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Übung zur Bekämpfung metabolischer Dysregulation bei Überlebenden von Brust- oder Prostatakrebs im Stadium I-III

23. September 2025 aktualisiert von: University of Southern California

Zirkel-, intervallbasierte Aerobic- und Widerstandsübungen zur Bekämpfung metabolischer Dysregulation: Die CARE-Studie für Überlebende von Brust- und Prostatakrebs

Diese randomisierte klinische Pilotstudie untersucht, wie gut Zirkel-, intervallbasierte Aerobic- und Widerstandsübungen bei der Bekämpfung von metabolischer Dysregulation bei Überlebenden von Brust- oder Prostatakrebs im Stadium I-III funktionieren. Zirkel-, intervallbasierte Aerobic- und Widerstandsübungen können helfen, die kardiovaskuläre Fitness, den Gewichtsverlust, ein gesundes Lebensstilverhalten und die Muskelkraft bei Überlebenden von Brust- oder Prostatakrebs zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die Auswirkungen einer 4-monatigen Zirkel-, intervallbasierten Aerobic- und Widerstandstrainingsintervention (CARE) auf metabolische Dysregulation zu bestimmen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmung der Auswirkungen einer 4-monatigen CARE-Intervention auf sarkopenische Fettleibigkeit.

TERTIÄRE ZIELE:

I. Um die Auswirkungen einer 4-monatigen CARE-Intervention auf die Skelettmuskelkraft, die körperliche Fitness und die Lebensqualität (QOL) zu bestimmen.

II. Bestimmung der Auswirkungen einer 4-monatigen CARE-Intervention auf die Gefäßfunktion.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

Arm I: Die Patienten unterziehen sich 16 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche überwachten Trainingseinheiten, die aus CARE über 50 Minuten bestehen. Die Patienten erhalten ein Polar-Herzfrequenzmessgerät zur Überwachung der Herzfrequenz während der CARE-Sitzungen.

Arm II: Die Patienten durchlaufen 16 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche ein Standard-Stretching-Programm. Nach 16 Wochen können sich die Patienten überwachten Trainingseinheiten unterziehen, die CARE wie in Arm I umfassen.

Nach Abschluss der Studie werden Patienten, die sich CARE unterziehen, 4 Monate lang nachbeobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BRUSTKREBS-KOHORTE:
  • Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs (Stadium I-III).
  • übergewichtig oder fettleibig mit den folgenden Kriterien sind (bestimmt durch das Studienteam bei der Eignungsprüfung): Body-Mass-Index (BMI) > 25 kg/m^2 (berechnet anhand von Größe und Gewicht; ein oberer BMI-Grenzwert wird nicht festgelegt; wir werden uns darauf verlassen bei der Beschaffung von Ärzten? Freigabe zur Beurteilung der vollen Eignung) oder Körperfett > 30 % (geschätzt durch bioelektrische Impedanz) und Taillenumfang > 35 Zoll
  • sich einer Lumpektomie oder Mastektomie unterzogen haben
  • Haben innerhalb der letzten 3 Jahre eine krebsbezogene Behandlung abgeschlossen
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
  • sich in Brustkrebsremission ohne nachweisbare Erkrankung befinden
  • In der Lage sein, ein überwachtes Trainingsprogramm zu initiieren (frei von Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Gelenkproblemen, die eine moderate körperliche Aktivität ausschließen)
  • Keine chronische Erkrankung in der Vorgeschichte, einschließlich unkontrollierter Diabetes (Nüchtern-Blutzucker > 125 mg/dl), Bluthochdruck (Blutdruck > 130/90 mmHg) oder Schilddrüsenerkrankung (< 0,4 oder > 4,0 mIU/l); Dies wird durch Überprüfung der Krankenakten und/oder ärztliche Freigabe bestimmt
  • In den letzten 6 Monaten keine Gewichtsreduktion >= 10 % erlebt haben
  • Nehmen Sie derzeit an weniger als 60 Minuten strukturierter Übung/Woche teil
  • Keine geplante rekonstruktive Operation mit Lappenplastik während der Versuchs- und Nachbeobachtungszeit
  • Kann eine adjuvante endokrine Therapie anwenden, wenn die Anwendung für die Dauer der Studienintervention fortgesetzt wird
  • Nicht rauchen (kein Rauchen in den letzten 12 Monaten)
  • Bereit, zum Übungszentrum der University of Southern California (USC) zu reisen
  • PROSTATAKREBS-KOHORTE:
  • Männer > 18 Jahre mit diagnostiziertem Prostatakrebs, für die eine Antiandrogentherapie (ADT) (Kastrationstherapie) für mindestens 16 Wochen verschrieben wird; Die Kastration kann chirurgisch oder mit Gonadotropin-Releasing-Hormon (LHRH)-Agonisten (d. h. Leuprolid, Goserelin usw.) oder LHRH-Antagonisten (d. h. degarelix)
  • Zusätzliche ADT-Mittel können gleichzeitig verabreicht werden (Abirateron, Bicalutamid, Enzalutamid usw.)
  • Männer müssen fettleibig (BMI > 25) und sesshaft sein (< 60 Minuten strukturiertes Training pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit metastasierter Erkrankung (NUR BRUST)
  • Keine mit ihrer Diagnose verbundene Operation, Chemotherapie oder Strahlenbehandlung abgeschlossen haben; eine Auswaschphase von mindestens 6 Wochen ab der letzten erhaltenen Krebsbehandlung ist erforderlich, mit Ausnahme der Hormontherapie
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von muskuloskelettalen, kardiorespiratorischen oder neurologischen Erkrankungen, die die Teilnahme an körperlicher Betätigung ausschließen, müssen von ihrem Arzt beurteilt werden, um zu beurteilen, ob sie für die Fortsetzung des Studiums geeignet sind
  • Rekonstruktive Chirurgie mit Lappenplastik während der Versuchs- und Nachbeobachtungsphase planen
  • Sie können nicht zum Übungszentrum der USC reisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm I (Sorge)
Die Patienten unterziehen sich über 50 Minuten wöchentlich über 50 Minuten lang für 16 Wochen. Patienten erhalten einen polaren Herzfrequenzmonitor, um die Herzfrequenz während der Pflegesitzungen zu überwachen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Übungsintervention
Unterziehen Sie sich PFLEGE
Verhalten: Übungsintervention
Unterziehen Sie sich einem Standard-Stretching-Programm
Sonstiges: Polarherzfrequenzmesser
Erhalten Sie den polaren Herzfrequenzmessgerät
Andere Namen:
  • Monitor
Aktiver Komparator: Arm II (Standarddehnung)
Die Patienten unterziehen 16 Wochen lang ein Standard -Stretchprogramm 3 Tage wöchentlich. Nach 16 Wochen können Patienten beaufsichtige Trainingseinheiten aus der Pflege wie in Arm I. durchgeführt.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Übungsintervention
Unterziehen Sie sich PFLEGE
Verhalten: Übungsintervention
Unterziehen Sie sich einem Standard-Stretching-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Insulinresistenz
Zeitfenster: Baseline bis Woche 34
Die Homöostase-Modellbewertung (HOMA) wird verwendet, um die Insulinresistenz anhand der Nüchtern-Plasmaspiegel von Glukose und Insulin abzuschätzen.
Baseline bis Woche 34
Veränderung des metabolischen Syndroms (Blutdruck)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 34
Der Blutdruck wird mit einem automatisierten Gerät mit einer Manschette geeigneter Größe (Omron BP 786, Lake Forest, IL) gemessen, nachdem der Teilnehmer 5 Minuten lang ruhig gesessen hat, während er seinen Arm auf einen Tisch gelegt hat, so dass die Arteria brachialis auf gleicher Höhe mit dem ist Herz.
Baseline bis Woche 34
Veränderung des metabolischen Syndroms (Taillenumfang)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 34
Ein Maßband wird verwendet, um den Taillenumfang zu ermitteln, der als Abstand um die Taille definiert ist, wobei der Nabel als Bezugspunkt verwendet wird.
Baseline bis Woche 34
Veränderung des metabolischen Syndroms (Nüchtern-Plasmaspiegel von Glukose)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 34
Die Prüfärzte werden die Nüchtern-Plasmaspiegel von Glukose zu Studienbeginn in den Wochen 9, 18 und 34 beurteilen.
Baseline bis Woche 34
Veränderung des metabolischen Syndroms (High-Density Lipoprotein-Cholesterol)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 34
Die Prüfärzte werden die High-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel zu Studienbeginn in den Wochen 9, 18 und 34 beurteilen.
Baseline bis Woche 34
Veränderung des metabolischen Syndroms (Triglyceride)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 34
Die Prüfärzte werden die Triglyceridspiegel zu Studienbeginn in den Wochen 9, 18 und 34 beurteilen.
Baseline bis Woche 34

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christina Dieli-Conwright, Ph.D., University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0S-17-5 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2017-01426 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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