Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gradient-eko spektroskopisk avbildningsstudie av mättat fett och bröstcancer

31 juli 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health
Fettets roll i bröstcancerutveckling och tillväxt har studerats omfattande med hjälp av body mass index, ett mått på helkroppsfett och fettintag i kosten i ett antal epidemiologiska studier. Det finns dock ett fåtal studier, på individnivå, för att bedöma själva bröstfettets roll vid bröstcancer på grund av bristen på en icke-invasiv och snabb mätmetod. Eftersom bröstfibroglandulära celler är omgivna av bröstfettceller, kan egenskaperna hos bröstfett ha ett starkare samband med bröstcancerutveckling, vilket stöds av nyare studier som visar att en majoritet av bröstcancer utvecklas i gränsytan mellan fibroglandulär vävnad och fettvävnad. Det är dock inte trivialt att studera bröstfettets roll, främst på grund av avsaknaden av en icke-invasiv och snabb mätmetod som är tillräckligt känslig för viktiga egenskaper hos bröstfett, såsom typer av fett. Nyligen har vi utvecklat en snabb MRT-metod, kallad Gradient-echo Spectroscopic Imaging (GSI), för att mäta fettsyrasammansättningen under kliniska bröst-MR-undersökningar. GSI kan tillhandahålla kartor över mättat fett och omättade fetter i bröstets fettvävnad utan att utföra vävnadsbiopsi. Vår pilotstudie fann att de postmenopausala kvinnorna med aggressiv bröstcancer, känd som invasivt duktalt karcinom, har en signifikant högre andel mättat fett i sin bröstfettvävnad än de postmenopausala kvinnorna med endast godartade lesioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet för denna studie är att fastställa vilken roll mättade fettsyror spelar i utveckling och tillväxt av bröstcancer. I detta förslag kommer GSI att användas för icke-invasiv in vivo-mätning av mättat fett i bröstfettvävnaden hos postmenopausala kvinnor som genomgår diagnostiska bröst-MR-undersökningar (Mål 1 och 2) eller MRT-vägledda biopsier (Mål 3). De centrala hypoteserna är att (i) bröstmättade fettsyrafraktionen mätt med GSI är associerad med förekomsten av maligna lesioner i bröstet och (ii) bröstmättade fettsyrafraktionen korrelerar positivt med inflammation i bröstfettvävnaden som kan leda till att öka östrogenproduktionen i adipocyter. Den föreslagna studien kommer att utvärdera om mättat bröstfett är en oberoende riskfaktor för bröstcancer, och om det kan ge ytterligare diagnostisk information till aktuella kliniska diagnostiska undersökningar. Dessutom kan det föreslagna avbildningsmåttet för mättat bröstfett användas för att bedöma effektiviteten av varje intervention för att minska cancerrelaterad inflammation i bröstfettvävnaden och för att undersöka fettsyrasammansättningens möjliga roll i förebyggande och klinisk behandling av bröstcancer. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga kontraindikationer för MRT-skanning (pacemaker, implanterade metallföremål, svår fetma eller annat tillstånd som leder till svårigheter att ligga i magneten)
  • Ingen kontraindikation mot gadoliniumkontrastmedel (svår njurinsufficiens (EGFR<30), allergi mot gadolinium) som kommer att injiceras för klinisk undersökning
  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • Postmenopausal ålder > 25 år.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT eller gadoliniumkontrastmedel (har en pacemaker, aneurysmklämma eller annat metalliskt implantat; väger >135 kg; eller har nedsatt njurfunktion)
  • Bröstoperation inom föregående 12 månader, eller bröstimplantat
  • Eventuell hormonbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bröstcancer bekräftad genom biopsi
Fall kommer att vara kvinnor som först diagnostiserats med invasiv bröstcancer bekräftad genom biopsi
kliniskt indikerade diagnostiska bröst-MR-undersökningar
15-minuters forsknings-MR-undersökning
Andra namn:
  • Gradient-eko spektroskopisk avbildning
Aktiv komparator: Kvinnor utan någon historia av bröstcancer
Ingen känd malignitet bekräftad av minst 1-års uppföljningsundersökningar.
kliniskt indikerade diagnostiska bröst-MR-undersökningar
15-minuters forsknings-MR-undersökning
Andra namn:
  • Gradient-eko spektroskopisk avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att jämföra GSI-uppmätt bröst-SFA-fraktion mellan kvinnor med maligna och benigna lesioner.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Moy, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

23 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

23 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-01549

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Diagnostisk bröstcancerskanning

3
Prenumerera