Prediktiv påverkan av MMP2- och MMP9-nivåer för patienter med metastaserad njurcancer behandlade med antiangiogena läkemedel
Studie av den prediktiva påverkan av MMP2- och MMP9-nivåer för patienter med metastatisk njurcancer behandlade med antiangiogena läkemedel jämfört med patienter som inte behandlats med antiangiogena läkemedel (lokaliserad njurcancer och oligometastatisk)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet är att analysera den prediktiva inverkan av cirkulerande MMP2 och MMP9 på progressionfri överlevnad hos patienter med metastatisk njurcancer som behandlas med anti-angiogena läkemedel (Sunitinib eller Pazopanib) i jämförelse med två obehandlade kohorter (lokaliserad eller oligometastatisk cancer).
Prospektiv, monocentrisk, öppen studie
I ramen för sjukdomsbehandling kommer blodprover att samlas in vid olika tidpunkter under uppföljningen med avseende på sjukdomsstatus (lokaliserad, oligometastatisk och metastatisk), och vävnadsprover kommer att samlas in för patienter som är schemalagda för kirurgi.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Isabelle BOQUET, PhD
- Telefonnummer: +33 4 91 22 37 78
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient man eller kvinna, över 18 år
Patient med något av följande tillstånd:
- Njurcancer lokaliserad vid diagnos.
- Metastaserande njurcancer när anti-angiogen terapi initieras med Sunitinib eller Pazopanib
- Oligometastaserande njurcancer utan systemisk behandling (lokal behandling)
- ECOG = 0 till 2
- Patient ansluten till, eller förmånstagare av, det nationella socialförsäkringssystemet.
- Patient som har undertecknat informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patient tidigare behandlad med anti-angiogena läkemedel.
- Person i nödsituation, vuxen som omfattas av en rättslig skyddsåtgärd (förmyndare, god man eller rättsskydd), eller oförmögen att ge sitt samtycke.
- Omöjlighet att genomgå den medicinska uppföljningen av studien av geografiska, sociala eller psykologiska skäl 4. Tidigare malign sjukdom inom 5 år före inkludering (förutom basaliom i huden eller cervixcancer in situ, eller prostatacancer med god prognos (stadium T <3 och Gleason <7)) som upptäckts av misstag under den histologiska analysen av tumörprovet.
5- Gravid eller ammande kvinna 6- Kontraindikationer mot studiens procedur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: njurcancer
Lokaliserad, oligometastaserad eller metastaserad
|
Blod- och tumörprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmanivå för MMP2- och MMP9-markörerna
Tidsram: vid första provtagningen
|
ELISA-analys
|
vid första provtagningen
|
|
Överlevnad utan progression
Tidsram: Upp till 18 månader
|
datum för progression (RECIST-kriterier), datum för död
|
Upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jubb AM, Harris AL. Biomarkers to predict the clinical efficacy of bevacizumab in cancer. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1172-83. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70232-1.
- Tabouret E, Boudouresque F, Barrie M, Matta M, Boucard C, Loundou A, Carpentier A, Sanson M, Metellus P, Figarella-Branger D, Ouafik L, Chinot O. Association of matrix metalloproteinase 2 plasma level with response and survival in patients treated with bevacizumab for recurrent high-grade glioma. Neuro Oncol. 2014 Mar;16(3):392-9. doi: 10.1093/neuonc/not226. Epub 2013 Dec 9.
- Tabouret E, Boudouresque F, Farina P, Barrie M, Bequet C, Sanson M, Chinot O. MMP2 and MMP9 as candidate biomarkers to monitor bevacizumab therapy in high-grade glioma. Neuro Oncol. 2015 Aug;17(8):1174-6. doi: 10.1093/neuonc/nov094. No abstract available.
- Tabouret E, Bertucci F, Pierga JY, Petit T, Levy C, Ferrero JM, Campone M, Gligorov J, Lerebours F, Roche H, Bachelot T, van Laere S, Ueno NT, Toiron Y, Finetti P, Birnbaum D, Borg JP, Viens P, Chinot O, Goncalves A. MMP2 and MMP9 serum levels are associated with favorable outcome in patients with inflammatory breast cancer treated with bevacizumab-based neoadjuvant chemotherapy in the BEVERLY-2 study. Oncotarget. 2016 Apr 5;7(14):18531-40. doi: 10.18632/oncotarget.7612.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urologiska neoplasmer
- Neoplasmer i njurarna
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- MMP-Rein-IPC 2015-029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurcancer
-
NCT07566299Har inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom
-
NCT06799299Har inte rekryterat ännuFluid Responsivity in Early Post-Kidney Transplantation Period
-
NCT07084688Har inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom | Cradiovaskular-kidney-lever-metabolisk (CKLM) -syndrom
-
NCT06958796RekryteringCytomegalovirus | Njurtransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; Komplikationer
-
NCT06401330RekryteringSteg I Mixed Celltype Kidney Wilms tumör | Steg II Mixed Cell Type Kidney Wilms tumör | Steg III blandad celltyp njurar Wilms tumör | Steg IV Mixed Cell Type Kidney Wilms tumör
-
NCT07131488Har inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom
-
NCT04853615Har inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
NCT07547098RekryteringMetaboliska sjukdomar | Kronisk njursjukdom | Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom
-
NCT07465926AvslutadDiabetes typ 2 | Njursjukdom | Fetma & Övervikt | Riskfaktor för kardiovaskulära sjukdomar | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom
-
NCT07141043RekryteringOsteoporos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njure Tansplanta | Hemodyalys
Kliniska prövningar på Blod- och tumörprover
-
NCT02324062AvslutadÄrftlig bröst- och äggstockscancer