:
- Gravid och ammande mamma
- Alla andra kroniska sjukdomar som tuberkulos, diabetes, astma
- Patienter under behandling av arsenikos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Vitamin E kapsel 200 IE bd x 12 veckor
|
Kapslar kommer att delas ut till varje deltagare utan kostnad
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroller exponerade för arsenik
Vitamin E kapsel 200 IE bd x 12 veckor
|
Kapslar kommer att delas ut till varje deltagare utan kostnad
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Friska volontärer
Vitamin E kapsel 200 IE bd x 12 veckor
|
Kapslar kommer att delas ut till varje deltagare utan kostnad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av aeroba bakterier i fem områden av huden
Tidsram: 0 veckor (baslinje), 12 veckor (slut)
|
Förändring i antalet aeroba bakterier i fem områden (handflata, handrygg, framsida av bröstet, axill och nassärt) av huden hos patienter i jämförelse med arsenikexponerade kontroller och friska frivilliga efter 12 veckors tillskott av vitamin E
|
0 veckor (baslinje), 12 veckor (slut)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk förbättring av palmar arsenisk keratos efter tillskott
Tidsram: 0 veckor (baslinje), 12 veckor (slut)
|
Det kommer att bli förbättring av måttlig palmar arsenikal keratos efter tillskott med vitamin E
|
0 veckor (baslinje), 12 veckor (slut)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studierektor: Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- BSMMU-007-CT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .