Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování, manipulace a protahování vs. manuální terapie, cvičení a ultrazvuk pro laterální epikondylalgii

1. září 2023 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrická suchá jehla, manipulace s tahem a protahování versus manuální terapie, cvičení a ultrazvuk pro pacienty s laterální epikondylalgií proti poškození: multicentrická randomizovaná kontrolní studie

Účelem tohoto výzkumu je porovnat dva různé přístupy k léčbě pacientů s laterální epikondylalgií: elektrické suché jehlování, tahová manipulace a protahování versus manuální terapie založená na poškození, cvičení a ultrazvuk. Fyzioterapeuti běžně používají všechny tyto techniky k léčbě laterální epikondyalgie. Tato studie se pokouší zjistit, zda je jedna léčebná strategie účinnější než druhá.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti s epikondyalgií budou randomizováni tak, aby dostávali 2 léčebná sezení týdně po dobu 4 týdnů (celkem až 8 sezení) buď: (1) elektrickým suchým jehlováním, tahovou manipulací a protahováním nebo (2) manuální terapií, cvičením a ultrazvukem na základě poškození

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
143

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Spojené státy, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý ve věku 18 až 60 let, který umí mluvit anglicky.
  2. Zpráva o minimálně 6 týdnech lokte (tj. laterální epikondyl) a dorzální bolest předloktí, konzistentní s laterální epikondylitidou:
  3. Pacient během posledních 6 měsíců nepodstoupil fyzikální terapii, masážní terapii, chiropraktickou léčbu nebo injekce proti bolesti lokte:

  4. Diagnóza laterální epikondylitidy, definované jako dvě nebo více z následujících:

    1. Bolest při palpaci nad laterálním epikondylem a přidruženou společnou extenzorovou jednotkou
    2. Bolest při uchopení ručního dynamometru
    3. Bolest s natažením nebo kontrakcí svalů extenzoru zápěstí

Kritéria vyloučení:

  1. Hlášení varovných signálů pro manuální fyzikální terapii zahrnují: těžkou hypertenzi, infekci, nekontrolovaný diabetes, periferní neuropatii, srdeční onemocnění, mrtvici, chronickou ischemii, otoky, těžké varikozity, nádor, metabolické onemocnění, dlouhodobé užívání steroidů, zlomeninu, RA, osteoporózu, těžká cévní onemocnění, malignita atd.
  2. Zpráva o předchozí operaci lokte, anamnéza luxace lokte, zlomeniny lokte a/nebo ruptury šlachy

  3. Hlášení o systémových neurologických poruchách a/nebo neurologických deficitech, které obsahuje:

    1. Útlak nervových kořenů (svalová slabost zahrnující hlavní svalovou skupinu horní končetiny, snížený hluboký šlachový reflex horní končetiny nebo snížený či chybějící pocit píchání v jakémkoli dermatomu horní končetiny)
    2. Cervikální spinální stenóza (projevené oboustranné příznaky horní končetiny)
    3. Postižení centrálního nervového systému (hyperreflexie, poruchy citlivosti v ruce, vnitřní ochabování svalů rukou, nestabilita při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů)
    4. Anamnéza poranění krční páteře během předchozích 6 týdnů
  4. Historie operace hlavy/krku nebo postižené horní končetiny.
  5. Psychiatrické poruchy nebo kognitivní poruchy
  6. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: suché vpichování, manipulační protahování
Jiný: Suché vpichování, manipulace, protahování
HVLA tahová manipulace na loket, zápěstí a páteř (C5-C6). Suché vpichování do svalů extenzoru zápěstí na dorzálním předloktí, proximální a distální od laterálního epikondylu. Až 8 léčebných sezení během 4 týdnů.
Aktivní komparátor: manuální terapie, cvičení, ultrazvuk
Jiný: manuální terapie, cvičení, ultrazvuk
Manuální terapie založená na poruchách, cvičení a ultrazvuk zaměřený na extenzory zápěstí na dorzálním předloktí, proximální a distální straně laterálního epikondylu. Až 8 léčebných sezení během 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti lokte (NPRS) (hodnotící skóre)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Hodnocení skóre. Základní skóre musí překročit 2/10, aby mohlo být zahrnuto do studie.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Změna v dotazníku o tenisových loktech související s pacientem
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Sekce bolesti, aktivit specifických pro postižení a běžných aktivit pro postižení v PRTEE se společně měří na stupnici 0–150 bodů. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou invaliditu. Výchozí hodnota musí překročit 10/50 v části týkající se bolesti, 10/60 v části specifických činností a 10/40 u běžných činností, které mají být zahrnuty do studie.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v globálním hodnocení skóre změn
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Změna v příjmu léků (frekvence příjmu léků v minulém týdnu)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna funkčního měřítka tenisového lokte
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Funkční škála tenisového lokte (TEFS) je 0-40, která hodnotí postižení související s laterální epikondylitidou. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou invaliditu.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad Rey Juan Carlos

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAMT0010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché vpichování, manipulace, protahování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení