- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03106064
Independence in Self Care - Ett program fokuserat på omvårdnad
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionsgruppen kommer att utföra träningsprogrammet medan kontrollgruppen får sedvanlig sjukhusvård. Eftersom studien kommer att genomföras på samma avdelning och på grund av den möjliga effekten av att försökspersoner i kontrollgruppen ser försökspersoner i interventionsgruppen utföra fysisk aktivitet utöver normal sjukhusvård och för att serviceteamet självt kan ingripa ofrivilligt i kontrollgruppen. genom ökad aktivitet kommer randomisering att ske på ett tidsberoende sätt. Patienter som tas in under de första 12 veckorna kommer att tilldelas kontrollgruppen. Efter dessa tolv veckor blir det 3 veckors uppehåll och under de kommande 12 veckorna (vecka 16 till 27) kommer de inlagda patienterna att tilldelas interventionsgruppen. Under det 3 veckor långa uppehållet kommer alla medlemmar av klinikpersonalen att få utbildning i interventionsprogrammet.
Alla tester (vid intagning och utskrivning) kommer att utföras i samma miljö (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugal) och av samma utredare.
Deltagarna kommer att inkludera äldre personer i åldern 65 år eller äldre som rekryterats från patienter som tagits in på en av de tre medicinska avdelningarna på Centro Hospitalar do Porto (Porto, Portugal). På grund av studiens längd är det möjligt att en patient kommer att läggas in igen efter att ha deltagit i antingen kontroll- eller experimentgruppen. För att undvika denna störande variabel kommer en studiedeltagare som återinläggs på sjukhuset under studiens gång inte att inkluderas i studiepopulationen en andra gång.
All klinisk information kommer att erhållas genom direkt observation av patienter och konsultation av journaler.
Insatser Vanlig vårdgrupp (kontroll) Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att få sedvanlig sjukhusvård, vilket inkluderar fysisk rehabilitering vid behov.
Interventionsgrupp (träning) Interventionen kommer att bestå av en gångträning två gånger dagligen, plus privilegierade turer till toaletten genom att gå (med stödanordningar eller med stöd från människor) och alla dagsmåltider sittande (ej i sängen). Med beaktande av de särskilda och outforskade egenskaperna hos det föreslagna ingreppet, nämligen användningen av toaletten och måltider, sträcker sig det föreslagna ingreppet under dygnets 24 timmar, sju dagar i veckan. Därför är det en insats som kräver en likriktning av hela vårdteamet i dess utförande. Träningens varaktighet och kvalitet, planerad för veckorna 13 till 15, kommer att vara avgörande för att säkerställa att hela teamet blir delaktigt och att denna studie ska lyckas. Vi kommer att omorganisera det dagliga arbetet i just denna tjänst för att fokusera omvårdnad på att främja självständighet i egenvården.
Gåträningen kommer att bestå av att gå så långt som möjligt med eller utan assistans i 20 minuter. Alla träningspass kommer att övervakas individuellt med en sammanställning över genomförd träning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Rekrytering
- Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
-
Kontakt:
- Cecília Rodrigues
- Telefonnummer: 967025915
- E-post: ceciliarodrigue@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 65 år eller äldre.
- Kan ambulera, med eller utan personlig/teknisk assistans.
- Kunna kommunicera.
Exklusions kriterier:
- Förväntad vistelsetid <72 timmar
- Patienter permanent sängliggande före inläggning
Alla faktorer som hindrar det fysiska träningsprogrammets prestation. Dessa faktorer inkluderar, men är inte begränsade till, följande:
- Dödlig sjukdom.
- Instabil hjärt-kärlsjukdom eller annat medicinskt tillstånd.
- Svår demens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Vanlig vårdgrupp
Ingripande: Vanlig vård
|
Vanlig sjukhusvård
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Intervention: Främja självständighet i egenvård
|
Interventionen kommer att bestå av en gångträning två gånger dagligen, plus privilegierade resor till toaletten genom att gå (med stödanordningar eller med stöd från människor) och alla dagsmåltider sittande (ej i sängen).
Med beaktande av de särskilda och outforskade egenskaperna hos det föreslagna ingreppet, nämligen användningen av toaletten och måltider, sträcker sig det föreslagna ingreppet under dygnets 24 timmar, sju dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självständighetsnivå i egenvård
Tidsram: Graden av oberoende i egenvård kommer att bedömas vid baslinjen (intagning) och utskrivning genom Barthel Index
|
Barthel Index: Summapoängen sträcker sig från 0 (helt beroende) till 100 (helt oberoende)
|
Graden av oberoende i egenvård kommer att bedömas vid baslinjen (intagning) och utskrivning genom Barthel Index
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016.037(032-DEFI/032-CES)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aktiviteter i det dagliga livet
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
-
Geroscience Center for Brain Health and Metabolism...RekryteringNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdom | Gångstörningar, neurologiska | Funktionalitet | Subjektivt kognitivt klagomål | Aktiviteter Daily Living | GerovetenskapChile
Kliniska prövningar på Vanlig vård
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadFibros | Huvud- och halscancer | LymfödemFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAvslutadPediatrisk fetma | Karies i tidig barndomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuPostpartum depression | Postpartum ångest | Kardiometaboliskt syndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | BarnmisshandelSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, inte rekryterande
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, inte rekryterandePediatrisk astmaFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Johns Hopkins University; Columbia... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Texas at AustinOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd