Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie, manipulacja i rozciąganie a terapia manualna, ćwiczenia i ultradźwięki w przypadku bólu nadkłykcia bocznego

1 września 2023 zaktualizowane przez: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektryczne suche igłowanie, manipulacja pchnięciami i rozciąganie a terapia manualna oparta na upośledzeniu, ćwiczenia i ultradźwięki u pacjentów z bólem nadkłykcia bocznego: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolne

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych podejść do leczenia pacjentów z bólem nadkłykcia bocznego: suche igłowanie elektryczne, manipulacja pchnięciem i rozciąganie z terapią manualną opartą na upośledzeniu, ćwiczeniami i ultradźwiękami. Fizjoterapeuci powszechnie stosują wszystkie te techniki w leczeniu nadkłykcia bocznego. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy jedna strategia leczenia jest bardziej skuteczna niż druga.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci z bólem nadkłykcia zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 2 sesje leczenia tygodniowo przez 4 tygodnie (łącznie do 8 sesji) obejmujące: (1) elektryczne suche igłowanie, manipulację pchnięciem i rozciąganie lub (2) terapię manualną opartą na upośledzeniu, ćwiczenia i ultradźwięki

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
143

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoba dorosła w wieku od 18 do 60 lat, która mówi po angielsku.
  2. Raport z co najmniej 6 tygodni łokcia (tj. nadkłykcia bocznego) i ból grzbietu przedramienia, odpowiadający zapaleniu nadkłykcia bocznego:
  3. Pacjent nie miał fizjoterapii, masażu, chiropraktyki ani zastrzyków na ból łokcia w ciągu ostatnich 6 miesięcy:

  4. Rozpoznanie zapalenia nadkłykcia bocznego, zdefiniowane jako dwa lub więcej z poniższych:

    1. Ból przy badaniu palpacyjnym nad nadkłykciem bocznym i związanym z nim zespołem prostowników wspólnych
    2. Ból przy chwytaniu ręcznego dynamometru
    3. Ból związany z rozciąganiem lub skurczem mięśni prostowników nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  1. Zgłoszenie sygnałów ostrzegawczych dotyczących fizjoterapii manualnej, w tym: ciężkie nadciśnienie, infekcja, niekontrolowana cukrzyca, neuropatia obwodowa, choroby serca, udar, przewlekłe niedokrwienie, obrzęk, ciężkie żylaki, guz, choroba metaboliczna, długotrwałe stosowanie sterydów, złamanie, RZS, osteoporoza, ciężka choroba naczyniowa, nowotwór złośliwy itp.
  2. Sprawozdanie z wcześniejszej operacji łokcia, historii zwichnięcia stawu łokciowego, złamania łokcia i/lub zerwania ścięgna

  3. Zgłoszenie ogólnoustrojowych zaburzeń neurologicznych i/lub deficytów neurologicznych obejmujące:

    1. Ucisk korzenia nerwu (osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyny górnej, osłabienie odruchu głębokiego ścięgna kończyny górnej lub osłabienie lub brak czucia nakłucia w jakimkolwiek dermatomie kończyny górnej)
    2. Zwężenie odcinka szyjnego kręgosłupa (obustronne objawy kończyn górnych)
    3. Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (hiperrefleksja, zaburzenia czucia w dłoni, samoistny zanik mięśni rąk, chwiejność podczas chodzenia, oczopląs, utrata ostrości wzroku, zaburzenia czucia twarzy, zaburzenia smaku, obecność patologicznych odruchów)
    4. Historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni
  4. Historia operacji głowy/szyi lub dotkniętej chorobą kończyny górnej.
  5. Zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych
  6. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: suche igłowanie, rozciąganie manipulacyjne
Inny: Dry Needling, manipulacja, stretching
Manipulacja pchnięciem HVLA na łokieć, nadgarstek i kręgosłup (C5-C6). Suche igłowanie mięśni prostowników nadgarstka na grzbiecie przedramienia, proksymalnie i dystalnie od nadkłykcia bocznego. Do 8 zabiegów w ciągu 4 tygodni.
Aktywny komparator: terapia manualna, gimnastyka, ultradźwięki
Inny: terapia manualna, gimnastyka, ultradźwięki
Terapia manualna oparta na dysfunkcji, ćwiczenia i ultradźwięki ukierunkowane na prostowniki nadgarstka na grzbiecie przedramienia, proksymalnie i dystalnie od nadkłykcia bocznego. Do 8 zabiegów w ciągu 4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu łokcia (NPRS) (wynik w ocenie)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
Wynik oceny. Wynik wyjściowy musi przekraczać 2/10, aby został włączony do badania.
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym łokcia tenisisty dotyczącym pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
Ból, czynności związane z niepełnosprawnością i wspólne czynności związane z niepełnosprawnością PRTEE są wspólnie mierzone w skali od 0 do 150 punktów. Większe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność. Wartość wyjściowa musi przekraczać 10/50 w części dotyczącej bólu, 10/60 w części dotyczącej określonych czynności i 10/40 w przypadku typowych czynności, które mają zostać uwzględnione w badaniu.
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w globalnej ocenie wyniku zmiany
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana w przyjmowaniu leków (Częstotliwość przyjmowania leków w ostatnim tygodniu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana w skali funkcjonalnej łokcia tenisisty
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
Skala czynnościowa łokcia tenisisty (TEFS) to 0-40, która ocenia niepełnosprawność związaną z zapaleniem nadkłykcia bocznego. Większe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność.
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universidad Rey Juan Carlos

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAMT0010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dry Needling, manipulacja, stretching

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami