Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska effekter av kreatintillskott hos aktiva män (NB4)

2 januari 2017 uppdaterad av: Texas A&M University

Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på muskelkreatin, kroppssammansättning och träningsprestanda hos fritidsaktiva män

Denna studie var utformad för att undersöka hur olika former av kreatin påverkar aktiva män.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersökte effekterna av olika formuleringar av kreatinnitrat på muskelkreatininnehåll, kroppssammansättning, anaerob träningskapacitet, bänkpressprestanda och kliniska kemipaneler hos rekreationsaktiva män.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
48

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagarna är tydligen friska och rekreationsaktiva män mellan 18 och 40 år;
  • deltagarna måste ha minst sex månaders omedelbar tidigare erfarenhet av motståndsträning i bänkpress och benpress eller knäböj;

Exklusions kriterier:

  • deltagarna har en historia av behandling för metabolisk sjukdom (d.v.s. diabetes), hypertoni, hypotoni, sköldkörtelsjukdom, arytmier och/eller kardiovaskulär sjukdom;
  • deltagare använder för närvarande receptbelagda mediciner;
  • deltagarna har en historia av rökning;
  • deltagare dricker för mycket (dvs. 12 drinkar per vecka eller mer);
  • deltagarna har en ny historia av kreatintillskott inom sex veckor efter starten av tillskottet;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Kreatinmonohydrat
Kreatinmonohydrat (6,0 g) + dextros (0,5 g.)
Kosttillskott: Kreatinmonohydrat
Kreatinmonohydrat (6,0 g) + dextros (0,5 g)
Aktiv komparator: Kreatin nitrat
Kreatin-nitrat (5,0 g. kreatinmonohydrat + 1.5 g. kreatin-nitrat som ger 1,0 g. kreatin och 0.5 g. nitrat i förhållandet 2:1).
Kosttillskott: Kreatin nitrat
Kreatinnitrat (5,0 g kreatinmonohydrat + 1,5 g kreatinnitrat som ger 1,0 g kreatin och 0,5 g nitrat i förhållandet 2:1)
Placebo-jämförare: Placebo
6,5 g. glukos
Kosttillskott: Placebo
Placebo (6,5 g dextros)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på kroppsvattnet
Tidsram: 28 dagar
Bedömning av kroppsvatten genom bioelektrisk impedansanalys (BIA)
28 dagar
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på kroppens sammansättning
Tidsram: 28 dagar
Bedömning av kroppssammansättning genom Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA)
28 dagar
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på intramuskulärt kreatin
Tidsram: 28 dagar
Bedömning av intramuskulärt kreatin med standardspektrofotometriska metoder med hjälp av en mikroplatta spektrofotometer
28 dagar
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på intramuskulärt fosfokreatin
Tidsram: 28 dagar
Bedömning av intramuskulärt fosfokreatin med standardspektrofotometriska metoder med en mikroplatta spektrofotometer
28 dagar
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på intramuskulär ATP
Tidsram: 28 dagar
Bedömning av intramuskulärt adenosintrifosfat (ATP) med standardspektrofotometriska metoder med hjälp av en mikroplatta spektrofotometer
28 dagar
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på muskelstyrkan
Tidsram: 28 dagar
Bedömning av muskelstyrka genom 1 Repetition Maximum (RM) test
28 dagar
Effekter av 28 dagar av olika former av kreatintillskott på muskulär uthållighet
Tidsram: 28 dagar
Bedöma muskulär uthållighet genom upprepning till feltestning
28 dagar
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på anaerob kapacitet
Tidsram: 28 dagar
Bedömning av anaerob kapacitet genom 6 x 6 sekunders sprints följt av en 30 sekunders sprint på en Wingate cykelergometer
28 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av 28 dagar av olika former av kreatintillskott på träningsvolym (viktlyft x antal repetitioner x antal set)
Tidsram: 28 dagar
Bedöma träningsvolymen med hjälp av en miniräknare
28 dagar
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på självrapporterade biverkningar
Tidsram: 28 dagar
Bedöma självrapporterade biverkningar med hjälp av ett frågeformulär om biverkningar
28 dagar
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på blod
Tidsram: 28 dagar
Mät standardpaneler för klinisk kemi i blodet för att utvärdera säkerheten
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Texas A&M University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Nutrabolt

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 januari 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB2014-0503FX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar