Nitrattillskott under slutprov Stress
Kosttillskott av nitrat av rödbetsjuice för att öka immunitet, humör, kardiovaskulär funktion under akademisk stress
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning har visat betydande förändringar i immunsvar och luftvägsinflammation under tider av stress. Specifikt har signifikanta minskningar av andelen utandad kväveoxid (FeNO) hos både friska och astmatiska studenter på grundnivå upptäckts under tider av stress vid slutprov. Dessutom tyder forskning på att kosttillskott av kväveoxid kan ha gynnsamma kardiovaskulära effekter som kan kompensera de fysiologiska konsekvenserna av stress.
Denna forskningsstudie undersöker effekterna av ett kosttillskott på immunitet, humör, kardiovaskulär funktion och andningsfunktion under och efter stress vid slutprovet. I denna studie övervakar utredarna förändringar i luftvägsinfektionsincidens, kväveoxid i luftvägarna, humör, blodtryck och lungfunktion hos studenter med och utan astma under tiden för slutprov och en jämförbar tid med låg stress under terminen. Det finns tre bedömningar i laboratoriet, samt ytterligare två korta frågeformulär på separata dagar. Under den avslutande tentamensperioden slumpmässigt placeras hälften av deltagarna i försöksgruppen som förses med ett kosttillskott (rödbetsjuicedryck) varav de ombeds ta en dos varje dag på morgonen i sju dagar. De tre bedömningsperioderna inkluderar två under veckan för slutprov och en under en period med låg stress planerad upp till två veckor till två månader före den tiden. För den avslutande tentamen sker den första av de två sessionerna dagen före den andra av dessa tentamen och den andra examinationen sker påföljande dag efter andra tentamen. En uppföljningsbedömning av förkylningssymtom sker online 7 dagar efter avslutad tentaperiod.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75206
- Southern Methodist University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lung frisk eller läkare diagnos av astma
- Student med minst 3 slutprov
Exklusions kriterier:
- Aktuell rökare
- Historia av anfall
- Historia av stroke
- Historik av hjärtinfarkt eller hjärtsjukdom
- Historik om sköldkörtelproblem
- Historik av huvudskada eller neurologisk störning
- Diabetes
- Alla typer av lungsjukdomar (förutom astma)
- Kortikosteroider under den senaste månaden
- Antibiotika under den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rödbetsjuicegrupp
Försökspersoner i denna grupp ges 7 dagliga doser av ett kosttillskott av nitrat (Beet-it Sport rödbetsjuiceshots) och ombeds att dricka en dos dagligen under veckan för deras sista akademiska undersökningar under den terminen på college.
|
Rödbetsjuicedryck - 7 dagliga doser (70 ml, innehållande 0,4-0,5 mg nitrat) över en vecka
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersonerna i denna grupp får inte kosttillskott av nitrat utan bedöms vid samma tidpunkter som de i försöksgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förkylningssymtom
Tidsram: Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen); och 1 vecka efter prov
|
Förändringar i deltagarrapporterade förkylningssymtom
|
Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen); och 1 vecka efter prov
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andel av utandad kväveoxid (FeNO)
Tidsram: Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
|
Förändringar i deltagarens uppmätta nivå av kväveoxid i utandningsluften
|
Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
|
Förändring i deltagarens uppmätta systoliska och diastoliska blodtryck
|
Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
|
|
Förändring av forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
|
Ändring av deltagarens uppmätta FEV1 med hjälp av en handhållen spirometer
|
Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
|
|
Förändring i Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
|
Ändring av deltagarens uppmätta PEF med hjälp av en handhållen spirometer
|
Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
|
|
Förändring i negativ påverkan
Tidsram: Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
|
PANAS negativ påverkan skala
|
Icke-stressbedömning 2 veckor till 2 månader före slutprov, 2 bedömningar under veckan för slutprov (en gång dagen före deltagarnas 2:a slutprov, och tvåa på en dag mellan 2:a och sista tentamen);
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2014_012_RITT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .