Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening for å målrette metabolsk dysregulering hos stadium I-III bryst- eller prostatakreftoverlevende

23. september 2025 oppdatert av: University of Southern California

Krets-, intervallbasert aerobic- og motstandstrening for å målrette metabolsk dysregulering: CARE-studien for overlevende bryst- og prostatakreft

Denne randomiserte kliniske pilotstudien studerer hvor godt krets-, intervallbasert aerobic og motstandstrening fungerer for å målrette metabolsk dysregulering hos overlevende av bryst- eller prostatakreft i stadium I-III. Kretsbasert, intervallbasert aerobic og motstandstrening kan bidra til å forbedre kardiovaskulær kondisjon, vekttap, sunn livsstilsatferd og muskelstyrke hos overlevende bryst- eller prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme effekten av en 4-måneders krets, intervallbasert aerobic og motstandstrening (CARE) intervensjon på metabolsk dysregulering.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme effekten av en 4-måneders CARE-intervensjon på sarkopenisk fedme.

TERTIÆRE MÅL:

I. Å bestemme effekten av en 4-måneders CARE-intervensjon på skjelettmuskelstyrke, fysisk form og livskvalitet (QOL).

II. For å bestemme effekten av en 4-måneders CARE-intervensjon på vaskulær funksjon.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

Arm I: Pasienter gjennomgår overvåkede treningsøkter bestående av CARE over 50 minutter 3 dager ukentlig i 16 uker. Pasienter får en Polar-pulsmåler for å overvåke hjertefrekvensen under CARE-øktene.

Arm II: Pasienter gjennomgår et standard strekkprogram 3 dager ukentlig i 16 uker. Etter 16 uker kan pasienter gjennomgå overvåket treningsøkter som består av CARE som i arm I.

Etter fullført studie følges pasienter som gjennomgår CARE opp i 4 måneder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
23

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BRYSTKREFTKOHORT:
  • Kvinner nylig diagnostisert (stadium I-III) brystkreft
  • Er overvektig eller overvektig med følgende kriterier (bestemt av studieteamet ved kvalifiseringsscreening): kroppsmasseindeks (BMI) > 25 kg/m^2 (beregnet ved bruk av høyde og vekt; en øvre grense for BMI vil ikke bli satt; vi vil stole på på å skaffe leger? klaring for å vurdere full kvalifikasjon) eller kroppsfett > 30 % (estimert ved bioelektrisk impedans), og midjeomkrets > 35 tommer
  • Har gjennomgått en lumpektomi eller mastektomi
  • Har fullført kreftrelatert behandling i løpet av de siste 3 årene
  • Snakk engelsk eller spansk
  • Er i brystkreftremisjon uten noen påvisbar sykdom
  • Kunne sette i gang et overvåket treningsprogram (fri for kardiovaskulær, luftveis- eller muskel- og skjelettsykdommer eller leddproblemer som utelukker moderat fysisk aktivitet)
  • Fri fra historie med kronisk sykdom inkludert ukontrollert diabetes (fastende blodsukker > 125 mg/dL), hypertensjon (blodtrykk > 130/90 mmHg) eller skjoldbruskkjertelsykdom (< 0,4 eller > 4,0 mIU/L); dette vil bli bestemt ved gjennomgang av journaler og/eller legegodkjenning
  • Har ikke opplevd vektreduksjon >= 10 % i løpet av de siste 6 månedene
  • Deltar for tiden i mindre enn 60 minutter med strukturert trening/uke
  • Ingen planlagt rekonstruktiv kirurgi med klaffreparasjon i prøve- og oppfølgingsperioden
  • Kan bruke adjuvant endokrin terapi hvis bruken vil fortsette under varigheten av studieintervensjonen
  • Ikke røyk (ingen røyking de siste 12 månedene)
  • Villig til å reise til treningsanlegget ved University of Southern California (USC)
  • PROSTATAKREFTKOHORT:
  • Menn > 18 diagnostisert med prostatakreft som er foreskrevet antiandrogen terapi (ADT) (kastrasjonsterapi) i minst 16 uker; kastrering kan oppnås kirurgisk eller ved å bruke gonadotropinfrigjørende hormon (LHRH) agonister (dvs. leuprolid, goserelin, etc.) eller LHRH-antagonister (dvs. degarelix)
  • Ytterligere ADT-midler kan administreres samtidig (abirateron, bicalutamid, enzalutamid, etc.)
  • Menn må være overvektige (BMI > 25) og stillesittende (< 60 minutter strukturert trening per uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med metastatisk sykdom (KUN BRYSTER)
  • ikke har fullført kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling knyttet til diagnosen; en utvaskingsperiode på minimum 6 uker er nødvendig fra siste kreftbehandling mottatt bortsett fra hormonbehandling
  • Pasienter med en historie med muskel- og skjelettsykdommer, kardiorespiratoriske eller nevrologiske sykdommer som utelukker deltakelse i trening, må vurderes av legen for å vurdere om de er egnet til å fortsette studien
  • Planlegger rekonstruktiv kirurgi med klaffreparasjon under prøve- og oppfølgingsperiode
  • Kan ikke reise til treningsanlegget ved USC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: ARM I (Omsorg)
Pasienter gjennomgår overvåkede treningsøkter bestående av omsorg over 50 minutter 3 dager ukentlig i 16 uker. Pasientene får en polar hjertefrekvensmonitor for å overvåke hjertefrekvensen under omsorgsøktene.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Tren intervensjon
Gjennomgå CARE
Atferdsmessig: Tren intervensjon
Gjennomgå standard strekkprogram
Annen: Polar hjertefrekvensmonitor
Motta polar pulsmåler
Andre navn:
  • Observere
Aktiv komparator: Arm II (Standard strekk)
Pasientene gjennomgår et standard strekkprogram 3 dager ukentlig i 16 uker. Etter 16 uker kan pasienter gjennomgå overvåkede treningsøkter som består av omsorg som i ARM I.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Tren intervensjon
Gjennomgå CARE
Atferdsmessig: Tren intervensjon
Gjennomgå standard strekkprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i insulinresistens
Tidsramme: Baseline frem til uke 34
Homeostase Model Assessment (HOMA) vil bli brukt til å estimere insulinresistens ved å bruke fastende plasmanivåer av glukose og insulin.
Baseline frem til uke 34
Endring i metabolsk syndrom (blodtrykk)
Tidsramme: Baseline frem til uke 34
Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av en automatisert enhet med passende størrelse mansjett (Omron BP 786, Lake Forest, IL) etter at deltakeren har sittet stille i 5 minutter mens han/hun hviler armen på et bord slik at arterien brachialis er på nivå med hjerte.
Baseline frem til uke 34
Endring i metabolsk syndrom (midjeomkrets)
Tidsramme: Baseline frem til uke 34
Et målebånd vil bli brukt for å oppnå midjeomkrets definert som avstanden rundt midjen med navlen som referansepunkt.
Baseline frem til uke 34
Endring i metabolsk syndrom (fastende plasmanivåer av glukose)
Tidsramme: Baseline frem til uke 34
Etterforskerne vil vurdere fastende plasmanivåer av glukose ved baseline, uke 9, 18 og 34.
Baseline frem til uke 34
Endring i metabolsk syndrom (high-density lipoprotein-kolesterol)
Tidsramme: Baseline frem til uke 34
Etterforskerne vil vurdere lipoprotein-kolesterolnivåer med høy tetthet ved baseline, uke 9, 18 og 34.
Baseline frem til uke 34
Endring i metabolsk syndrom (triglyserider)
Tidsramme: Baseline frem til uke 34
Etterforskerne vil vurdere triglyseridnivåer ved baseline, uke 9, 18 og 34.
Baseline frem til uke 34

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Southern California

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Christina Dieli-Conwright, Ph.D., University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 0S-17-5 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2017-01426 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger