Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Independence in Self Care - Ett program fokuserat på omvårdnad

30 januari 2019 uppdaterad av: Cecília Maria Rodrigues, Centro Hospitalar do Porto
Denna studie är en randomiserad klinisk prövning utförd på en medicinsk avdelning på ett akut 580-bäddssjukhus. Etthundrafemtioåtta äldre akutmedicinska patienter kommer blint slumpmässigt fördelas till kontrollgruppen eller interventionsgruppen. Interventionen kommer att bestå av en gångträning två gånger dagligen, plus privilegierade turer till toaletten genom att gå och alla dagsmåltider sittande. Skillnader mellan grupper kommer att mätas vid baslinjen (inläggning) och utskrivning. Som primära resultat definierade vi vistelsens längd och självständighetsnivån. Oberoendenivån kommer att bedömas vid baslinjen (intagning) och utskrivning med två distinkta metoder: genom Barthel Index och Patient Classification Systems (PCS).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interventionsgruppen kommer att utföra träningsprogrammet medan kontrollgruppen får sedvanlig sjukhusvård. Eftersom studien kommer att genomföras på samma avdelning och på grund av den möjliga effekten av att försökspersoner i kontrollgruppen ser försökspersoner i interventionsgruppen utföra fysisk aktivitet utöver normal sjukhusvård och för att serviceteamet självt kan ingripa ofrivilligt i kontrollgruppen. genom ökad aktivitet kommer randomisering att ske på ett tidsberoende sätt. Patienter som tas in under de första 12 veckorna kommer att tilldelas kontrollgruppen. Efter dessa tolv veckor blir det 3 veckors uppehåll och under de kommande 12 veckorna (vecka 16 till 27) kommer de inlagda patienterna att tilldelas interventionsgruppen. Under det 3 veckor långa uppehållet kommer alla medlemmar av klinikpersonalen att få utbildning i interventionsprogrammet.

Alla tester (vid intagning och utskrivning) kommer att utföras i samma miljö (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugal) och av samma utredare.

Deltagarna kommer att inkludera äldre personer i åldern 65 år eller äldre som rekryterats från patienter som tagits in på en av de tre medicinska avdelningarna på Centro Hospitalar do Porto (Porto, Portugal). På grund av studiens längd är det möjligt att en patient kommer att läggas in igen efter att ha deltagit i antingen kontroll- eller experimentgruppen. För att undvika denna störande variabel kommer en studiedeltagare som återinläggs på sjukhuset under studiens gång inte att inkluderas i studiepopulationen en andra gång.

All klinisk information kommer att erhållas genom direkt observation av patienter och konsultation av journaler.

Insatser Vanlig vårdgrupp (kontroll) Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att få sedvanlig sjukhusvård, vilket inkluderar fysisk rehabilitering vid behov.

Interventionsgrupp (träning) Interventionen kommer att bestå av en gångträning två gånger dagligen, plus privilegierade turer till toaletten genom att gå (med stödanordningar eller med stöd från människor) och alla dagsmåltider sittande (ej i sängen). Med beaktande av de särskilda och outforskade egenskaperna hos det föreslagna ingreppet, nämligen användningen av toaletten och måltider, sträcker sig det föreslagna ingreppet under dygnets 24 timmar, sju dagar i veckan. Därför är det en insats som kräver en likriktning av hela vårdteamet i dess utförande. Träningens varaktighet och kvalitet, planerad för veckorna 13 till 15, kommer att vara avgörande för att säkerställa att hela teamet blir delaktigt och att denna studie ska lyckas. Vi kommer att omorganisera det dagliga arbetet i just denna tjänst för att fokusera omvårdnad på att främja självständighet i egenvården.

Gåträningen kommer att bestå av att gå så långt som möjligt med eller utan assistans i 20 minuter. Alla träningspass kommer att övervakas individuellt med en sammanställning över genomförd träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Rekrytering
        • Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 65 år eller äldre.
  • Kan ambulera, med eller utan personlig/teknisk assistans.
  • Kunna kommunicera.

Exklusions kriterier:

  • Förväntad vistelsetid <72 timmar
  • Patienter permanent sängliggande före inläggning
  • Alla faktorer som hindrar det fysiska träningsprogrammets prestation. Dessa faktorer inkluderar, men är inte begränsade till, följande:

    • Dödlig sjukdom.
    • Instabil hjärt-kärlsjukdom eller annat medicinskt tillstånd.
    • Svår demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vanlig vårdgrupp
Ingripande: Vanlig vård
Vanlig sjukhusvård
Experimentell: Interventionsgrupp
Intervention: Främja självständighet i egenvård
Interventionen kommer att bestå av en gångträning två gånger dagligen, plus privilegierade resor till toaletten genom att gå (med stödanordningar eller med stöd från människor) och alla dagsmåltider sittande (ej i sängen). Med beaktande av de särskilda och outforskade egenskaperna hos det föreslagna ingreppet, nämligen användningen av toaletten och måltider, sträcker sig det föreslagna ingreppet under dygnets 24 timmar, sju dagar i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självständighetsnivå i egenvård
Tidsram: Graden av oberoende i egenvård kommer att bedömas vid baslinjen (intagning) och utskrivning genom Barthel Index
Barthel Index: Summapoängen sträcker sig från 0 (helt beroende) till 100 (helt oberoende)
Graden av oberoende i egenvård kommer att bedömas vid baslinjen (intagning) och utskrivning genom Barthel Index

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016.037(032-DEFI/032-CES)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aktiviteter i det dagliga livet

Kliniska prövningar på Vanlig vård

3
Prenumerera