Влияние витамина Е на аэробные бактерии кожи при ладонном мышьяковом кератозе
Рандомизированное открытое исследование влияния витамина Е на изменение аэробного бактериального паттерна
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Comilla, Бангладеш
- Muradnagar Health Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения (пациенты):
- История употребления загрязненной мышьяком воды (> 50 мкг / л) в течение более 6 месяцев.
- Пациенты с умеренным ладонным кератозом
- Пациенты, добровольно согласившиеся на участие
Критерии включения (контроли, подвергшиеся воздействию мышьяка):
- Члены семьи больного
- История употребления воды, загрязненной мышьяком (> 50 мкг / л)
- Те, кто добровольно соглашается участвовать
- Отсутствие признаков/симптомов ладонного кератоза
Критерии включения (здоровые добровольцы):
- Питьевая вода, безопасная для мышьяка (<50 мкг/л)
- Те, кто добровольно соглашается участвовать
Критерий исключения:
- Беременная и кормящая мать
- Любые другие хронические заболевания, такие как туберкулез, диабет, астма
- Пациенты на лечении арсеникоза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
Капсула с витамином Е 200 МЕ 2 раза в день x 12 недель
|
Капсулы будут раздаваться каждому участнику бесплатно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мышьяк подвергся воздействию элементов управления
Капсула с витамином Е 200 МЕ 2 раза в день x 12 недель
|
Капсулы будут раздаваться каждому участнику бесплатно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
Капсула с витамином Е 200 МЕ 2 раза в день x 12 недель
|
Капсулы будут раздаваться каждому участнику бесплатно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление аэробных бактерий на пяти участках кожи
Временное ограничение: 0 недель (базовый уровень), 12 недель (конец)
|
Изменение количества аэробных бактерий в пяти областях (ладонь, тыльная сторона кисти, передняя часть груди, подмышечная впадина и ноздря) кожи пациентов по сравнению с контрольной группой, подвергшейся воздействию мышьяка, и здоровыми добровольцами после 12 недель приема витамина Е
|
0 недель (базовый уровень), 12 недель (конец)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое улучшение при ладонном мышьяковом кератозе после приема добавок
Временное ограничение: 0 недель (базовый уровень), 12 недель (конец)
|
Умеренный ладонный мышьяковый кератоз улучшится после приема витамина Е.
|
0 недель (базовый уровень), 12 недель (конец)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания нервной системы
- Синдромы нейротоксичности
- Отравление тяжелыми металлами, нервная система
- Отравление
- Отравление мышьяком
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Антиоксиданты
- Витамин Е
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- BSMMU-007-CT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .