Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nedströms molekylära signaler från P2Y12-receptorer hos hyporeaktiva patienter under klopidogrelbehandling En möjlig mekanism för HOTPR (hög trombocytreaktivitet under behandling)

2 november 2019 uppdaterad av: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Nedströms molekylära signaler från P2Y12-receptorer hos hyporeaktiva patienter under klopidogrelbehandling (en möjlig mekanism för HOTPR: hög trombocytreaktivitet vid behandling)

Utredarna utformade följande experiment för att observera mönstret för administrering in vitro, som helt kan uteslutas leverenzymet cytokrom P450 metabolism under påverkan och observera den relevanta P2Y12-receptorn nedströms signalförändringar, hoppas i ovanstående experiment, att människokroppen direkt för skillnaden mellan förekomsten av läkemedelsreaktioner finns.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trombocytreaktivitet har accepterats som en indikator på reaktionen av P2Y12-hämmaren under behandling, för närvarande kan befintliga bevis för att stödja trombocytaktiviteten efter behandling användas för att särskilja den potentiella risken bland patienter som fick perkutan transluminal koronar angioplastik efter ischemisk / trombotiska händelser. Riskerna för stenttrombos, av vilka, genom analys av PRU (P2Y12 reaktionsenheter) värdenivån för VerifyNow System har ansetts vara ett internationellt standardverktyg. PRU-värde av VerifyNow-systemet kan enkelt och snabbt visa trombocytreaktivitet i förhållande till kort- eller långtidsriskstratifiering under dubbla trombocythämmande medel (aspirin och klopidogrel) efter stentimplantation. Enheter med högt PRU-svar (drug poor responders) i enlighet med 2013 års publikation av European Society of Cardiologys riktlinjer definierade för trombocytfunktion, är PRU inte mindre än 208(≥208).

Utredarna körde en tidigare relaterad plan inom 2014 under den medicinska studieprojektets budget för Taipei City-sjukhuset, som kallade "trombocytreaktivitet som en post-perkutan koronar stentimplantation antitrombocytjustering av referensen", det har ansetts att ansvaret under P2Y12-receptorn hämmare var signifikant olika mellan taiwaneser och kaukasier (taiwanesiska visade clopidogrel lägre respons, men starkare reaktion på ticagrelor), även om "lågt" svar på klopidogrel mellan taiwaneser (i själva verket, enligt våra experiment, 30 dagar efter medicinering, hastigheten av HOTPR -Hög trombocytreaktivitet vid behandling; nämligen PRU≥208, taiwaneserna och kaukasierna är mycket nära vardera), men den har relativt lägre subakut stenttrombosfrekvens än den kaukasiska efter 30 dagar (denna reaktion är också känd som den "asiatiska paradoxen " ), enligt litteratur som är känd utomlands på grund av den höga prevalensen av CYP2C19-punktsgendeletionshastighet bland asiater (jämför med kaukasier: ~ 65% vs ~ 30%); det föreslog också andra möjliga förklaringar: Kaukasisk faktor V Leiden (G1691A) och protrombin (G20210A), en högre andel mutationer, på hemostatiska faktorer (fibrinogen, d-dimer och faktor VIII) och plasmaendotelaktiveringsmarkörer (som von Willebrand faktor) intercellulär adhesionsmolekyl 1 och E-selektin) existerade skillnader mellan raserna; dessutom ett antal olika indikatorer på inflammation, såsom CRP. Asiater visar lägre nivå CRP än kaukasier. Men hittade utredarna det sanna svaret? Så, utredarna utformade följande experiment, genom sättet för läkemedelsadministrering in vitro, kan helt utesluta påverkan av leverns metaboliska enzym cytokrom P450, och observera de relevanta nedströmssignalerna från P2Y12-receptorer. Utredarna trodde genom den aktuella studien att de interna skillnaderna i drogansvar kan klargöras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

stabil angina som fick rutinbehandling med dubbla trombocythämmande medel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DAPT (dubbel antiplatelet terapi) efter vanlig stentimplantation.

Exklusions kriterier:

  • allergi mot DAPT (dubbel antitrombocythämmande terapi). stor blödningsintolerans mot DAPT (dubbel antitrombocythämmande terapi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
placebokontroll utan medicin.
ingen medicin, friska försökspersoner.
grupp 2
hyperreaktiv respons efter klopidogrel.
rutin Dubbel antitrombocytbehandling efter stentimplantation, kontrollera sedan PRU (trombocytreaktivitetsenhet)
grupp 3
hyporeaktiv respons efter klopidogrel.
rutin Dubbel antitrombocytbehandling efter stentimplantation, kontrollera sedan PRU (trombocytreaktivitetsenhet)
grupp 4
normo-reaktiv respons efter klopidogrel.
rutin Dubbel antitrombocytbehandling efter stentimplantation, kontrollera sedan PRU (trombocytreaktivitetsenhet)
grupp 5
reaktion efter OPC-13013
rutin Dubbel antitrombocytbehandling efter stentimplantation, kontrollera sedan PRU (trombocytreaktivitetsenhet)
grupp 6
reaktion efter AR-C
rutin Dubbel antitrombocytbehandling efter stentimplantation, kontrollera sedan PRU (trombocytreaktivitetsenhet)
grupp 7
reaktion efter simastatin
rutin Dubbel antitrombocytbehandling efter stentimplantation, kontrollera sedan PRU (trombocytreaktivitetsenhet)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PRU(Platelet Rreactivity Unit) 24 timmar efter DAPT(Dual AntiPlatelet Therapy) Western Blot efter medicinering
Tidsram: 24 timmar
PRU(Platelet Rreactivity Unit) 24 timmar efter DAPT(Dual AntiPlatelet Therapy) Western blot efter medicinering
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2019

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TCHIRB-10603117-E

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .