Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nudging studenter mot hälsosam kost och fysisk aktivitet för att förebygga fetma (PAAPASNudge)

2 april 2025 uppdaterad av: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University

Skolans randomiserade faktorförsök för att knuffa elever mot hälsosam kost och fysisk aktivitet för att förhindra fetma: ett studieprotokoll

Syftet med denna studie är att uppskatta effekten av nudging-förslag på elevernas Body Mass Index, baserat på förändringar som gjorts i skolmiljön. Detta är en faktoriell randomiserad gemenskapsförsök, som kommer att genomföras i 18 offentliga skolor i staden Duque de Caxias, RJ.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Indragen

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasilien
        • 18 Schools of Metropolitan Area

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

5:e och 6:e klass elevernas samtyckesformulär undertecknat av föräldrar/lärare

Exklusions kriterier:

gravida tjejer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Knuff
Denna grupp kommer att få förändringar i skolmiljön (nudgestrategier). Interventioner gällande matkonsumtion baserades på nudge-strategier för att få eleverna att äta mer frukt och grönsaker. För att stimulera till fysisk aktivitet finns flera sportutrustning (basketkorgar, volleybollnät, bollar, rep, fjäderboll och en massa leksaker) tillgängliga för användning på skolans idrottsplan.
Beteende: Knuff

Lunchrum i skolan är den centrala platsen för ändringar av matkonsumtion, där följande strategier kommer att genomföras:

  1. arrangera frukterna som serveras i skollunchen på en framträdande plats, i behållare med ljusa och kontrasterande färger för att servera dem;
  2. Skapa kreativa namn för mat som serveras vid måltiderna kommer att skapas av eleverna som används på displayer vid matsalsbord, affischer på vägen till cafeterian och på en meny utanför cafeterian.

För att uppmuntra vattenkonsumtion kommer fotspår som leder till dem till vattenfontäner att målas på golvet. För att stimulera till fysisk aktivitet kommer flera idrottsredskap (basketkorgar, volleybollnät, bollar, rep, fjäderboll och en massa leksaker) att finnas tillgängliga för användning på skolans idrottsplan. Banorna kommer att renoveras och fotstegen målas för att knuffa eleverna till sportutrustningen.
Experimentell: Primär prevention
Denna grupp kommer att få pedagogiska aktiviteter i klassrummet. Klassrumsbaserade utbildningsaktiviteter kommer att baseras på en tidigare studie, kallad PAPPAS, som utvecklades i samma stad och utgjorde en skolbaserad intervention med målet att minska konsumtionen av sötade drycker och kex och öka konsumtionen av frukt, grönsaker och bönor.
Beteende: Primär prevention
Klassrumsbaserade utbildningsaktiviteter baserade på en tidigare studie, kallad PAPPAS, som utvecklades i samma stad och utgjorde en skolbaserad intervention med målet att minska konsumtionen av sötade drycker och kex och öka konsumtionen av frukt, grönsaker och bönor . Aktiviteterna kommer att underlättas av utbildade forskarassistenter. Tryckta instruktioner och anvisningar om faciliteringsprocessen kommer att stödja assistenternas insatser. Aktiviteterna kommer att ta 20 till 30 minuter, och lärare kommer att uppmuntras att upprepa budskapet under sin lektion. Målet är att främja tio entimmessessioner för varje klass.
Experimentell: Primär prevention + nudge
Denna grupp kommer att få pedagogiska aktiviteter och i klassrummet förändringar i skolmiljön (nudge).
Beteende: Primär prevention + nudge
Denna grupp kommer att få både primärprevention och nudge-aktiviteter. I skolans lunchrum kommer frukterna som serveras i skollunchen att placeras på en framträdande plats, i behållare med ljusa och kontrasterande färger för att servera dem; skapa kreativa namn för mat som serveras vid måltiderna kommer att skapas av studenterna, fotspår som leder till dem till vattenfontäner kommer att målas på golvet. Flera sportutrustning (basketkorgar, volleybollnät, bollar, rep, fjäderboll och en hel del leksaker) kommer att finnas tillgängliga för användning i skolans sportplan. Dessutom kommer klassrumsbaserade utbildningsaktiviteter baserade på en tidigare studie, kallad PAPPAS, att hållas. Aktiviteterna kommer att ta 20 till 30 minuter, och lärare kommer att uppmuntras att upprepa budskapet under sin lektion. Målet är att främja tio entimmessessioner för varje klass.
Inget ingripande: Kontrollera
utan någon aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index (BMI)
Tidsram: 1 år
Kroppsvikten kommer att mätas med en bärbar elektronisk våg med en segmentell kroppssammansättningsmonitor (Tanita BC-558). Höjden kommer att mätas med en bärbar stadiometer (märke: "AlturaExata"). BMI kommer att beräknas som vikt/storhet*storhet.
1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsfettprocent
Tidsram: 1 år
Kroppsfettprocenten kommer att mätas med en bärbar elektronisk våg med en segmenterad kroppssammansättningsmonitor (Tanita BC-558).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Rio de Janeiro State University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Copenhagen
Oswaldo Cruz Foundation
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 april 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Nudgepaappas

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar