Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry needling, manipulation och stretching kontra manuell terapi, träning och ultraljud för lateral epikondylalgi

1 september 2023 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrisk torrnålning, dragkraftsmanipulation och stretching kontra funktionsnedsättningsbaserad manuell terapi, träning och ultraljud för patienter med lateral epikondylalgi: en multicenter randomiserad kontrollprövning

Syftet med denna forskning är att jämföra två olika tillvägagångssätt för behandling av patienter med lateral epikondylalgi: elektrisk torrnålning, stötmanipulation och stretching kontra funktionsnedsättningsbaserad manuell terapi, träning och ultraljud. Fysioterapeuter använder vanligtvis alla dessa tekniker för att behandla lateral epikondyalgi. Denna studie försöker ta reda på om en behandlingsstrategi är mer effektiv än den andra.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Patienter med epikondyalgi kommer att randomiseras för att få 2 behandlingssessioner per vecka i 4 veckor (upp till 8 sessioner totalt) av antingen: (1) elektrisk torrnålning, skjutkraftsmanipulation och stretching eller (2) funktionsnedsättningsbaserad manuell terapi, träning och ultraljud

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
143

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Förenta staterna, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen mellan 18 och 60 år som kan engelska.
  2. Rapport om minst 6 veckors armbåge (dvs. lateral epikondyl) och dorsal underarmssmärta, förenlig med lateral epikondyl:
  3. Patienten har inte genomgått sjukgymnastik, massagebehandling, kiropraktisk behandling eller injektioner för armbågssmärta under de senaste 6 månaderna:

  4. Diagnos av lateral epikondylit, definierad som två av fler av följande:

    1. Smärta vid palpation över den laterala epikondylen och tillhörande gemensamma extensorenhet
    2. Smärta när man greppar en handdynamometer
    3. Smärta med sträckning eller sammandragning av handledens sträckande muskler

Exklusions kriterier:

  1. Rapport om röda flaggor till manuell sjukgymnastik som inkluderar: allvarlig hypertoni, infektion, okontrollerad diabetes, perifer neuropati, hjärtsjukdom, stroke, kronisk ischemi, ödem, svåra åderbråck, tumör, metabol sjukdom, långvarig steroidanvändning, fraktur, RA, osteoporos, svår kärlsjukdom, malignitet m.m.
  2. Rapport om tidigare operation av armbågen, historia av armbågsluxation, armbågsfraktur och/eller senruptur

  3. Rapport om systemiska neurologiska störningar och/eller neurologiska brister för att inkludera följande:

    1. Nervrotskompression (muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i den övre extremiteten, minskad överextremitets djupa senreflex, eller minskad eller frånvarande känsla av nålstick i någon övre extremitetsdermatom)
    2. Cervikal spinal stenos (uppvisade bilaterala övre extremitetssymtom)
    3. Engagemang i centrala nervsystemet (hyperreflexi, känselstörningar i handen, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomsten av patologiska reflexer)
    4. Historik av whiplashskada under de senaste 6 veckorna
  4. Historik av operation i huvud/hals eller påverkad övre extremitet.
  5. Psykiatriska störningar eller kognitivt nedsatt
  6. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: dry needling, manipulation stretching
Övrig: Dry Needling, manipulation, stretching
HVLA stötmanipulation till armbåge, handled och ryggrad (C5-C6). Torrnålning till handledssträckningsmuskler på den dorsala underarmen, proximalt och distalt av den laterala epikondylen. Upp till 8 behandlingstillfällen under 4 veckor.
Aktiv komparator: manuell terapi, träning, ultraljud
Övrig: manuell terapi, träning, ultraljud
Funktionsnedsättningsbaserad manuell terapi, träning och ultraljud riktad mot handledssträckare på den dorsala underarmen, proximalt och distalt av den laterala epikondylen. Upp till 8 behandlingstillfällen under 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i armbågssmärta (NPRS) (Rating Score)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Betygspoäng. Baslinjepoängen måste överstiga 2/10 för att inkluderas i studien.
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Förändring i patientrelaterat frågeformulär för tennisarmbåge
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Sektionen för smärta, funktionsnedsättningsspecifika aktiviteter och gemensamma aktiviteter för funktionshinder i PRTEE mäts kollektivt på en skala från 0-150. Större poäng tyder på ökad funktionsnedsättning. Baslinjen måste överstiga 10/50 för smärtsektionen, 10/60 för den specifika aktivitetssektionen och 10/40 för de vanliga aktiviteterna som ska inkluderas i studien.
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Global Rating of Change Score
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Förändring i läkemedelsintag (frekvens av läkemedelsintag under förra veckan)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Baslinje, 3 månader
Förändring av funktionsskala för tennisarmbåge
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Tennis Elbow Functional Scale (TEFS) är en 0-40 som bedömer funktionshinder relaterad till lateral epikondylit. Större poäng tyder på ökad funktionsnedsättning.
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Universidad Rey Juan Carlos

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 september 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • AAMT0010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar