Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitraattilisä lopputarkastuksen aikana Stressi

tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Thomas Ritz, Southern Methodist University

Nitraattiravintolisä punajuurimehulla immuniteetin, mielialan ja sydän- ja verisuonitoiminnan parantamiseksi akateemisen stressin aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nitraattiravintolisän vaikutuksia immuniteettiin, mielialaan, sydän- ja verisuonitoimintaan sekä keuhkojen toimintaan loppukokeen stressin aikana ja sen jälkeen sekä terveillä että astmaatikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä muutoksia immuunivasteessa ja hengitysteiden tulehduksissa stressin aikana. Erityisesti uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) osuuden on havaittu laskeneen merkittävästi sekä terveillä että astmaattisilla perustutkinto-opiskelijoilla loppukokeiden stressin aikoina. Lisäksi tutkimukset viittaavat siihen, että typpioksidin ravintolisällä voi olla hyödyllisiä kardiovaskulaarisia vaikutuksia, jotka voivat kompensoida stressin fysiologisia seurauksia.

Tämä tutkimus tutkii ravintolisän vaikutuksia vastustuskykyyn, mielialaan, sydän- ja verisuonitoimintoihin sekä hengitystoimintoihin loppukokeen stressin aikana ja sen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijat seuraavat hengitystieinfektioiden ilmaantuvuuden, hengitysteiden typpioksidin, mielialan, verenpaineen ja keuhkojen toiminnan muutoksia opiskelijoilla, joilla on ja joilla ei ole astmaa loppukokeiden aikana ja vastaavan vähäisen stressin aikana lukukauden aikana. Laboratoriossa on kolme arviointia sekä kaksi lyhyttä lisäkyselyä eri päivinä. Viimeisen koejakson aikana puolet osallistujista jaetaan satunnaisesti koeryhmään, jolle tarjotaan ravintolisää (punajuurimehujuoma), jota pyydetään ottamaan yksi annos joka päivä aamuisin seitsemän päivän ajan. Kolmeen arviointijaksoon sisältyy kaksi lopputenttiviikon aikana ja yksi matalan stressin aikana, joka on suunniteltu kahdesta viikosta kahteen kuukautta ennen sitä. Viimeisen kokeen aikana ensimmäinen kahdesta istunnosta pidetään toista koetta edeltävänä päivänä, ja toinen arviointi tapahtuu seuraavana päivänä toisen kokeen jälkeen. Vilustumisoireiden seuranta-arviointi tapahtuu verkossa 7 päivää viimeisen tenttijakson jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
76

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
        • Southern Methodist University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkot terve tai lääkärin diagnoosi astmasta
  • Perustutkinto-opiskelija, jolla on vähintään 3 loppukoetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoitsija
  • Kohtausten historia
  • Aivohalvauksen historia
  • Aiempi sydänkohtaus tai sydänsairaus
  • Kilpirauhasongelmien historia
  • Aiempi päävamma tai neurologinen häiriö
  • Diabetes
  • Kaikenlainen keuhkosairaus (muu kuin astma)
  • Kortikosteroidit viimeisen kuukauden aikana
  • Antibiootit viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Punajuurimehuryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöille annetaan 7 päivittäistä annosta ravintolisää (Beet-it Sport -juurijuurimehua) ja heitä pyydetään juomaan yksi annos päivässä sillä viikolla, jolloin heidän kyseisen lukukauden viimeiset akateemiset kokeet suoritetaan yliopistossa.
Ravintolisä: Punajuurimehuryhmä
Punajuurimehujuoma - 7 annosta päivässä (70 ml, sisältää 0,4-0,5 mg nitraattia) viikon aikana
Muut nimet:
  • Beet-It Sport Beet Juice Shot
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän koehenkilöille ei anneta nitraattilisää, vaan heidät arvioidaan samaan aikaan kuin koeryhmän koehenkilöt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vilustumisen oireissa
Aikaikkuna: Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä); ja 1 viikko kokeiden jälkeen
Muutokset osallistujien ilmoittamissa vilustumisoireissa
Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä); ja 1 viikko kokeiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uloshengitetyn typpioksidin osuudessa (FeNO)
Aikaikkuna: Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Muutokset osallistujan mitatussa typpioksiditasossa uloshengitysilmassa
Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Muutos osallistujan mitatussa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Muutos osallistujan mitatussa FEV1:ssä kädessä pidettävällä spirometrillä
Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Muutos uloshengityshuippuvirtauksessa (PEF)
Aikaikkuna: Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Muutos osallistujan mitatussa PEF:ssä kädessä pidettävällä spirometrillä
Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);
PANAS negatiivinen vaikutusasteikko
Ei-stressiarviointi 2 viikkoa - 2 kuukautta ennen loppukokeita, 2 arviointia lopputenttiviikon aikana (kerran osallistujien toista loppukoetta edeltävänä päivänä ja toinen toisen ja viimeisen kokeen välisenä päivänä);

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Southern Methodist University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thomas Ritz, Ph.D., Southern Methodist University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2014_012_RITT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden sairaus

Kliiniset tutkimukset Punajuurimehuryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia