Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning Lakrits kosttillskott Behandla COVID-19-virusinfektion för att rikta ACE2 (Drugs-SNPs)

8 juni 2026 uppdaterad av: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Genomföra en inledande, liten, kontrollerad klinisk prövning för att bedöma för lakritskosttillskott oral aktivitet som tyder på potentialen för kliniska fördelar med covid-19-patienter.

Genomföra en inledande, liten, kontrollerad klinisk prövning för att bedöma för lakritskosttillskott oral aktivitet som tyder på potentialen för kliniska fördelar med covid-19-patienter.

Behandla infektion av multipla genmutations COVID-19 virusstammar för att rikta ACE2.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Genomföra en inledande, liten, kontrollerad klinisk prövning för att bedöma för lakritskosttillskott oral aktivitet som tyder på potentialen för kliniska fördelar med covid-19-patienter.
  • 20 lägre än milda covid-19-patienter
  • Positiv testning av COVID-19 med standard RT-PCR-analys
  • COVID-19-infektion utan symtom
  • Symtom på mild sjukdom med covid-19 som kan inkludera feber, hosta, ont i halsen, sjukdomskänsla, huvudvärk, muskelsmärta, illamående, kräkningar, diarré och förlust av smak eller lukt, utan andnöd eller dyspné
  • Inga kliniska tecken som tyder på måttlig, svår eller kritisk svårighetsgrad
  • Vår provperiod kommer att vara 4 veckor.
  • Lakrits Kosttillskott Oral
  • Vår provperiod kommer att vara 4 veckor
  • Negativ testning av COVID-19 med standard RT-PCR-analys efter oral 10 dagar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Genomföra en inledande, liten, kontrollerad klinisk prövning för att bedöma för lakritskosttillskott oral aktivitet som tyder på potentialen för kliniska fördelar med covid-19-patienter.
  • 20 lägre än milda covid-19-patienter

Inklusionskriterier:

  • Lägre än milda COVID-19-patienter
  • Positiv testning av COVID-19 med standard RT-PCR-analys
  • COVID-19-infektion utan symtom
  • Symtom på mild sjukdom med covid-19 som kan inkludera feber, hosta, ont i halsen, sjukdomskänsla, huvudvärk, muskelsmärta, illamående, kräkningar, diarré och förlust av smak eller lukt, utan andnöd eller dyspné
  • Inga kliniska tecken som tyder på måttlig, svår eller kritisk svårighetsgrad

Exklusions kriterier:

  • Symtom på måttlig sjukdom med covid-19, som kan inkludera alla symptom på mild sjukdom eller andnöd vid ansträngning
  • Kliniska tecken som tyder på måttlig sjukdom med COVID-19
  • Symtom som tyder på allvarlig systemisk sjukdom med covid-19, som kan inkludera alla symptom på måttlig sjukdom eller andnöd i vila, eller andnöd
  • Kliniska tecken som tyder på allvarlig systemisk sjukdom med COVID-19
  • Bevis på kritisk sjukdom
  • Andningssvikt
  • Chock
  • Multiorgan dysfunktion/svikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Abiraterone - vanligt
  • Zytiga - abiraterone
  • Kombinerad kemoterapi
  • Zytiga - Abirateronacetattablett, filmbelagd plus prednisontablett plus bicalutamidtablett
  • Vanlig tillvägagångssätt
Läkemedel: Abiraterone - vanligt
  • Oral
  • Abirateron kombinerad kemoterapi
Andra namn:
  • Zytiga - Abirateronacetattablett, filmbelagd plus prednisontablett plus bicalutamidtablett för oral
Experimentell: Abiraterone - Studie
  • Kina import - abiraterone
  • Kombinerad kemoterapi
  • Kina import - abirateronacetat tablett plus prednison tablett plus bicalutamide tablett
  • Vanlig tillvägagångssätt
Läkemedel: Abiraterone - Studie
  • Oral
  • Abirateron kombinerad kemoterapi
Andra namn:
  • Kina import - abirateronacetat tablett plus prednison tablett plus bicalutamide tablett för oral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät och rapportera Abiraterone-läkemedelsmåls SNP-genotyper som är effektivitetsassocierade och som är riskassocierade.
Tidsram: Upp till 12 veckor
  • Rekrytera 300 dubbelblind slumpmässig grupp separerade PC -patienter som för närvarande använder den kombinerade kemoterapin på Zytiga - Abiraterone -tablett plus prednisontablett plus bicalutamide -tablett för att vara den vanliga tillvägagångssättet.
  • Rekrytera 300 dubbelblind slumpmässig grupp separerade PC -patienter som för närvarande använder den kombinerade kemoterapin på China Import - Abiraterone -tablett plus prednisontablett plus bicalutamide -tablett för att vara studiemetodgruppen.
  • Mät över varje PC -patientspecifik abirateronläkemedelsmål (CYP17) SNP -genotyp i hans eller hennes WBC -cellens hela genom -DNA med Oxford exakt sekvensering.
  • Rapportera varje PC -patientspecifik CYP17 SNP -genotyp i hela genom -DNA -sekvensen.
  • Mät över varje PC -patientspecifik Abiraterone -läkemedelsmål (SULT2A1) SNP -genotyp i hans eller hennes WBC -cellens hela genom -DNA med Oxford exakt sekvensering.
  • Rapportera varje PC -patientspecifik SULT2A1 SNP -genotyp i hela genom -DNA -sekvensen.
Upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Utredare

  • Studiestol: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Studierektor: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Huvudutredare: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

18 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Första postat (Faktisk)

21 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Registeridentifierare: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Registeridentifierare: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Registeridentifierare: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Registeridentifierare: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Registeridentifierare: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Registeridentifierare: FDA IND Commercial)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abiraterone - vanligt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera