Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сухие иглы, манипуляции и растяжка в сравнении с мануальной терапией, физическими упражнениями и ультразвуком при латеральной эпикондилагии

1 сентября 2023 г. обновлено: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Электрические сухие иглы, тяговые манипуляции и растяжка в сравнении с мануальной терапией, физическими упражнениями и ультразвуком на основе нарушений у пациентов с латеральной эпикондилагией: многоцентровое рандомизированное контрольное исследование

Целью данного исследования является сравнение двух разных подходов к лечению пациентов с латеральной эпикондилагией: сухое электрическое иглоукалывание, манипуляция толчками и растяжка с мануальной терапией на основе нарушений, физическими упражнениями и ультразвуком. Физиотерапевты обычно используют все эти методы для лечения латеральной эпикондиалгии. Это исследование пытается выяснить, является ли одна стратегия лечения более эффективной, чем другая.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Пациенты с эпикондиалгией будут рандомизированы для получения 2 лечебных сеансов в неделю в течение 4 недель (всего до 8 сеансов): (1) электрические сухие иглы, манипуляции с толчками и растяжка или (2) мануальная терапия на основе нарушений, упражнения и ультразвук.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
143

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: James Dunning, DPT
  • Номер телефона: 801-707-9056
  • Электронная почта: jamesdunning@hotmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый в возрасте от 18 до 60 лет, говорящий по-английски.
  2. Отчет не менее 6 недель локтевого сустава (т.е. латеральный эпикондилит) и боль в тыльной части предплечья, характерная для латерального эпикондилита:
  3. Пациент не проходил физиотерапию, массаж, хиропрактику или инъекции от боли в локте за последние 6 месяцев:

  4. Диагноз латерального эпикондилита определяется как наличие двух или более из следующих признаков:

    1. Боль при пальпации над латеральным надмыщелком и связанным с ним общим разгибательным органом
    2. Боль при захвате ручного динамометра
    3. Боль при растяжении или сокращении мышц-разгибателей запястья

Критерий исключения:

  1. Отчет о тревожных признаках мануальной физиотерапии включает: тяжелую гипертензию, инфекцию, неконтролируемый диабет, периферическую невропатию, болезни сердца, инсульт, хроническую ишемию, отеки, тяжелые варикозные расширения вен, опухоли, нарушения обмена веществ, длительное использование стероидов, переломы, ревматоидный артрит, остеопороз, тяжелые сосудистые заболевания, злокачественные новообразования и др.
  2. Отчет о предыдущей операции на локтевом суставе, история вывиха локтевого сустава, перелома локтевого сустава и / или разрыва сухожилия

  3. Отчет о системных неврологических расстройствах и/или неврологическом дефиците должен включать следующее:

    1. Компрессия нервного корешка (мышечная слабость, затрагивающая основную группу мышц верхней конечности, снижение глубокого сухожильного рефлекса верхней конечности или снижение или отсутствие ощущения покалывания в любом дерматоме верхней конечности)
    2. Стеноз шейного отдела позвоночника (двусторонние симптомы поражения верхних конечностей)
    3. Поражение центральной нервной системы (гиперрефлексия, чувствительные нарушения в руке, собственная атрофия мышц рук, шаткость при ходьбе, нистагм, потеря остроты зрения, нарушение чувствительности лица, изменение вкуса, наличие патологических рефлексов)
    4. История хлыстовой травмы в течение предшествующих 6 недель
  4. История операции на голове / шее или пораженной верхней конечности.
  5. Психические расстройства или когнитивные нарушения
  6. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: сухое иглоукалывание, манипуляционная растяжка
Другой: Сухие иглы, манипуляции, растяжка
Тяговая манипуляция HVLA к локтю, запястью и позвоночнику (C5-C6). Сухое введение игл в мышцы-разгибатели запястья на тыльной стороне предплечья, проксимальнее и дистальнее латерального надмыщелка. До 8 сеансов лечения в течение 4 недель.
Активный компаратор: мануальная терапия, гимнастика, ультразвук
Другой: мануальная терапия, гимнастика, ультразвук
Мануальная терапия, основанная на нарушениях, упражнения и ультразвук, нацеленные на разгибатели запястья на тыльной стороне предплечья, проксимальной и дистальной части латерального надмыщелка. До 8 сеансов лечения в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли в локте (NPRS) (рейтинговая оценка)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
Рейтинговый балл. Базовый балл должен превышать 2/10, чтобы быть включенным в исследование.
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
Изменения в вопроснике теннисного локтя, связанном с пациентом
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
Раздел PRTEE, посвященный боли, деятельности, связанной с инвалидностью, и общей деятельности, связанной с инвалидностью, оценивается в совокупности по шкале от 0 до 150 баллов. Более высокие баллы указывают на повышенную инвалидность. Исходный уровень должен превышать 10/50 в разделе боли, 10/60 в разделе конкретных действий и 10/40 в разделе общих действий, которые будут включены в исследование.
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в глобальном рейтинге изменений
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
1 неделя, 4 недели, 3 месяца
Изменение приема лекарств (частота приема лекарств за последнюю неделю)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Базовый уровень, 3 месяца
Изменение функциональной шкалы теннисного локтя
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
Функциональная шкала теннисного локтя (TEFS) представляет собой шкалу от 0 до 40, которая оценивает инвалидность, связанную с латеральным эпикондилитом. Более высокие баллы указывают на повышенную инвалидность.
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Universidad Rey Juan Carlos

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AAMT0010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухие иглы, манипуляции, растяжка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками