ステージ I ～ III の乳がんまたは前立腺がんの生存者における代謝調節不全を標的とする運動
2025年9月23日 更新者：University of Southern California
代謝調節不全を標的とするサーキット、インターバルベースの有酸素運動および抵抗運動：乳がんおよび前立腺がん生存者のためのCARE研究
このランダム化されたパイロット臨床試験では、サーキット、インターバルベースの有酸素運動、および抵抗運動が、ステージ I ～ III の乳癌または前立腺癌の生存者の代謝調節不全を標的とするのにどの程度効果があるかを研究しています。
サーキット、インターバルベースの有酸素運動、レジスタンス運動は、乳がんまたは前立腺がんの生存者の心臓血管の健康状態、減量、健康的なライフスタイル行動、筋力の改善に役立つ可能性があります.
調査の概要
状態
状態
終了しました
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 代謝調節不全に対する 4 か月のサーキット、インターバルベースの有酸素運動およびレジスタンス運動 (CARE) 介入の効果を判断すること。
副次的な目的:
I. サルコペニア性肥満に対する 4 か月間の CARE 介入の効果を判断すること。
三次目標:
I. 骨格筋力、体力、生活の質 (QOL) に対する 4 か月の CARE 介入の効果を判断すること。
Ⅱ． 血管機能に対する 4 か月の CARE 介入の効果を判断すること。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
アーム I: 患者は、16 週間、週 3 日、50 分以上のケアで構成される監督下の運動セッションを受けます。 患者は、CARE セッション中に心拍数を監視するために、Polar 心拍数モニターを受け取ります。
アーム II: 患者は標準的なストレッチ プログラムを週 3 日、16 週間受けます。 16 週間後、患者は Arm I のように CARE で構成される監督下の運動セッションを受けることができます。
研究の完了後、CARE を受けている患者は 4 か月間追跡されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
23
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乳がんコホート：
- 新たに乳がんと診断された女性 (ステージ I ～ III)
- -次の基準で太りすぎまたは肥満です（適格性スクリーニングで研究チームによって決定されます）：ボディマス指数（BMI）> 25 kg / m ^ 2（身長と体重を使用して計算。上限BMIは設定されません。医師の獲得について？ 完全な適格性を評価するためのクリアランス) または体脂肪 > 30% (生体電気インピーダンスによる推定)、および胴囲 > 35 インチ
- 乳腺腫瘤摘出術または乳房切除術を受けた
- 過去3年以内にがん関連治療を完了した
- 英語またはスペイン語を話す
- 検出可能な疾患が存在せず、乳がんの寛解状態にあります
- 監視された運動プログラムを開始できる (心臓血管、呼吸器、筋骨格系の疾患、または中等度の身体活動を妨げる関節の問題がない)
- -制御されていない糖尿病（空腹時血糖値> 125 mg / dL）、高血圧（血圧> 130 / 90 mmHg）または甲状腺疾患（<0.4または> 4.0 mIU / L）を含む慢性疾患の病歴がない;これは、医療記録のレビューおよび/または医師のクリアランスによって決定されます
- 過去 6 か月以内に 10% 以上の減量を経験していない
- 現在、週に 60 分未満の体系的なエクササイズに参加している
- -試用期間およびフォローアップ期間中に皮弁修復による再建手術を予定していない
- 研究介入期間中使用が継続される場合、アジュバント内分泌療法を使用することができます
- 喫煙しない（過去 12 か月間は禁煙）
- 南カリフォルニア大学 (USC) の運動施設への旅行を希望している
- 前立腺癌コホート:
- 抗アンドロゲン療法（ADT）（去勢療法）が少なくとも16週間処方されている前立腺癌と診断された18歳以上の男性;去勢は、外科的に、またはゴナドトロピン放出ホルモン（LHRH）アゴニスト（すなわち、 ロイプロリド、ゴセレリンなど) または LHRH アンタゴニスト (すなわち デガレリクス)
- 追加のADT薬を同時に投与することができます（アビラテロン、ビカルタミド、エンザルタミドなど）
- 男性は肥満 (BMI > 25) で、座りがち (週に 60 分未満の体系的な運動) でなければなりません
除外基準:
- 転移性疾患の患者（乳房のみ）
- 診断に関連する手術、化学療法、または放射線治療を完了していない;ホルモン療法を除いて、最後に受けた抗がん治療から最低6週間のウォッシュアウト期間が必要です
- -運動への参加を妨げる筋骨格、心肺または神経疾患の病歴を持つ患者は、医師によって評価され、研究を進めるのに適しているかどうかを評価する必要があります
- -トライアルおよびフォローアップ期間中にフラップ修復による再建手術を計画しています
- USCの運動施設に行くことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アームI（ケア）
患者は、毎週16週間3日間50分以上のケアで構成される監督された運動セッションを受けます。
患者は、ケアセッション中に心拍数を監視するために極性心拍数モニターを受け取ります。
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相関研究
補助研究
他の名前：
補助研究
ケアを受ける
標準的なストレッチプログラムを受ける
極性心拍数モニターを受け取ります
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アームII（標準ストレッチング）
患者は、16週間、毎週3日間標準的なストレッチプログラムを受けます。
16週間後、患者はARM Iのようにケアで構成される監視された運動セッションを受けることがあります。
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相関研究
補助研究
他の名前：
補助研究
ケアを受ける
標準的なストレッチプログラムを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン抵抗性の変化
時間枠：34週までのベースライン
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恒常性モデル評価 (HOMA) を使用して、グルコースとインスリンの空腹時血漿レベルを使用してインスリン抵抗性を推定します。
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34週までのベースライン
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メタボリックシンドローム（血圧）の変化
時間枠：34週までのベースライン
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血圧は、適切なサイズのカフ（Omron BP 786、レイクフォレスト、イリノイ州）を備えた自動装置を使用して測定されます。心臓。
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34週までのベースライン
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メタボリックシンドローム（胴囲）の変化
時間枠：34週までのベースライン
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巻尺を使用して、参照点として臍を使用してウエストの周りの距離として定義されるウエスト周囲長を取得します。
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34週までのベースライン
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メタボリック シンドロームの変化 (空腹時血糖値)
時間枠：34週までのベースライン
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治験責任医師は、ベースライン、9、18、および 34 週目の空腹時血漿グルコース濃度を評価します。
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34週までのベースライン
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メタボリック シンドロームの変化 (高密度リポタンパク質 - コレステロール)
時間枠：34週までのベースライン
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治験責任医師は、ベースライン、9、18、および 34 週目に高密度リポタンパク質コレステロール値を評価します。
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34週までのベースライン
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メタボリックシンドローム（トリグリセリド）の変化
時間枠：34週までのベースライン
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治験責任医師は、ベースライン、9、18、および 34 週目にトリグリセリド レベルを評価します。
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34週までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Christina Dieli-Conwright, Ph.D.、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年8月17日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年7月15日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年7月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月12日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月23日
最終確認日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0S-17-5 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2017-01426 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
研究室のバイオマーカー分析の臨床試験
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NCT02550639完了