Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Irländskt program för stratifierad prostatacancerterapi (iPROSPECT)

4 juli 2025 uppdaterad av: Cancer Trials Ireland
Syftet med försöket är att undersöka nya kliniska tester som kan förutsäga vilka behandlingar som fungerar bäst för vissa patienter med avancerad prostatacancer genom att identifiera markörer och indikatorer som finns i blod och vävnad som korrelerar med behandlingssvar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Prostatacancer (PCa) är en komplex sjukdom och alla patienter svarar inte på alla tillgängliga behandlingar.

Denna studie syftar till att undersöka nya kliniska tester baserade på enkla och rutinmässiga blodprover för att tillåta män med PCa och deras läkare att välja rätt behandling för deras metastaserande PCa.

På detta sätt kommer endast män som sannolikt kommer att svara på den specifika behandlingen att väljas, vilket skonar onödig eller långvarig behandling för dem som inte svarar och låter dem utnyttja alternativa terapier som sannolikt har större nytta. Detta kallas personlig terapi.

Studien kommer att utföra forskning på biologiska element som finns i blodet inklusive deoxiribonukleinsyror (DNA), ribonukleinsyra (RNA), protein och cirkulerande tumörceller (CTC) som är cancerceller som har spridit sig utanför prostatakörteln och kan hittas flytande i blodet. Kliniska data kommer att korreleras med forskningsresultat för att forma slutsatser om personlig terapi.

Ytterligare valfria delstudier inkluderar; magnetisk resonanstomografi (MRT) med en biopsi av en annan tumör på ett annat ställe i kroppen, såsom ben, lunga eller lever (metastaserande biopsi), enbart metastaserande biopsi och biopsier av vätskan i den fasta delen av benet. Dessa valfria komponenter ger mer detaljerad information om prostatacancer och hur män svarar på behandlingen. Forskningsresultaten från dessa valfria delstudier kommer att korreleras med forskningsanalysen från blodproverna och kliniska data och kommer att hjälpa till att fatta behandlingsbeslut.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital, Wilton road
      • Dublin, Irland
        • Adelaide and Meath Hospital incorporating the National Children's Hospital (AMNCH), Tallaght
      • Dublin, Irland
        • Beacon Hospital, Sandyford
      • Dublin, Irland
        • St Vincent's University Hospital, Elm Park
      • Dublin 7, Irland
        • Mater Misericordiae University Hospital & Mater Private Hospital
      • Dublin 8, Irland
        • St James's Hospital, James's street
      • Dublin 9, Irland
        • Beaumont Hospital, Beaumont
      • Sligo, Irland
        • Sligo University Hospital, The Mall
      • Waterford, Irland
        • University Hospital Waterford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män med kastratkänslig (kohort 1) eller kastratresistent (kohort 2) metastaserad prostatacancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Steg 4 mPCa som bekräftats av CT/MRI eller genom benskanning
  2. Patient med visceral sjukdom och/eller benskador (exklusive patienter som endast har nodalsjukdom), som har påbörjat eller är på väg att påbörja ADT och vars sjukdom inte har visat några tecken på kastrationsresistens (kohort 1) eller Patient med kastratresistent sjukdom vid tidpunkten för behandlingsbyte (kohort 2)
  3. Stabilt medicinskt tillstånd, inklusive frånvaro av akuta exacerbationer av kroniska sjukdomar, allvarliga infektioner eller större operationer inom 28 dagar före rekryteringen
  4. Förväntad livslängd på minst 6 månader
  5. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke som erhållits före eventuella studierelaterade procedurer
  6. Ålder ≥ 18 år och man

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av eller behandling för annan systemisk malignitet inom 2 år innan studiestart.*
  2. Alla tecken på kvarvarande sjukdom från en tidigare diagnostiserad malignitet. *Patienter med icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ av någon typ är inte uteslutna om de har genomgått fullständig resektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Kohort 1
Patient med visceral sjukdom och/eller benskador (exklusive patienter som endast har nodalsjukdom), som har påbörjat eller är på väg att påbörja ADT och vars sjukdom inte har visat några tecken på kastrationsresistens.
Kohort 2
Patient med kastratresistent sjukdom vid tidpunkten för behandlingsbyte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för androgen deprivation Therapy (ADT) enbart och kombinerat.
Tidsram: 10 år
Identifiering av prediktiva biomarkörer för ADT-behandling eller ADT kombinerat behandlingssvar vid metastaserad prostatacancer
10 år
Biomarkörer för behandlingssvar
Tidsram: 10 år
Identifiering av prediktiv(a) biomarkör(er) för behandlingssvar vid metastaserad kastratresistent prostatacancer
10 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulerande tumörceller (CTC)
Tidsram: 10 år
Analys av biologin av CTC från metastaserande prostatacancerpatienter.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Cancer Trials Ireland

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Prof Ray McDermott, SVUH, AMNCH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
8 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 juli 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CTRIAL-IE (ICORG) 14-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar