Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse i målretning af metabolisk dysregulering hos trin I-III bryst- eller prostatakræftoverlevere

23. september 2025 opdateret af: University of Southern California

Kredsløbs-, intervalbaseret aerobic- og modstandsøvelse for at målrette metabolisk dysregulering: CARE-undersøgelsen for overlevende bryst- og prostatacancer

Dette randomiserede kliniske pilotforsøg undersøger, hvor godt kredsløbs-, intervalbaseret aerob træning og modstandstræning virker til at målrette metabolisk dysregulering hos overlevende af bryst- eller prostatacancer i fase I-III. Kredsløbs-, intervalbaseret aerob træning og modstandsøvelser kan hjælpe med at forbedre kardiovaskulær kondition, vægttab, sund livsstilsadfærd og muskelstyrke hos overlevende af bryst- eller prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme virkningerne af et 4-måneders kredsløb, intervalbaseret aerob og modstandstræning (CARE) intervention på metabolisk dysregulering.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme virkningerne af en 4-måneders CARE-intervention på sarkopenisk fedme.

TERTIÆRE MÅL:

I. At bestemme virkningerne af en 4-måneders CARE-intervention på skeletmuskelstyrke, fysisk kondition og livskvalitet (QOL).

II. For at bestemme virkningerne af en 4-måneders CARE-intervention på vaskulær funktion.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

Arm I: Patienter gennemgår overvågede træningssessioner bestående af CARE over 50 minutter 3 dage ugentligt i 16 uger. Patienterne modtager en Polar-pulsmåler til at overvåge pulsen under CARE-sessionerne.

Arm II: Patienter gennemgår et standard strækprogram 3 dage ugentligt i 16 uger. Efter 16 uger kan patienterne gennemgå overvågede træningssessioner bestående af CARE som i arm I.

Efter afslutning af studiet følges patienter, der gennemgår CARE, op i 4 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BRØSTCANCER KOHORT:
  • Kvinder nydiagnosticeret (stadie I-III) brystkræft
  • Er overvægtige eller fede med følgende kriterier (bestemt af undersøgelsesteamet ved berettigelsesscreening): kropsmasseindeks (BMI) > 25 kg/m^2 (beregnet ved hjælp af højde og vægt; en øvre grænse for BMI vil ikke blive fastsat; vi vil stole på på at skaffe læger? clearance for at vurdere fuld egnethed) eller kropsfedt > 30 % (estimeret ved bioelektrisk impedans) og taljeomkreds > 35 tommer
  • Har gennemgået en lumpektomi eller mastektomi
  • Har gennemført kræftrelateret behandling inden for de seneste 3 år
  • Tal engelsk eller spansk
  • Er i brystkræftremission uden nogen påviselig sygdom til stede
  • I stand til at påbegynde et overvåget træningsprogram (fri for enhver kardiovaskulær, luftvejs- eller muskuloskeletale sygdom eller ledproblemer, der udelukker moderat fysisk aktivitet)
  • Fri fra historie med kronisk sygdom, inklusive ukontrolleret diabetes (fastende blodsukker > 125 mg/dL), hypertension (blodtryk > 130/90 mmHg) eller skjoldbruskkirtelsygdom (< 0,4 eller > 4,0 mIU/L); dette vil blive afgjort ved gennemgang af lægejournaler og/eller lægegodkendelse
  • Har ikke oplevet en vægttab >= 10% inden for de seneste 6 måneder
  • Deltag i øjeblikket i mindre end 60 minutters struktureret træning/uge
  • Ingen planlagt rekonstruktiv operation med klapreparation i forsøgs- og opfølgningsperioden
  • Kan bruge adjuverende endokrin behandling, hvis brugen fortsættes under undersøgelsesinterventionens varighed
  • Rygning ikke (ingen rygning i de foregående 12 måneder)
  • Villig til at rejse til træningsfaciliteten ved University of Southern California (USC)
  • PROSTATACANCER KOHORT:
  • Mænd > 18 diagnosticeret med prostatacancer, for hvilken der er ordineret antiandrogenterapi (ADT) (kastrationsbehandling) i mindst 16 uger; kastration kan opnås kirurgisk eller ved hjælp af gonadotropinfrigivende hormon (LHRH) agonister (dvs. leuprolid, goserelin, etc.) eller LHRH-antagonister (dvs. degarelix)
  • Yderligere ADT-midler kan administreres samtidigt (abirateron, bicalutamid, enzalutamid osv.)
  • Mænd skal være overvægtige (BMI > 25) og stillesiddende (< 60 minutters struktureret træning om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metastatisk sygdom (KUN BRYST)
  • ikke har gennemført operation, kemoterapi eller strålebehandling i forbindelse med deres diagnose; en udvaskningsperiode på minimum 6 uger er påkrævet fra den sidste modtagne kræftbehandling undtagen hormonbehandling
  • Patienter med en historie med muskuloskeletale, kardiorespiratoriske eller neurologiske sygdomme, der udelukker deltagelse i træning, skal evalueres af deres læge for at vurdere, om de er egnede til at fortsætte undersøgelsen
  • Planlægger rekonstruktionskirurgi med klapreparation i forsøgs- og opfølgningsperioden
  • Er ude af stand til at rejse til træningsanlægget på USC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm I (Care)
Patienter gennemgår overvågede træningssessioner bestående af pleje over 50 minutter 3 dage ugentligt i 16 uger. Patienter får en polær hjerterytme til overvågning af hjerterytme under plejesessionerne.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Gennemgå CARE
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Gennemgå standard strækprogram
Andet: Polar hjerterytme monitor
Modtag polær hjerterytme monitor
Andre navne:
  • Overvåge
Aktiv komparator: ARM II (Standard Stretching)
Patienter gennemgår et standardstrækningsprogram 3 dage ugentligt i 16 uger. Efter 16 uger kan patienter gennemgå overvågede træningssessioner bestående af pleje som i Arm I.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Gennemgå CARE
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Gennemgå standard strækprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinresistens
Tidsramme: Baseline op til uge 34
Homeostase Model Assessment (HOMA) vil blive brugt til at estimere insulinresistens ved hjælp af fastende plasmaniveauer af glucose og insulin.
Baseline op til uge 34
Ændring i metabolisk syndrom (blodtryk)
Tidsramme: Baseline op til uge 34
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af en automatiseret enhed med en passende størrelse manchet (Omron BP 786, Lake Forest, IL), efter at deltageren har siddet stille i 5 minutter, mens han hviler sin arm på et bord, så brachialisarterien er i niveau med hjerte.
Baseline op til uge 34
Ændring i metabolisk syndrom (taljeomkreds)
Tidsramme: Baseline op til uge 34
Et målebånd vil blive brugt til at opnå taljeomkreds defineret som afstanden omkring taljen ved at bruge navlen som referencepunkt.
Baseline op til uge 34
Ændring i metabolisk syndrom (fastende plasmaniveauer af glukose)
Tidsramme: Baseline op til uge 34
Efterforskerne vil vurdere fastende plasmaniveauer af glucose ved baseline, uge ​​9, 18 og 34.
Baseline op til uge 34
Ændring i metabolisk syndrom (High-Density Lipoprotein-Cholesterol)
Tidsramme: Baseline op til uge 34
Efterforskerne vil vurdere high-density lipoprotein-kolesterol niveauer ved baseline, uge ​​9, 18 og 34.
Baseline op til uge 34
Ændring i metabolisk syndrom (triglycerider)
Tidsramme: Baseline op til uge 34
Efterforskerne vil vurdere triglyceridniveauer ved baseline, uge ​​9, 18 og 34.
Baseline op til uge 34

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christina Dieli-Conwright, Ph.D., University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0S-17-5 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2017-01426 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger