Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedstrøms molekylære signaler fra P2Y12-receptorer hos hyporeaktive patienter under Clopidogrel-behandling En mulig mekanisme for HOTPR (Høj trombocytreaktivitet under behandling)

2. november 2019 opdateret af: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Nedstrøms molekylære signaler fra P2Y12-receptorer hos hyporeaktive patienter under Clopidogrel-behandling (en mulig mekanisme ved HOTPR: Høj trombocytreaktivitet under behandling)

Forskerne designede følgende eksperiment for at observere administrationsmønsteret in vitro, som fuldstændigt kan udelukkes leverenzymet cytochrom P450 metabolisme under indflydelse og observere de relevante P2Y12 receptor nedstrøms signalændringer, håber i ovenstående eksperimenter, at den menneskelige krop direkte for forskellen mellem eksistensen af ​​lægemiddelreaktioner eksisterer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Blodpladereaktivitet er blevet accepteret som en indikator for reaktionen af ​​P2Y12-hæmmeren under behandling, på nuværende tidspunkt kan den eksisterende evidens til at understøtte blodpladeaktiviteten efter behandling bruges til at skelne mellem den potentielle risiko blandt patienter, der fik perkutan transluminal koronar angioplastik efter iskæmisk / trombotiske hændelser. Risikoen for stent-trombose, hvoraf ved analyse af PRU-værdien (P2Y12-reaktionsenheder) værdiniveauet for VerifyNow System er blevet betragtet som et internationalt standardværktøj. PRU-værdi af VerifyNow-systemet kan nemt og hurtigt vise trombocytreaktivitet i forhold til kort- eller langsigtet risikostratificering under dobbelte trombocythæmmende midler (aspirin og clopidogrel) efter stentimplantation. Høje PRU-responsenheder (drug poor responders) i overensstemmelse med 2013-publikationen af ​​European Society of Cardiology-retningslinjerne defineret for trombocytfunktion, er PRU ikke mindre end 208(≥208).

Efterforskerne kørte en tidligere relateret plan inden for 2014 under det medicinske studieprojekts budget for Taipei City hospitalet, som navngav "blodpladereaktivitet som en post-perkutan koronar stentimplantation antiblodplade justere referencen", det er blevet regnet med, at ansvaret under P2Y12-receptoren hæmmere var signifikant forskellige mellem taiwanesere og kaukasiere (taiwaneserne viste clopidogrel lavere respons, men stærkere reaktion på ticagrelor), selvom "lav" respons på clopidogrel mellem taiwanesere (faktisk, ifølge vores eksperimenter, 30 dage efter medicinering, hastigheden af ​​HOTPR -Høj ved-behandling Trombocytreaktivitet; nemlig PRU≥208, taiwaneserne og kaukasierne er meget tæt på hver af dem), men den har en relativ lavere subakut stenttrombosehastighed end den kaukasiske efter 30 dage (Denne reaktion er også kendt som det "asiatiske paradoks " ), ifølge litteratur, der er kendt i udlandet på grund af den høje forekomst af CYP2C19-punkt-gendeletion blandt asiater (sammenlign med kaukasiere: ~ 65% vs. ~ 30%); der foreslog også andre mulige forklaringer: Kaukasisk faktor V Leiden (G1691A) og prothrombin (G20210A) en højere andel af mutationer, på hæmostatiske faktorer (fibrinogen, d-dimer og faktor VIII) og plasmaendotelaktiveringsmarkører (såsom von Willebrand faktor) intercellulært adhæsionsmolekyle 1 og E-selectin) eksisterede forskelle mellem racerne; derudover en række forskellige indikatorer for inflammation, såsom CRP. Asiater viser lavere niveau CRP end kaukasiere. Men fandt efterforskerne det sande svar? Så efterforskerne designet følgende eksperiment, gennem metoden til lægemiddeladministration in vitro, kan fuldstændigt udelukke indflydelsen af ​​det metaboliske leverenzym cytochrom P450 og observere de relevante nedstrømssignaler fra P2Y12-receptorer. Efterforskerne mente gennem den aktuelle undersøgelse, at de interne forskelle i lægemiddelansvar kan afklares.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

stabil angina, som modtog rutinemæssig behandling med dobbelte blodpladehæmmende midler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DAPT (Dobbelt blodpladehæmmende behandling) efter almindelig stentimplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for DAPT (dobbelt blodpladehæmmende behandling). større blødningsintolerance over for DAPT (dobbelt blodpladehæmmende behandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
gruppe 1
placebokontrol uden medicin.
Medicin: Placebos
ingen medicin, raske forsøgspersoner.
gruppe 2
hyperreaktiv responser efter clopidogrel.
Medicin: clopidogrel
rutine Dual antitrombocytbehandling efter stentimplantation, tjek derefter PRU (blodpladereaktivitetsenhed)
gruppe 3
hypo-reaktiv respons efter clopidogrel.
Medicin: clopidogrel
rutine Dual antitrombocytbehandling efter stentimplantation, tjek derefter PRU (blodpladereaktivitetsenhed)
gruppe 4
normo-reaktiv responser efter clopidogrel.
Medicin: clopidogrel
rutine Dual antitrombocytbehandling efter stentimplantation, tjek derefter PRU (blodpladereaktivitetsenhed)
gruppe 5
reaktion efter OPC-13013
Medicin: clopidogrel
rutine Dual antitrombocytbehandling efter stentimplantation, tjek derefter PRU (blodpladereaktivitetsenhed)
gruppe 6
reaktion efter AR-C
Medicin: clopidogrel
rutine Dual antitrombocytbehandling efter stentimplantation, tjek derefter PRU (blodpladereaktivitetsenhed)
gruppe 7
reaktion efter simastatin
Medicin: clopidogrel
rutine Dual antitrombocytbehandling efter stentimplantation, tjek derefter PRU (blodpladereaktivitetsenhed)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRU(Platelet Rreactivity Unit) 24 timer efter DAPT(Dual AntiPlatelet Therapy) Western Blot efter medicin
Tidsramme: 24 timer
PRU(Platelet Rreactivity Unit) 24 timer efter DAPT(Dual AntiPlatelet Therapy) Western blot efter medicin
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TCHIRB-10603117-E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil angina

Kliniske forsøg med Placebos

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger