セルフケアでの自立 - 介護を中心としたプログラム
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
介入グループはトレーニングプログラムを実行し、対照グループは通常の入院治療を受けます。 研究は同じ病棟で実施され、通常の入院治療に加えて身体活動を行っている介入群の被験者を対照群の被験者が観察する可能性があるため、またサービスチーム自体が対照群に非自発的に介入する可能性があるため、アクティビティの増加により、時間に依存してランダム化が行われます。 最初の 12 週間入院した患者は対照群に割り当てられます。 この 12 週間の後に 3 週間の休憩があり、次の 12 週間 (第 16 週から第 27 週) に入院患者は介入グループに割り当てられます。 3週間の休暇中に、クリニックのスタッフ全員が介入プログラムに関するトレーニングを受けます。
すべての検査(入院時と退院時)は、同じ環境(ポルトガル、ポルトのポルト病院)で、同じ研究者によって実施されます。
参加者には、ポルト病院(ポルトガル、ポルト)の 3 つの医療病棟のいずれかに入院している患者の中から集められた 65 歳以上の高齢者が含まれます。 研究の長さにより、患者が対照群または実験群に参加した後に再入院する可能性があります。 この交絡変数を回避するために、研究の過程で再入院した研究参加者は、再度研究集団に含まれません。
すべての臨床情報は、患者の直接観察と医療記録の閲覧を通じて取得されます。
介入 通常のケアグループ (対照) 対照グループに割り当てられた参加者は、必要に応じて身体的リハビリテーションを含む通常の病院ケアを受けます。
介入グループ(トレーニング) 介入は、1 日 2 回の歩行訓練に加えて、歩行によるトイレへの排便(補助器具を使用するか、人のサポートを得て)、および日中の食事はすべて座って(ベッドではなく)行うことで構成されます。 提案された介入の特別かつ未解明な特徴、すなわちトイレの使用と食事に注意を払い、提案された介入は 1 日 24 時間、年中無休で行われます。 したがって、これは、その実行においてケアチーム全体の連携が必要な介入です。 チーム全体の参加とこの研究の成功を確実にするためには、第 13 週から第 15 週に計画されるトレーニングの期間と質が非常に重要です。 セルフケアの自立促進に介護の重点を置くため、当サービスの日常業務を再編成してまいります。
歩行訓練は、介助の有無にかかわらず、20分間できるだけ遠くまで歩くことから構成されます。 すべてのトレーニング セッションは個別に監視され、完了したトレーニングの記録がまとめられます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Porto、ポルトガル、4099-001
- 募集
- Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
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コンタクト:
- Cecília Rodrigues
- 電話番号:967025915
- メール:ceciliarodrigue@gmail.com
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢:65歳以上。
- 個人的/技術的な援助の有無にかかわらず、歩行可能。
- コミュニケーションができる。
除外基準:
- 予想される滞在時間は 72 時間未満
- 入院前から永続的に寝たきりの患者
フィジカルトレーニングプログラムのパフォーマンスを妨げるあらゆる要因。 これらの要因には次のものが含まれますが、これらに限定されません。
- 末期症状。
- 不安定な心血管疾患またはその他の病状。
- 重度の認知症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター:通常のケアグループ
介入: 通常のケア
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通常の入院治療
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実験的:介入グループ
介入:セルフケアにおける自立の促進
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この介入は、1 日 2 回の歩行訓練に加えて、歩行によるトイレへの排便(補助器具を使用するか、人のサポートを得て)と、日中の食事はすべて座って(ベッドではなく)行うことで構成されます。
提案された介入の特別かつ未解明な特徴、すなわちトイレの使用と食事に注意を払い、提案された介入は 1 日 24 時間、年中無休で行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セルフケアの自立度
時間枠:セルフケアにおける自立度は、ベースライン (入院時) と退院時に Barthel Index によって評価されます。
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Barthel Index: 合計スコアの範囲は 0 (完全に依存) から 100 (完全に独立) までです。
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セルフケアにおける自立度は、ベースライン (入院時) と退院時に Barthel Index によって評価されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2016.037(032-DEFI/032-CES)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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