Independence in Self Care - Ett program fokuserat på omvårdnad
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionsgruppen kommer att utföra träningsprogrammet medan kontrollgruppen får sedvanlig sjukhusvård. Eftersom studien kommer att genomföras på samma avdelning och på grund av den möjliga effekten av att försökspersoner i kontrollgruppen ser försökspersoner i interventionsgruppen utföra fysisk aktivitet utöver normal sjukhusvård och för att serviceteamet självt kan ingripa ofrivilligt i kontrollgruppen. genom ökad aktivitet kommer randomisering att ske på ett tidsberoende sätt. Patienter som tas in under de första 12 veckorna kommer att tilldelas kontrollgruppen. Efter dessa tolv veckor blir det 3 veckors uppehåll och under de kommande 12 veckorna (vecka 16 till 27) kommer de inlagda patienterna att tilldelas interventionsgruppen. Under det 3 veckor långa uppehållet kommer alla medlemmar av klinikpersonalen att få utbildning i interventionsprogrammet.
Alla tester (vid intagning och utskrivning) kommer att utföras i samma miljö (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugal) och av samma utredare.
Deltagarna kommer att inkludera äldre personer i åldern 65 år eller äldre som rekryterats från patienter som tagits in på en av de tre medicinska avdelningarna på Centro Hospitalar do Porto (Porto, Portugal). På grund av studiens längd är det möjligt att en patient kommer att läggas in igen efter att ha deltagit i antingen kontroll- eller experimentgruppen. För att undvika denna störande variabel kommer en studiedeltagare som återinläggs på sjukhuset under studiens gång inte att inkluderas i studiepopulationen en andra gång.
All klinisk information kommer att erhållas genom direkt observation av patienter och konsultation av journaler.
Insatser Vanlig vårdgrupp (kontroll) Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att få sedvanlig sjukhusvård, vilket inkluderar fysisk rehabilitering vid behov.
Interventionsgrupp (träning) Interventionen kommer att bestå av en gångträning två gånger dagligen, plus privilegierade turer till toaletten genom att gå (med stödanordningar eller med stöd från människor) och alla dagsmåltider sittande (ej i sängen). Med beaktande av de särskilda och outforskade egenskaperna hos det föreslagna ingreppet, nämligen användningen av toaletten och måltider, sträcker sig det föreslagna ingreppet under dygnets 24 timmar, sju dagar i veckan. Därför är det en insats som kräver en likriktning av hela vårdteamet i dess utförande. Träningens varaktighet och kvalitet, planerad för veckorna 13 till 15, kommer att vara avgörande för att säkerställa att hela teamet blir delaktigt och att denna studie ska lyckas. Vi kommer att omorganisera det dagliga arbetet i just denna tjänst för att fokusera omvårdnad på att främja självständighet i egenvården.
Gåträningen kommer att bestå av att gå så långt som möjligt med eller utan assistans i 20 minuter. Alla träningspass kommer att övervakas individuellt med en sammanställning över genomförd träning.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Rekrytering
- Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
-
Kontakt:
- Cecília Rodrigues
- Telefonnummer: 967025915
- E-post: ceciliarodrigue@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 65 år eller äldre.
- Kan ambulera, med eller utan personlig/teknisk assistans.
- Kunna kommunicera.
Exklusions kriterier:
- Förväntad vistelsetid <72 timmar
- Patienter permanent sängliggande före inläggning
Alla faktorer som hindrar det fysiska träningsprogrammets prestation. Dessa faktorer inkluderar, men är inte begränsade till, följande:
- Dödlig sjukdom.
- Instabil hjärt-kärlsjukdom eller annat medicinskt tillstånd.
- Svår demens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vanlig vårdgrupp
Ingripande: Vanlig vård
|
Vanlig sjukhusvård
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Intervention: Främja självständighet i egenvård
|
Interventionen kommer att bestå av en gångträning två gånger dagligen, plus privilegierade resor till toaletten genom att gå (med stödanordningar eller med stöd från människor) och alla dagsmåltider sittande (ej i sängen).
Med beaktande av de särskilda och outforskade egenskaperna hos det föreslagna ingreppet, nämligen användningen av toaletten och måltider, sträcker sig det föreslagna ingreppet under dygnets 24 timmar, sju dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självständighetsnivå i egenvård
Tidsram: Graden av oberoende i egenvård kommer att bedömas vid baslinjen (intagning) och utskrivning genom Barthel Index
|
Barthel Index: Summapoängen sträcker sig från 0 (helt beroende) till 100 (helt oberoende)
|
Graden av oberoende i egenvård kommer att bedömas vid baslinjen (intagning) och utskrivning genom Barthel Index
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2016.037(032-DEFI/032-CES)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .