Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning för att inrikta sig på metabol dysregulation hos överlevande i steg I-III bröst- eller prostatacancer

23 september 2025 uppdaterad av: University of Southern California

Krets-, intervallbaserad aerob träning och motståndsträning för att rikta in sig på metabolisk dysreglering: CARE-studien för överlevande av bröst- och prostatacancer

Denna randomiserade kliniska pilotstudie studerar hur väl krets-, intervallbaserad aerob träning och motståndsträning fungerar för att inrikta sig på metabolisk dysreglering hos överlevande av bröst- eller prostatacancer i steg I-III. Krets-, intervallbaserad aerob träning och motståndsträning kan hjälpa till att förbättra kardiovaskulär kondition, viktminskning, hälsosamma livsstilsbeteenden och muskelstyrka hos överlevande bröst- eller prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bestämma effekterna av en 4-månaders krets, intervallbaserad aerob och motståndsträning (CARE) intervention på metabolisk dysreglering.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bestämma effekterna av en 4-månaders CARE-intervention på sarkopenisk fetma.

TERTIÄRA MÅL:

I. Att bestämma effekterna av en 4-månaders CARE-intervention på skelettmuskelstyrka, fysisk kondition och livskvalitet (QOL).

II. För att bestämma effekterna av en 4-månaders CARE-intervention på vaskulär funktion.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

Arm I: Patienterna genomgår övervakade träningspass som består av CARE under 50 minuter 3 dagar i veckan i 16 veckor. Patienterna får en Polar pulsmätare för att övervaka pulsen under CARE-sessionerna.

Arm II: Patienterna genomgår ett standard stretchingprogram 3 dagar i veckan under 16 veckor. Efter 16 veckor kan patienter genomgå övervakade träningspass som består av CARE som i arm I.

Efter avslutad studie följs patienter som genomgår CARE upp i 4 månader.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
23

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BRÖSTCANCERKOHORT:
  • Kvinnor nydiagnostiserad (stadium I-III) bröstcancer
  • Är överviktig eller fet med följande kriterier (bestäms av studieteamet vid kvalificeringsscreening): kroppsmassindex (BMI) > 25 kg/m^2 (beräknat med längd och vikt; en övre gräns för BMI kommer inte att fastställas; vi kommer att förlita oss på på att skaffa läkare? clearance för att bedöma full lämplighet) eller kroppsfett > 30 % (uppskattad av bioelektrisk impedans) och midjemått > 35 tum
  • Har genomgått en lumpektomi eller mastektomi
  • Har genomgått cancerrelaterad behandling under de senaste 3 åren
  • Talar engelska eller spanska
  • Är i bröstcancerremission utan någon påvisbar sjukdom närvarande
  • Kunna initiera ett övervakat träningsprogram (fritt från kardiovaskulära, luftvägs- eller muskuloskeletala sjukdomar eller ledproblem som utesluter måttlig fysisk aktivitet)
  • Fri från historia av kronisk sjukdom inklusive okontrollerad diabetes (fastande blodsocker > 125 mg/dL), hypertoni (blodtryck > 130/90 mmHg) eller sköldkörtelsjukdom (< 0,4 eller > 4,0 mIU/L); detta kommer att fastställas genom granskning av journaler och/eller läkartillstånd
  • Har inte upplevt viktminskning >= 10 % under de senaste 6 månaderna
  • Deltar för närvarande i mindre än 60 minuters strukturerad träning/vecka
  • Ingen planerad rekonstruktiv operation med klaffreparation under försöks- och uppföljningsperioden
  • Kan använda adjuvant endokrin behandling om användningen kommer att fortsätta under studieinterventionens varaktighet
  • Rök inte (ingen rökning under de senaste 12 månaderna)
  • Villig att resa till träningsanläggningen vid University of Southern California (USC)
  • PROSTACANCER KOHORT:
  • Män > 18 diagnostiserade med prostatacancer för vilken antiandrogenterapi (ADT) (kastrationsbehandling) ordineras i minst 16 veckor; kastration kan uppnås kirurgiskt eller med gonadotropinfrisättande hormon (LHRH) agonister (dvs. leuprolid, goserelin, etc.) eller LHRH-antagonister (dvs. degarelix)
  • Ytterligare ADT-medel kan administreras samtidigt (abirateron, bicalutamid, enzalutamid, etc.)
  • Män måste vara överviktiga (BMI > 25) och stillasittande (< 60 minuters strukturerad träning per vecka)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med metastaserande sjukdom (ENDAST BRÖST)
  • inte har genomfört operation, kemoterapi eller strålbehandling i samband med sin diagnos; en uttvättningsperiod på minst 6 veckor krävs från den senaste cancerbehandlingen utom hormonbehandling
  • Patienter med en anamnes på muskuloskeletala, kardiorespiratoriska eller neurologiska sjukdomar som utesluter deltagande i träning måste utvärderas av sin läkare för att bedöma om de är lämpliga att fortsätta med studien
  • Planerar rekonstruktiv kirurgi med klaffreparation under försöks- och uppföljningsperioden
  • Kan inte resa till träningsanläggningen vid USC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Arm I (vård)
Patienter genomgår övervakade träningssessioner som består av vård under 50 minuter 3 dagar i veckan i 16 veckor. Patienter får en polär pulsmätare för att övervaka hjärtfrekvensen under vårdsessionerna.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Beteende: Övning Intervention
Genomgå VÅRD
Beteende: Övning Intervention
Genomgå standard stretchingprogram
Övrig: Polär hjärtfrekvensmonitor
Ta emot polär pulsmätare
Andra namn:
  • Övervaka
Aktiv komparator: ARM II (standardsträckning)
Patienter genomgår ett standardsträckningsprogram 3 dagar varje vecka i 16 veckor. Efter 16 veckor kan patienter genomgå övervakade träningssessioner som består av vård som i arm I.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Beteende: Övning Intervention
Genomgå VÅRD
Beteende: Övning Intervention
Genomgå standard stretchingprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinresistens
Tidsram: Baslinje fram till vecka 34
Homeostasis Model Assessment (HOMA) kommer att användas för att uppskatta insulinresistens med hjälp av fastande plasmanivåer av glukos och insulin.
Baslinje fram till vecka 34
Förändring i metabolt syndrom (blodtryck)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 34
Blodtrycket kommer att mätas med hjälp av en automatiserad enhet med lämplig storlek på manschett (Omron BP 786, Lake Forest, IL) efter att deltagaren har suttit tyst i 5 minuter medan han/hon vilat sin arm på ett bord så att armartären är i nivå med hjärta.
Baslinje fram till vecka 34
Förändring i metabolt syndrom (midjeomkrets)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 34
Ett måttband kommer att användas för att erhålla midjemåttet definierat som avståndet runt midjan med naveln som referenspunkt.
Baslinje fram till vecka 34
Förändring i metabolt syndrom (fastande plasmanivåer av glukos)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 34
Utredarna kommer att bedöma fastande plasmanivåer av glukos vid baslinjen, veckorna 9, 18 och 34.
Baslinje fram till vecka 34
Förändring i metabolt syndrom (High-Density Lipoprotein-Cholesterol)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 34
Utredarna kommer att bedöma högdensitetslipoprotein-kolesterolnivåer vid baslinjen, veckorna 9, 18 och 34.
Baslinje fram till vecka 34
Förändring i metabolt syndrom (triglycerider)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 34
Utredarna kommer att bedöma triglyceridnivåerna vid baslinjen, veckorna 9, 18 och 34.
Baslinje fram till vecka 34

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Southern California

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Christina Dieli-Conwright, Ph.D., University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
17 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 september 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 0S-17-5 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2017-01426 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar